Migliorare la partecipazione in Community Wise
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tassi di abuso di alcol e sostanze (ASM) nelle comunità a basso reddito, prevalentemente afroamericane (da qui in poi comunità emarginate) sono simili alla popolazione generale. Tuttavia, l'ASM ha maggiori conseguenze (ad esempio, maggiori tassi di incarcerazione e infezione da HIV/HCV) per i residenti in queste comunità. Sebbene l'eziologia alla base di questa iniquità sia complessa, la causa principale di questi problemi è stata fatta risalire ai determinanti sociali della salute (SDH; ad esempio, stigma; povertà; barriere all'istruzione, all'alloggio e all'occupazione).
Finanziato dal National Institute for Minority Health Disparities (NIMHD 5R01MD010629), in collaborazione con il Critical Consciousness Collaborative Board (3CB), abbiamo sviluppato Community Wise (CW), un intervento comportamentale manualizzato a più livelli per ridurre la frequenza di ASM in una popolazione di auto uomini identificati con storie di disturbo da uso di sostanze (SUD) e incarcerazione nella contea di Essex, NJ, Stati Uniti. Il 3CB è stato fondato nel 2010 e ha sviluppato e testato il CW originale. Negli ultimi sei anni, il nostro team ha utilizzato la strategia di ottimizzazione multifase (MOST) e i principi della ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) per sviluppare e ottimizzare CW per l'efficacia nella riduzione dell'ASM e dei costi. MOST è un quadro metodologico innovativo che impiega progetti sperimentali per progettare interventi comportamentali efficienti ed efficaci. MOST ha guidato l'ottimizzazione di CW con un costo di consegna inferiore a $ 2.000 per ciclo di intervento che serve fino a dieci persone contemporaneamente (questo era il costo di rimborso consentito da Medicaid per i servizi di trattamento di gruppo SUD nel 2015). I risultati degli studi clinici hanno mostrato una maggiore riduzione dell'ASM (Cohen's d=-2∙22, P=0∙067) nel gruppo CW ottimizzato. Sfortunatamente, la partecipazione alle 15 sessioni di intervento è stata bassa (solo il 15% dei partecipanti ha partecipato al 50% delle sessioni). La bassa partecipazione era dovuta al formato di gruppo chiuso dell'intervento, alla strategia di randomizzazione dello studio e all'instabilità della popolazione dello studio (senzatetto, povertà).
Al fine di migliorare i nostri risultati positivi e massimizzare le nostre possibilità di ottenere con successo ulteriori finanziamenti esterni per testare l'efficacia del CW, abbiamo bisogno di finanziamenti per: 1) identificare strategie per migliorare la partecipazione e ridurre l'ASM, e 2) per testare la fattibilità e l'accettabilità del CW tra uomini e donne con una storia di SUD che vivono in comunità emarginate. Raggiungeremo questi obiettivi conducendo un esperimento fattoriale 23 completo. Questo studio ci aiuterà a identificare strategie efficaci per migliorare la frequenza e, quindi, massimizzare l'effetto degli interventi nel ridurre l'ASM. Come disegno sperimentale altamente efficiente, un esperimento fattoriale completo massimizzerà il potere di studio e ci consentirà di esaminare i contributi individuali e interattivi di ciascuna strategia di erogazione dell'intervento sulla partecipazione all'intervento. MOST informerà quali strategie verranno mantenute, riducendo così al minimo lo spreco di risorse. L'attuale proposta di ricerca sarà condotta anche in collaborazione con il 3CB. Come risultato primario a livello individuale, utilizzeremo il numero di sessioni frequentate per verificare se diverse strategie di consegna dell'intervento si tradurranno in una partecipazione all'intervento clinicamente e statisticamente importante con un minimo del 50% dei partecipanti che frequentano almeno il 50% dell'intervento. Confronteremo anche l'effetto di diverse strategie sulla riduzione dell'ASM. Le strategie di consegna dell'intervento includono: 1) Reclutamento di individui sotto supervisione (quelli in libertà vigilata, tribunale per droga, libertà vigilata o mantenimento con metadone); 2) Incentivare la partecipazione all'intervento; e 3) Fornire l'intervento in un formato di gruppo aperto. Confronteremo anche le misure di soddisfazione dell'intervento tra le strategie di intervento.
Amplieremo i criteri di ammissibilità per includere le donne e le persone con SUD che vivono in comunità emarginate che non sono state precedentemente incarcerate. Sebbene le donne rappresentino una percentuale minore di persone affette da SUD, incontrano notevoli ostacoli al trattamento della SUD. Il nostro studio pilota ha dimostrato che le donne hanno iniziato l'intervento di CW con esiti peggiori rispetto agli uomini, ma hanno avuto riduzioni significativamente più elevate di ASM. Mentre l'intervento CW originale è stato sviluppato con e per persone precedentemente incarcerate, si rivolge a concetti che sono rilevanti per tutte le persone con SUD che vivono in comunità emarginate. Pertanto, il 3CB ha raccomandato di espandere i nostri criteri di ammissibilità per raggiungere un gruppo più diversificato di persone. Il nostro disegno fattoriale completo 23 esaminerà il cambiamento nella frequenza (N=144). I dati saranno raccolti al basale e tre mesi dopo il basale. Questo studio avrà un impatto sulla salute pubblica in quanto migliorerà la potenza di un intervento multilivello ottimizzato adattabile per affrontare diverse disuguaglianze sanitarie.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Liliane Windsor, PhD
- Numero di telefono: 217-300-1782
- Email: lwindsor@illinois.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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East Saint Louis, Illinois, Stati Uniti, 62201
- Comprehensive Behavioral Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere nella contea di St. Clair, Illinois (IL)
- Più di 18
- di lingua inglese
- Sotto supervisione (libertà condizionale, libertà vigilata, tribunale della droga o mantenimento con metadone)
- Avere un disturbo da abuso di alcol o sostanze
Criteri di esclusione:
- Non vivo nella contea di St. Clair, IL
- Non in grado di parlare inglese
- Non in grado o disposto a fornire il consenso
- Non avere un disturbo da abuso di alcol o sostanze
- Sotto i 18
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di supervisione/pagato/aperto
Un gruppo di persone sotto la supervisione (quelle di libertà condizionale, tribunale, libertà vigilata o manutenzione del metadone) riceverà un incentivo a frequentare gruppi di formato aperto dell'intervento saggio della comunità.
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L'intervento ricevuto da ciascun gruppo sarà Community Wise, un intervento comportamentale manualizzato a più livelli per ridurre la frequenza dell'abuso di alcol e sostanze
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Sperimentale: Gruppo di supervisione/pagato/chiuso
Un gruppo di persone sotto la supervisione (quelle di libertà condizionale, tribunale, libertà vigilata o manutenzione del metadone) riceverà un incentivo a frequentare gruppi di formato chiuso dell'intervento saggio della comunità.
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L'intervento ricevuto da ciascun gruppo sarà Community Wise, un intervento comportamentale manualizzato a più livelli per ridurre la frequenza dell'abuso di alcol e sostanze
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Sperimentale: Supervisione/Gruppo non pagato/aperto
Un gruppo di persone sotto la supervisione (quelle di libertà condizionale, tribunale, libertà vigilata o manutenzione del metadone) parteciperà a gruppi di formato aperto dell'intervento della comunità senza ricevere un incentivo.
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L'intervento ricevuto da ciascun gruppo sarà Community Wise, un intervento comportamentale manualizzato a più livelli per ridurre la frequenza dell'abuso di alcol e sostanze
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Sperimentale: Supervisione/gruppo non pagato/chiuso
Un gruppo di persone sotto la supervisione (quelle di libertà condizionale, tribunale, libertà vigilata o manutenzione del metadone) parteciperà a gruppi di formato chiuso dell'intervento della comunità senza ricevere un incentivo.
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L'intervento ricevuto da ciascun gruppo sarà Community Wise, un intervento comportamentale manualizzato a più livelli per ridurre la frequenza dell'abuso di alcol e sostanze
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Sperimentale: Non sotto la supervisione/gruppo pagato/aperto
Un gruppo di persone non sotto la supervisione (quelle di libertà condizionale, tribunale, libertà vigilata o manutenzione del metadone) riceverà un incentivo a frequentare gruppi di formato aperto dell'intervento saggio della comunità.
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L'intervento ricevuto da ciascun gruppo sarà Community Wise, un intervento comportamentale manualizzato a più livelli per ridurre la frequenza dell'abuso di alcol e sostanze
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Sperimentale: Non sotto la supervisione/gruppo pagato/chiuso
Un gruppo di persone non sotto la supervisione (quelle di libertà condizionale, tribunale, libertà vigilata o manutenzione del metadone) riceverà un incentivo a frequentare gruppi di formato chiuso dell'intervento saggio della comunità.
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L'intervento ricevuto da ciascun gruppo sarà Community Wise, un intervento comportamentale manualizzato a più livelli per ridurre la frequenza dell'abuso di alcol e sostanze
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Sperimentale: Non sotto la supervisione/gruppo non pagato/aperto
Un gruppo di persone non sotto la supervisione (quelle di libertà condizionale, tribunale, libertà vigilata o manutenzione del metadone) parteciperà a gruppi di formato aperto dell'intervento della comunità senza ricevere un incentivo.
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L'intervento ricevuto da ciascun gruppo sarà Community Wise, un intervento comportamentale manualizzato a più livelli per ridurre la frequenza dell'abuso di alcol e sostanze
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Sperimentale: Non sotto supervisione/gruppo non pagato/chiuso
Un gruppo di persone che non è sotto la supervisione (quelle di libertà condizionale, tribunale, libertà vigilata o manutenzione del metadone) parteciperà a gruppi di formato chiuso dell'intervento saggio della comunità senza ricevere un incentivo.
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L'intervento ricevuto da ciascun gruppo sarà Community Wise, un intervento comportamentale manualizzato a più livelli per ridurre la frequenza dell'abuso di alcol e sostanze
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che frequentano almeno il 50% delle sessioni
Lasso di tempo: nove settimane
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Metteremo alla prova se diverse strategie di consegna di interventi si tradurranno in una partecipazione di intervento clinicamente e statisticamente importante con un minimo del 50% dei partecipanti che frequentano almeno il 50% dell'intervento
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nove settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UIUC IRB 23828
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Saggio di comunità
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NCT01860131Completato
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NCT05659680Non ancora reclutamento
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NCT02922036Attivo, non reclutante
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NCT03994016CompletatoViolenza, di genere
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NCT03731455CompletatoEpilessia | Tumore al cervello adulto
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NCT06561932Reclutamento
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NCT03060525Completato