Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jazzmusik og Mindfulness for kroniske smerter

28. juli 2023 opdateret af: Sean D Young, University of California, Irvine
Kroniske smerter, herunder rygsmerter og slidgigt, er den førende årsag til årevis levet med handicap på verdensplan og den dyreste sundhedstilstand i USA i dag. For at forstærke disse bekymringer er opioidanalgetika fortsat den primære farmakologiske behandling af kroniske smerter. Anslået 21-29% af kroniske smertepatienter, der får langvarig opioidbehandling, udvikler misbrug af opioid, og misbrug af opioid varsler afhængighed og overdosis. Det er klart, at patienter med kroniske smerter har brug for bedre, ikke-vanedannende behandlingsmuligheder designet til at vende den nedadgående spiral af kronisk smerte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppeopgaver

Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper.

  1. Jazzgruppe 1: Deltagerne i denne gruppe vil se en introduktion til jazz påskønnelsesvideo forud for den 4-ugers intervention.
  2. Jazzgruppe 2 (Mindful Jazz) Gruppe: Deltagerne i denne gruppe vil se en video om mindful lytning til jazz.
  3. Musik-ventelistegruppe: Deltagerne i denne gruppe vil fungere som en kontrol og vil ikke modtage nogen intervention, før undersøgelsen er afsluttet. De vil gennemføre en basisundersøgelse og en opfølgende undersøgelse efter fire uger. Nogle videoer vil blive sendt til denne gruppe, efter at undersøgelsen er afsluttet, uden at spore deres brug.

Intervention

Alle grupper vil gennemføre en baseline og 4-ugers opfølgningsundersøgelse.

Deltagerne i Jazz Group 1 og Jazz Group 2 vil engagere sig i daglig lytning 4-ugers intervention. De vil have adgang til elektroniske lydoptagelser, med rækkefølgen af ​​lytning mærket for hver dag. Det er op til dem, om de vil lytte til de daglige optagelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er 18+
  2. Bor i USA
  3. Er en engelskkyndig voksen med en kronisk smertediagnose (ingen begrænsninger på typen)
  4. Har en smertevurdering på fire eller mere i gennemsnitlig smerte på en 0-10 numerisk vurderingsskala i den foregående uge
  5. Har haft smerter i mindst 3 måneder og i mindst 15 dage i de foregående 30 dage
  6. Har moderat til svær angst baseret på GAD-7

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruger eller har brugt receptpligtige opioider i de seneste 3 måneder for at minimere en kendt behandlingsforvirring og øge prøvehomogeniteten
  2. Har en aktuel kræftdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun jazz
Jazzgruppe 1: Deltagerne i denne gruppe vil se en introduktion til jazz påskønnelsesvideo forud for den 4-ugers intervention.
Adfærdsmæssigt: Lytter til jazz

Alle grupper vil gennemføre en baseline og 4-ugers opfølgningsundersøgelse.

Deltagerne i Jazz Group 1 og Jazz Group 2 vil engagere sig i daglig lytning 4-ugers intervention. De vil have adgang til elektroniske lydoptagelser, med rækkefølgen af ​​lytning mærket for hver dag. Optagelserne vil øges gradvist gennem hele undersøgelsen, begyndende med omkring 10 minutter hver dag i den første uge og nå 30 minutter hver dag i den sidste uge. Tidsplanen er som følger: Uge 1= 10 minutter, Uge 2= 15 minutter, Uge 3= 20 minutter Uge 4= 30 minutter. Det er op til dem, om de vil lytte til de daglige optagelser.
Eksperimentel: Mindfulness og Jazz
Jazzgruppe 2 (Mindful Jazz) Gruppe: Deltagerne i denne gruppe vil se en introduktion til jazzpåskønnelse og mindfulness træningsvideo, herunder brugen af ​​jazz til smertetolerance forud for den 4-ugers intervention.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness lytter til jazz

Alle grupper vil gennemføre en baseline og 4-ugers opfølgningsundersøgelse.

Deltagerne i Jazz Gruppe 1 og Jazz Gruppe 2 vil engagere sig i dagligt lyttende 4-ugers intervention. Det er op til dem, om de vil lytte til de daglige optagelser.
Ingen indgriben: Venteliste
Musik-ventelistegruppe: Deltagerne i denne gruppe vil fungere som en kontrol og vil ikke modtage nogen intervention, før undersøgelsen er afsluttet. De vil gennemføre en basisundersøgelse og en opfølgende undersøgelse efter fire uger. Nogle videoer vil blive sendt til denne gruppe, efter at undersøgelsen er afsluttet, uden at spore deres brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: 4 uger
Smerte-self-efficacy, som refererer til deltagernes tillid til deres evne til at håndtere smerte, vil blive vurderet ved hjælp af Pain Self-Efficacy Questionnaire.
4 uger
Global tilfredshed med behandling
Tidsramme: 4 uger
Deltagernes overordnede tilfredshed med behandlingen vil blive målt ved hjælp af Patients' Global Impression of Change (PGIC) skalaen.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: 4 uger
PEG-skalaen vil blive brugt til at vurdere omfanget af smertefornemmelser, som deltagerne har oplevet i den seneste uge.
4 uger
Smerteinterferens
Tidsramme: 4 uger
Graden af ​​smerteinterferens i forskellige aspekter af deltagernes liv vil blive evalueret ved hjælp af PEG-skalaen.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #3454

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Lytter til jazz

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner