Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af bærbar sensor-baseret interaktiv kognitiv-motorisk træning hos ældre voksne.

24. oktober 2023 opdateret af: Jihye Jung, Sahmyook University

Effekter af kognitiv-motorisk træning ved hjælp af et bærbart sensorbaseret interaktivt system på kognitiv og motorisk ydeevne hos ældre voksne.

  • Baseret på forskning, der viser, at kognitiv-motoriske træningsprogrammer hjælper med at forbedre kognitionen hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse, bruger dette program et interaktivt system til at kombinere kognitiv træning med træning.
  • Det interaktive system består af bærbare sensorer og har fordelen af ​​kognitiv træning uden pladsbegrænsninger, og det kognitive træningsprogram består af i alt fem udviklede kognitive træningsspil.
  • Programmet forventes at forbedre ældres kognitive evner og forbedre deres fysiske evner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne virkningerne af et kognitivt-motorisk træningsprogram ved hjælp af et bærbart sensorbaseret interaktivt system på de kognitive og fysiske evner hos ældre voksne i samfundet. Studiedeltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​to interventioner: (a) motorisk-kognitiv træning (b) kognitiv træning. Alle interventioner varer 50 minutter og vil blive leveret to gange om ugen i 6 uger. For at bestemme effektiviteten af ​​interventionerne vil det primære resultat vurdere PFC-aktivitet og kognition, og det sekundære resultat vil vurdere aerob kapacitet, balance, muskelstyrke i øvre ekstremiteter, muskelstyrke i underekstremiteter og instrumentelle aktiviteter af daglige opgaver. Alle vurderinger vil blive administreret en uge før og en uge efter interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Seungwon Lee, Ph.D
  • Telefonnummer: +82233991630
  • E-mail: swlee@syu.ac.kr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsboende seniorer på 65 år og ældre
  • MMSE-K 18 eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Personer på hospital eller institution
  • Mennesker diagnosticeret med Alzheimers sygdom
  • Mennesker diagnosticeret med vaskulær demens
  • Mennesker med muskel- og knoglelidelser, der vanskeliggør fysisk aktivitet
  • Mennesker med svimmelhed, der gør fysisk aktivitet vanskelig
  • Mennesker med et sår eller blødning i hovedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: kognitiv-motorisk træningsgruppe
Deltagerne vil modtage 50 minutters kognitiv-motorisk træning to gange om ugen i 6 uger. Det kognitive-motoriske træningsprogram bruger et bærbart sensorbaseret interaktivt system til at udføre kognitive opgaver i et stort rum uden begrænsninger af fysisk bevægelse. Deltagerne bærer en sensorbaseret enhed på deres dominerende arm eller ben og bruger et interaktivt system til at udføre kognitiv-motoriske opgaver.
Adfærdsmæssigt: kognitiv-motorisk træning
Det kognitiv-motoriske træningsprogram består af fem kognitive opgaver relateret til koncentration, reaktionstid og eksekutiv funktion, kombineret med fysiske øvelser ved hjælp af et interaktivt system. De fem opgaver omfatter: (1) talrække, (2) tal-ord-rækkefølge, (3) kortmatchende spil, (4) huske tal og (5) rutefindingsspil.
Eksperimentel: kognition træningsgruppe
Deltagerne vil modtage 50 minutters kognitiv træning to gange om ugen i 6 uger. Det kognitive træningsprogram vil blive leveret i hæfteform, og deltagerne vil udføre de kognitive opgaver i den kognitiv-motoriske træning i siddende stilling uden fysisk bevægelse.
Adfærdsmæssigt: kognition træning
Interventionen består af fem kognitive opgaver (hukommelse, opmærksomhed, rumlig og tidsmæssig perception) med sværhedsgrader tilpasset den enkeltes kognitive evner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aktivering af præfrontal cortex
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Aktivering af den præfrontale cortex vil blive vurderet ved ændringer i HbO, og forskelle i PFC-aktivitet vil blive identificeret under kognitive opgaver (hukommelse, opmærksomhed og visuospatial kognition) før og efter vurderingen.
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Ændring i kognition
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Til kognitiv vurdering vil vi bruge Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA er et kognitivt vurderingsværktøj, der bruges til at identificere MCI, der vurderer flere kognitive domæner, herunder hukommelse, opmærksomhed, sprog, visuospatiale færdigheder, eksekutiv funktion og orientering til tid og sted.
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aerob kapacitet
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Aerob kapacitet måles ved hjælp af 6-minutters gangtesten (6MWT). 6MWT måler den afstand et motiv kan gå på seks minutter. Du kan holde lige så mange pauser, du vil, og eksaminator kan stille en stol til rådighed. Eksaminatoren registrerer den distance, du går på seks minutter, antallet af pauser, du holder, og varigheden af ​​pauserne.
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Ændring i dynamisk balancefunktion 1
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Four Square Step Test (FSST) bruges til at vurdere dynamisk balanceevne. FSST består af at træde sikkert og så hurtigt som muligt, uden at røre pindene, over fire pinde, der er placeret på kryds og tværs på gulvet, og scores ved at registrere tiden i sekunder.
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Ændring i dynamisk balancefunktion 2
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Dynamisk balance vurderes ved hjælp af Functional Reach Test (FRT). FRT måler afstanden (i centimeter), som hovedet på den tredje mellemhåndshånd bevæger sig ved at strække armen fremad uden at flytte foden fra stående stilling.
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Ændring i statisk balancefunktion
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
For at vurdere statisk balance ved hjælp af Single Leg Stance Test (SLS). SLS måler antallet af sekunder stående på et ben med hænderne på hofterne og åbne øjne.
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Ændring i overekstremitet styrke
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Øvre ekstremitetsstyrke vurderes med armkrølletesten. På kvinder udfører en biceps curl med en 2,3 kg håndvægt og mænd med en 3,6 kg håndvægt. De sidder i en stol uden armlæn eller ryglæn. Scoring er baseret på antallet af gentagelser udført på 30 sekunder.
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Ændring i greb styrke
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Gribestyrken måles ved hjælp af et dynamometer og forsøgspersonen sidder i en stol med arme udstrakt, naturlig rotation, albue bøjet 90 grader, underarm i naturlig vinkel og håndled i dorsalfleksion mellem 0 og 30 grader. Forsøgspersonen bliver derefter bedt om at gribe dynamometeret i 3 sekunder, og gennemsnitsværdien (kg) over 3 forsøg registreres.
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Ændring i underekstremitet styrke
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Styrken i underekstremiteterne vurderes ved hjælp af 5 sit-to-stand-testen (5xSST). 5xSST måler det antal sekunder, et motiv kan gå fra siddende til stående og tilbage til siddende fem gange, med jo kortere tid, desto bedre styrke.
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
Ændring i Instrumental Activity of Daily Living (IADL'er)
Tidsramme: ændring fra baseline til 6 uger efter intervention
IADL'er kræver højere kognitive færdigheder end grundlæggende aktiviteter i dagligdagen, og IADL'er kan opdage funktionelle ændringer i de tidlige stadier af demens. Instrumentelle IADL'er vurderes ved hjælp af Functional Activities Questionnaire (FAQ). FAQ'en kan skelne mellem mild kognitiv svækkelse (MCI) og mild Alzheimers sygdom (AD).
ændring fra baseline til 6 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sahmyook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SYU 2023-06-020-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger