- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05985577
Mekanisme af gastrisk signetringcellecarcinom baseret på mikroproteomik
2. august 2023 opdateret af: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Gastrisk signetringcellecarcinom (GSRCC) besidder enestående epidemiologi og patogenese inden for kræftområdet, men dets forekomst er lav.
Desværre er der i øjeblikket mangel på systematisk forskning med fokus på de prognostiske proteomiske træk ved GSRCC.
I betragtning af dette vidensgab har denne undersøgelse til formål at karakterisere det proteomiske landskab af GSRCC ved hjælp af en pålidelig og reproducerbar DIA-PCT-metode.
Denne undersøgelses mål omfatter karakterisering af heterogeniteten af GSRCC, udførelse af molekylær typning, identifikation af potentielle biomarkører og terapeutiske mål og tilvejebringelse af en ressource til stratificeret analyse af GSRCC.
For at nå disse mål udvalgte efterforskerne en kohorte på 112 GSRCC-patienter fra en pulje på over 10.000 mavekræftpatienter og udførte en proteomisk analyse ved hjælp af DIA-PCT-metoden.
Denne omhyggelige tilgang afslørede fire nye proteomiske undertyper af GSRCC, der hver udviser unikke molekylære egenskaber.
Derudover opdagede efterforskerne, at PRDX2 og DDX27 kan tjene som prædiktive biomarkører for GSRCC, som blev yderligere valideret i en uafhængig kohorte på 75 GSRCC-patienter.
Desuden lagde efterforskerne særlig vægt på MLT-GSRCC-undergruppen og identificerede tre forskellige proteomiske klynger blandt MLT-GSRCC-patienter.
Subtype 2 inden for denne undergruppe viste den dårligste prognose.
Gennem en streng screeningsproces fastslog efterforskerne potentielle mål for behandlingen af GSRCC.
Som konklusion bidrager disse resultater til efterforskernes forståelse af heterogeniteten af GSRCC og giver værdifulde ressourcer til fremtidig klinisk stratificering og målrettede behandlingsstrategier.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Disse tilfælde havde et indhold af signetringceller på mere end 70 % og havde ikke gennemgået forudgående kemoterapi eller strålebehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet GSRCC ved patologi, hvor GSRCC er defineret som havende en procentdel af signetringceller ≥ 50 %
- patienter med fuldstændig medicinsk information
- patienter med overlevelsesopfølgningsoplysninger
Ekskluderingskriterier:
- patienter med andre ondartede tumorer
- tilstedeværelse af andre patologiske komponenter (fx neuroendokrint karcinom og pladecellekarcinom osv.)
- ufuldstændige eller mistede sagsoplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræftvæv
|
Der var ingen særlige interventioner for de to grupper.
|
|
Normalt tilstødende væv
|
Der var ingen særlige interventioner for de to grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteomet af væv
Tidsramme: Lc-MS/MS blev brugt til at detektere typerne af proteiner i prøverne og de relative mængder i prøverne sammenlignet med normalt tilstødende væv, i gennemsnit en måned
|
Prøverne diagnosticeret som GSRCC ved patologi blev udvalgt som prøverne med signetringcelleindhold > 70 % vurderet af 2 patologer fra associeret overlæge eller derover og uden tidligere strålebehandling og kemoterapi.
Tumorvæv og parret nat blev opsamlet fra den samme patient på tidspunktet for tumorresektion og opbevaret i formalinfikseret paraffinindlejring (FFPE).
Væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) blev brugt til at detektere proteomikken i prøverne.
Proteinerne i prøverne blev ekstraheret, og proteomikken i prøverne blev påvist ved LC-MS.
Kvalitativ og kvantitativ analyse blev udført for at påvise typer og indhold af proteiner i prøverne.
|
Lc-MS/MS blev brugt til at detektere typerne af proteiner i prøverne og de relative mængder i prøverne sammenlignet med normalt tilstødende væv, i gennemsnit en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Puccini A, Poorman K, Catalano F, Seeber A, Goldberg RM, Salem ME, Shields AF, Berger MD, Battaglin F, Tokunaga R, Naseem M, Zhang W, Philip PA, Marshall JL, Korn WM, Lenz HJ. Molecular profiling of signet-ring-cell carcinoma (SRCC) from the stomach and colon reveals potential new therapeutic targets. Oncogene. 2022 Jun;41(26):3455-3460. doi: 10.1038/s41388-022-02350-6. Epub 2022 May 26.
- Fan Y, Bai B, Liang Y, Ren Y, Liu Y, Zhou F, Lou X, Zi J, Hou G, Chen F, Zhao Q, Liu S. Proteomic Profiling of Gastric Signet Ring Cell Carcinoma Tissues Reveals Characteristic Changes of the Complement Cascade Pathway. Mol Cell Proteomics. 2021;20:100068. doi: 10.1016/j.mcpro.2021.100068. Epub 2021 Mar 3.
- Ge S, Xia X, Ding C, Zhen B, Zhou Q, Feng J, Yuan J, Chen R, Li Y, Ge Z, Ji J, Zhang L, Wang J, Li Z, Lai Y, Hu Y, Li Y, Li Y, Gao J, Chen L, Xu J, Zhang C, Jung SY, Choi JM, Jain A, Liu M, Song L, Liu W, Guo G, Gong T, Huang Y, Qiu Y, Huang W, Shi T, Zhu W, Wang Y, He F, Shen L, Qin J. A proteomic landscape of diffuse-type gastric cancer. Nat Commun. 2018 Mar 8;9(1):1012. doi: 10.1038/s41467-018-03121-2. Erratum In: Nat Commun. 2018 May 8;9(1):1850.
- Asleh K, Negri GL, Spencer Miko SE, Colborne S, Hughes CS, Wang XQ, Gao D, Gilks CB, Chia SKL, Nielsen TO, Morin GB. Proteomic analysis of archival breast cancer clinical specimens identifies biological subtypes with distinct survival outcomes. Nat Commun. 2022 Feb 16;13(1):896. doi: 10.1038/s41467-022-28524-0.
- Chen J, Liu K, Luo Y, Kang M, Wang J, Chen G, Qi J, Wu W, Wang B, Han Y, Shi L, Wang K, Han X, Ma X, Liu W, Ding Y, Wang L, Liang H, Wang L, Chen J. Single-Cell Profiling of Tumor Immune Microenvironment Reveals Immune Irresponsiveness in Gastric Signet-Ring Cell Carcinoma. Gastroenterology. 2023 Jul;165(1):88-103. doi: 10.1053/j.gastro.2023.03.008. Epub 2023 Mar 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2023-584
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse involverer ikke lægemiddel kliniske forsøg, men fokuserer på at sikre fortroligheden af patientoplysninger.
For at beskytte patientens privatliv blev der brugt et kodesystem i stedet for rigtige navne ved indtastning af patientoplysninger såsom navne og alder.
Hver patient fik tildelt et undersøgelsesidentifikationsnummer ved tilmelding.
Igennem hele undersøgelsen er det kun hovedforskerne i forskerholdet, der har bemyndigelse til at få adgang til de sande personlige data om patienter, der er indhentet fra den elektroniske database (såsom navne og alder), og det er strengt forbudt at cirkulere eller dele disse oplysninger.
Under udgivelsen af forskningsartiklen vil hovedforskerne i forskerteamet bruge prøvekodning til at erstatte oplysninger om patientens privatliv (såsom navne) for at opnå afidentifikation.
Derudover skal beskyttelsen af personlige oplysninger for undersøgelsesdeltagere opretholdes gennem hele forskningsprocessen, og det er strengt forbudt at cirkulere eller lække sådanne oplysninger.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
Kliniske forsøg med Uden nogen indblanding
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold