Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normal saltvandsinfusion mod slagtilfælde efter intravenøs trombolyse (NS-STAR)

5. marts 2025 opdateret af: Jiayue Ding, Tianjin Medical University General Hospital

Sikkerhed og effektivitet af øjeblikkelig normal saltvandsinfusion til slagtilfælde efter intravenøs trombolyse (NS-STAR): en protokol for randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at udforske sikkerheden og effektiviteten af ​​0,9 % normal saltvandsinfusion (NS) ved slagtilfælde efter intravenøs trombolyse (IVT). Vi besluttede at udføre dette multicenter randomiserede kontrollerede forsøg for første gang. Dette forsøg vil give en innovativ strategi til at lette funktionel uafhængighed efter slagtilfælde administreret med IVT. Dette er et multicenter, randomiseret kontrolleret to-arms (1:1 forhold) klinisk forsøg. De tilmeldte deltagere vil blive opdelt i NS-gruppe og kontrolgruppe tilfældigt efter bekræftelse som akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) i henhold til symptomer og tegn. I NS-gruppen vil patienten gennemgå NS 2000 ml intravenøs infusion hurtigt efter IVT med en hastighed på 200 ml/t. I kontrolgruppen vil patienten ikke gennemgå NS intravenøs infusion efter IVT. Den primære effekt er handicap på dag 90, som scoret ved hjælp af den modificerede Rankin-skala (mRS), dikotomiseret som et gunstigt resultat (en score på 0 eller 1) eller et ugunstigt resultat (en score på 2 til 6). De sekundære resultater omfatter hovedsageligt neurologiske mangler, handicap, billeddiagnostik og laboratorieundersøgelser ved hvert opfølgningstidspunkt. Sikkerhedsresultaterne omfatter cerebralt ødem 24 timer efter IVT påvist ved kraniel CT, 24-timers fluktuation af blodtryk og hjertefunktionen påvist ved ultralydskardiogram inden for 3 dage efter IVT. Stata 15.1 og R software vil blive brugt til statistisk analyse

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
241

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Jiayue Ding, Prof
  • Telefonnummer: +8618518347837
  • E-mail: sjnkzz2@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Heibei
      • Cangzhou, Heibei, Kina, 061014
        • Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine of Hebei Province
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Kina, 332000
        • Affiliated Hospital of Jiujiang University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut iskæmisk slagtilfælde (AIS)
  • Alder 18-80 år
  • Forslag mRS≤1
  • Start-til-nål-tid≤4,5 timer
  • Behandlet med alteplase
  • Indledende diagnose af penetrerende arteriesygdom, stor arterie aterosklerose (LAA) inducerende moderarterie (plaque eller trombe) okkluderende penetrerende arterie og LAA inducerende hypoperfusion defineret af kinesisk iskæmisk slagtilfælde subklassifikation (CISS) system
  • Underskriv det informerede samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig AIS, inklusive NIHSS-score>20 ved dominant hemisfæreinfarkt, eller NIHSS-score>15 ved ikke-dominant hemisfæreinfarkt, eller NIHSS-bevidsthedsscore>1
  • Massivt infarkt, kendetegnet ved infarktareal større end 1/3 af den påvirkede midterste cerebrale arterie (MCA) territorium og/eller cerebellumterritoriet præsenteret i indlagt CT eller MR
  • Indledende diagnose af LAA inducerende arterie-til-arterie-emboli, kardiogent slagtilfælde, andre ætiologier og ubestemte ætiologier defineret af CISS-systemet
  • Intention om at gennemgå endovaskulær behandling
  • Intention om at gennemgå trombocythæmmende medicin inden for 24 timer efter IVT, såsom aspirin, clopidogrel, ticagrelor, cilostazol og tirofiban
  • Allergi over for alteplase
  • Arteriel punktering på et ikke-komprimerbart sted inden for de foregående 7 dage, større operation inden for de foregående 14 dage, alvorlige traumer, blødning fra mave-tarmkanalen eller urinvejene inden for de foregående 21 dage
  • Hjerneinfarkt eller myokardieinfarkt inden for de foregående 3 måneder, tidligere intrakraniel blødning (ICH) inklusive parenkymal blødning, intraventrikulær blødning, subaraknoidal blødning, subdural/ekstern hæmatom osv.
  • Alvorligt hjernetraume, intrakraniel eller intraspinal kirurgi inden for de foregående 3 måneder eller kendt malign intrakraniel neoplasma, kæmpe intrakraniel aneurisme eller arteriovenøs misdannelse
  • Vedvarende systolisk blodtryk≥180mmHg eller diastolisk blodtryk≥100mmHg
  • Indlagt blodsukker<2,8mmol/L eller >22,22 mmol/L
  • Koagulationsfejl, f.eks. aktuel brug af oral warfarin med et internationalt normaliseret forhold >1,7, eller protrombintid >15s, eller hepariner i løbet af de sidste 48 timer, eller brug af direkte trombinhæmmere eller direkte faktor Xa-hæmmere i løbet af de sidste 48 timer eller med en forhøjet aktiveret partiel tromboplastintid
  • Blodpladetal<100×109/L
  • Slagtilfælde efterligner, såsom anfald og hysteri
  • Hjerneblødning identificeret ved CT eller MR
  • Enhver terminal sygdom, så patienterne ikke forventes at overleve >1 år
  • Gravide kvinder eller ammende mor
  • Dårlig overholdelse
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de foregående 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienten vil patienterne modtage en NS 200-400ml efter IVT.
Medicin: 0,9% NaCl 200-400 ml
Patienterne får en NS 200-400ml efter IVT. Efterfølgende terapi er baseret på kinesiske retningslinjer for diagnosticering og behandling af akut iskæmisk slagtilfælde 2018. Alle forsøgspersoner bør behandles på hospitalet i mindst 7 dage i henhold til retningslinjerne for tidlig behandling af slagtilfælde.
Eksperimentel: NS gruppe
Patienten vil gennemgå NS 2000ml intravenøs infusion umiddelbart efter IVT.
Medicin: 0,9% NaCl 2000 ml
Patienten vil gennemgå NS 2000ml intravenøs infusion umiddelbart efter IVT. Efterfølgende terapi er baseret på kinesiske retningslinjer for diagnosticering og behandling af akut iskæmisk slagtilfælde 2018. Alle forsøgspersoner bør behandles på hospitalet i mindst 7 dage i henhold til retningslinjerne for tidlig behandling af slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med 90-dages gunstigt resultat
Tidsramme: 90 dage
Handicap på dag 90, som scoret ved hjælp af den modificerede Rankin -skala (MRS), dikotomiseret som et gunstigt resultat (en score på 0 til 2) eller et ugunstigt resultat (en score på 3 til 6). Resultater på fru spænder fra 0 (ingen symptomer overhovedet) til 6 (død), med højere værdier, der afspejler mere alvorlig handicap eller død.
90 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodplade-til-lymfocyt (PLR)
Tidsramme: 24-48 timer
Perifere blodinflammatoriske indekser, blodplade-til-lymfocyt (PLR) 24-48 timer efter randomisering.
24-48 timer
SII
Tidsramme: 24-48 timer
Perifere blodinflammatoriske indeks, (blodplade✖neurofil)/lymfocyt (SII) 24-48 timer efter randomisering.
24-48 timer
S100-p
Tidsramme: 24-48 timer
Laboratorieundersøgelser, peripehral S100-β 24-48 timer efter randomisering.
24-48 timer
NIHSS scorer 24 timer
Tidsramme: 24 timer
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), en skala på 15 punkter, der måler niveauet for neurologisk svækkelse. De samlede scoringer på NIHSS spænder fra 0 til 42, med højere værdier, der afspejler mere alvorlige cerebrale infarkt (<5, mild svækkelse; ≥25, meget alvorlig neurologisk svækkelse).
24 timer
NIHSS scorer på dag 7
Tidsramme: 7 dage
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), en skala på 15 punkter, der måler niveauet for neurologisk svækkelse. De samlede scoringer på NIHSS spænder fra 0 til 42, med højere værdier, der afspejler mere alvorlige cerebrale infarkt (<5, mild svækkelse; ≥25, meget alvorlig neurologisk svækkelse).
7 dage
Fru på dag 7
Tidsramme: 7 dage
Resultater på den modificerede Rankin -skala (MRS) spænder fra 0 (ingen symptomer overhovedet) til 6 (død), med højere værdier, der afspejler mere alvorlig handicap eller død.
7 dage
Fru på dag 30
Tidsramme: 30 dage
Resultater på den modificerede Rankin -skala (MRS) spænder fra 0 (ingen symptomer overhovedet) til 6 (død), med højere værdier, der afspejler mere alvorlig handicap eller død.
30 dage
Antal deltagere med Barthel Index 60-100 på dag 30
Tidsramme: 30 dage
Barthel-indekset repræsenterer funktionel status ved opfølgningstidspunktet, hvis scoringer spænder fra 0 (fuldstændig afhængighed) til 100 (komplet uafhængighed) målt ved flere genstande, herunder fodring, badning, pleje, klædning, tarme, blære, toiletbrug, overførsler og trapper.
30 dage
Antal deltagere med Barthel Index 60-100 på dag 90
Tidsramme: 90 dage
Barthel-indekset repræsenterer funktionel status ved opfølgningstidspunktet, hvis scoringer spænder fra 0 (fuldstændig afhængighed) til 100 (komplet uafhængighed) målt ved flere genstande, herunder fodring, badning, pleje, klædning, tarme, blære, toiletbrug, overførsler og trapper.
90 dage
Antal parittering med tidlig neurologisk forringelse (slutning, △ nihss≥2)
Tidsramme: 24 timer
Tidlig neurologisk forringelse (End) indikerer en stigning på ≥2 i NIHSS -score inden for 24 timer efter IVT, og forringelsen er ikke forårsaget af intrakraniel blødning, der bekræftes af kranial CT. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), en skala på 15 punkter, der måler niveauet for neurologisk svækkelse. De samlede scoringer på NIHSS spænder fra 0 til 42, med højere værdier, der afspejler mere alvorlige cerebrale infarkt.
24 timer
Antal deltagere med tidlig neurologisk forringelse (slutning, △ NIHSS≥4)
Tidsramme: 24 timer
Tidlig neurologisk forringelse (End) indikerer en stigning på ≥4 i NIHSS -score inden for 24 timer efter IVT, og forringelsen er ikke forårsaget af intrakraniel blødning, der bekræftes af kranial CT. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), en skala på 15 punkter, der måler niveauet for neurologisk svækkelse. De samlede scoringer på NIHSS spænder fra 0 til 42, med højere værdier, der afspejler mere alvorlige cerebrale infarkt.
24 timer
Billedbehandlingsinfarktvolumen efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Kranial computertomografi (CT) scanninger udføres før IVT og 24 timer efter randomisering. Infarktområdet bekræftes ved hjælp af CT-kort, og infarktvolumen beregnes af 3D-SLICER (version4.6.2, https://www.slicer.org/).
24 timer
Blodtryk ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Blodtryk, inklusive systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP), overvåges 24 timer efter randomisering.
24 timer
Ejektionsfraktion
Tidsramme: 72 timer
Udsprøjtningsfraktionen blev vurderet ved ultralydskardiogram inden for 72 timer efter randomisering.
72 timer
Dødsfrekvens
Tidsramme: 90 dage
Dødsfrekvens inden for 90 dage efter randomisering.
90 dage
Antallet af overlastere med intracaranial blødning
Tidsramme: 7 dage
Intracaranial blødning bekræftet af kranial CT inden for 7 dage efter randomisering.
7 dage
Antal deltagere med symptomatisk intrakraniel blødning
Tidsramme: 7 dage
Symptomatisk intrakraniel blødning indikerer NIHSS forringelse ≥2 scoringer i kombination med intrakraniel blødning på CT -scanning uden andre årsager til forringelse inden for 7 dage efter randomisering.
7 dage
Neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR)
Tidsramme: 24-48 timer
Perifere blodinflammatoriske indekser, neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR), 24-48 timer efter randomisering.
24-48 timer
Myeloperoxidase (MPO)
Tidsramme: 24-48 timer
Laboratorieundersøgelser, perifer myeloperoxidase (MPO) 24-48 timer efter randomisering.
24-48 timer
Brain -afledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 24-48 timer
Laboratorieundersøgelser, hjernen afledt neurotrofisk faktor (BDNF) 24-48 timer efter randomisering.
24-48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tianjin Medical University General Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Affliated Hospital of Jiujiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NS-STAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele undersøgelsesprotokol og statistisk analyseplan med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Et år efter udgivelserne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger