Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hippoterapi anvendt på forskellige siddeoverflader hos børn med særlige behov

8. august 2023 opdateret af: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Effekten af ​​hippoterapi anvendt på forskellige siddeoverflader på siddebalance og ganghastighed hos børn med særlige behov

Effekten af ​​hippoterapi, som vil blive anvendt til børn med særlige behov i en enkelt session, på siddebalance og ganghastighed under opsyn af en fysioterapeut blev undersøgt. 30 tilfældigt udvalgte børn med særlige behov mellem 3-18 år, som blev henvist til Gebze Equestrian Training Center, blev inkluderet i undersøgelsen. Børnene blev tilfældigt opdelt i 3 grupper: 10 i sadlen, 10 nøgne (direkte kontakt med hesten) og 10 i hippoterapigruppen, hvor et klæde med forskellig tekstur blev lagt på hesten. Hver gruppe lavede en 30-minutters hippoterapi-session i manegeområdet. Før ansøgningen blev børnenes siddebalance evalueret ved at spille Nintendo Wii Balance Platform og Basic Balance Game. Derudover blev der anvendt 10 m gangtest for ganghastighed. Disse vurderinger blev gentaget efter den 30-minutters session. Det blev kontrolleret, om applikationen havde effekt på balance og ganghastighed. Der blev foretaget sammenligninger mellem grupperne, og det blev undersøgt, hvilken applikation der var mest effektiv på balance og ganghastighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Gebze
      • Kocaeli, Gebze, Kalkun, 41400
        • Gebze Municipality Equestrian Training Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et barn med særlige behov i alderen 3-18 år,
  • Børn med diagnosen cerebral parese (CP) har et niveau på 1 og 2 i henhold til Gross Motor Function Classification System,
  • Evne til at forstå simple kommandoer,
  • Evne til at sidde uden hjælp i mindst 10 sekunder,

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kliniske tilstande, der kan udgøre en hindring
  • Manglende samarbejde
  • Tilstedeværelse i en anden undersøgelse udført samtidig med undersøgelsen
  • Manglende familiegodkendelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1 (opsadlet)
Hver gruppe lavede en 30-minutters hippoterapi-session i manegeområdet. Før ansøgningen blev børnenes siddebalance evalueret ved at spille Nintendo Wii Balance Platform og Basic Balance Game. Derudover blev der anvendt 10 m gangtest for ganghastighed. Disse vurderinger blev gentaget efter den 30-minutters session.
Andet: hippoterapi
Evalueringsparametre blev anvendt på 30 børn med særlige behov i begyndelsen af ​​sessionen. Efter evalueringen fik hver gruppe en 30-minutters hippoterapi-session i manegeområdet. Under øvelsen satte barnet sig blot på hesten. Hesten blev bedt om at bevare balancen ved at tilpasse sig de svingninger, den skaber, mens den går på sandet. Umiddelbart efter den 30-minutters ansøgning blev de indledende evalueringer foretaget igen. Som følge heraf blev det undersøgt, om hippoterapi anvendt på forskellige siddeflader hos børn med særlige behov havde en effekt på siddebalance og ganghastighed.
Eksperimentel: Gruppe 2 (sadelløs, direkte kontakt med hest)
Hver gruppe lavede en 30-minutters hippoterapi-session i manegeområdet. Før ansøgningen blev børnenes siddebalance evalueret ved at spille Nintendo Wii Balance Platform og Basic Balance Game. Derudover blev der anvendt 10 m gangtest for ganghastighed. Disse vurderinger blev gentaget efter den 30-minutters session.
Andet: hippoterapi
Evalueringsparametre blev anvendt på 30 børn med særlige behov i begyndelsen af ​​sessionen. Efter evalueringen fik hver gruppe en 30-minutters hippoterapi-session i manegeområdet. Under øvelsen satte barnet sig blot på hesten. Hesten blev bedt om at bevare balancen ved at tilpasse sig de svingninger, den skaber, mens den går på sandet. Umiddelbart efter den 30-minutters ansøgning blev de indledende evalueringer foretaget igen. Som følge heraf blev det undersøgt, om hippoterapi anvendt på forskellige siddeflader hos børn med særlige behov havde en effekt på siddebalance og ganghastighed.
Eksperimentel: Gruppe 3 (Forskelligt væv, der skal lægges på sadlen)
Boblet nylon (pat-to-pat) blev brugt som en anden tekstur. Hver gruppe lavede en 30-minutters hippoterapi-session i manegeområdet. Før ansøgningen blev børnenes siddebalance evalueret ved at spille Nintendo Wii Balance Platform og Basic Balance Game. Derudover blev der anvendt 10 m gangtest for ganghastighed. Disse vurderinger blev gentaget efter den 30-minutters session.
Andet: hippoterapi
Evalueringsparametre blev anvendt på 30 børn med særlige behov i begyndelsen af ​​sessionen. Efter evalueringen fik hver gruppe en 30-minutters hippoterapi-session i manegeområdet. Under øvelsen satte barnet sig blot på hesten. Hesten blev bedt om at bevare balancen ved at tilpasse sig de svingninger, den skaber, mens den går på sandet. Umiddelbart efter den 30-minutters ansøgning blev de indledende evalueringer foretaget igen. Som følge heraf blev det undersøgt, om hippoterapi anvendt på forskellige siddeflader hos børn med særlige behov havde en effekt på siddebalance og ganghastighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BeCure Balance Evaluering System
Tidsramme: 11 uger
BeCure Balance Assessment System protokol; Det var planlagt at bestemme størrelsen af ​​ændringen i tyngdepunktet i x- og y-akserne og placeringen af ​​kroppens tyngdepunkt under balancering ved at sidde på brættet i 30 sekunder med åbne øjne med billeder.
11 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ti (10) meter gåtest (sek.)
Tidsramme: 11 uger
I denne test bliver personen bedt om at gå i sit eget normale tempo i et på forhånd afmålt 10 meter område (hvis man bruger ganghjælp, vil det blive gjort med det). Tiden starter, når personens fod er på startstregen og slutter, når vedkommende krydser målstregen. Der foretages to målinger, og den bedste værdi registreres i meter per sekund (m/s).
11 uger
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: 11 uger
Det blev brugt til at evaluere de motoriske funktioner hos deltagere med en diagnose cerebral parese. Det er en standardiseret metode, der klassificerer motoriske funktionsforskelle ved at sidde og gå på 5 niveauer. Hvis vi undersøger de 5 niveauer; Niveau I går uden begrænsninger; Niveau II gåture med restriktioner; Niveau III gåture ved hjælp af håndholdte mobilitetsanordninger; Niveau IV, uafhængig selvmobilitet er begrænset og kan bruge et motoriseret mobilitetskøretøj; Niveau V transporteres i en manuel kørestol.
11 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BURAKEMİRHAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger