Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hipoterapii stosowanej na różne powierzchnie do siedzenia u dzieci ze specjalnymi potrzebami

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Wpływ hipoterapii stosowanej na różnych powierzchniach do siedzenia na równowagę w pozycji siedzącej i szybkość chodu u dzieci ze specjalnymi potrzebami

Zbadano wpływ hipoterapii, która zostanie zastosowana u dzieci ze specjalnymi potrzebami podczas jednej sesji, na równowagę w pozycji siedzącej i szybkość chodu pod nadzorem fizjoterapeuty. Badaniem objęto 30 losowo wybranych dzieci ze specjalnymi potrzebami w wieku od 3 do 18 lat, które zostały skierowane do Ośrodka Szkolenia Jeździeckiego Gebze. Dzieci zostały losowo podzielone na 3 grupy: 10 w siodle, 10 nagich (bezpośredni kontakt z koniem) oraz 10 w grupie hipoterapii, w której na konia nakładano chustę o różnej fakturze. Każda grupa wykonywała 30-minutową sesję hipoterapii na terenie ujeżdżalni. Przed aplikacją oceniano równowagę dzieci w pozycji siedzącej, grając w platformę Nintendo Wii Balance i grę Basic Balance. Dodatkowo zastosowano test marszu na 10 m dla szybkości chodu. Oceny te powtórzono po 30-minutowej sesji. Sprawdzono, czy aplikacja wpłynęła na równowagę i szybkość chodu. Dokonano porównań między grupami i zbadano, która aplikacja była bardziej skuteczna pod względem równowagi i szybkości chodu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Gebze
      • Kocaeli, Gebze, Indyk, 41400
        • Gebze Municipality Equestrian Training Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie dziecka ze specjalnymi potrzebami w wieku od 3 do 18 lat,
  • Dzieci z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego (MPD) mają poziom 1 i 2 według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej,
  • Umiejętność rozumienia prostych poleceń,
  • Zdolność do samodzielnego siedzenia przez co najmniej 10 sekund,

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność stanów klinicznych, które mogą stanowić przeszkodę
  • Brak współpracy
  • Obecność w innym badaniu przeprowadzonym w tym samym czasie co badanie
  • Brak aprobaty rodziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1 (osiodłana)
Każda grupa wykonywała 30-minutową sesję hipoterapii na terenie ujeżdżalni. Przed aplikacją oceniano równowagę dzieci w pozycji siedzącej, grając w platformę Nintendo Wii Balance i grę Basic Balance. Dodatkowo zastosowano test marszu na 10 m dla szybkości chodu. Oceny te powtórzono po 30-minutowej sesji.
Inny: hipoterapia
Parametry oceny zostały zastosowane do 30 dzieci ze specjalnymi potrzebami na początku sesji. Po ewaluacji każda grupa miała 30-minutową sesję hipoterapii na terenie ujeżdżalni. Podczas ćwiczeń dziecko po prostu siedziało na koniu. Konia poproszono o utrzymanie równowagi poprzez dostosowanie się do drgań, jakie wywołuje podczas chodzenia po piasku. Natychmiast po 30-minutowej aplikacji ponownie dokonano wstępnej oceny. W rezultacie zbadano, czy hipoterapia stosowana na różnych powierzchniach do siedzenia u dzieci ze specjalnymi potrzebami wpływa na równowagę w pozycji siedzącej i szybkość chodu.
Eksperymentalny: Grupa 2 (bez siodła, bezpośredni kontakt z koniem)
Każda grupa wykonywała 30-minutową sesję hipoterapii na terenie ujeżdżalni. Przed aplikacją oceniano równowagę dzieci w pozycji siedzącej, grając w platformę Nintendo Wii Balance i grę Basic Balance. Dodatkowo zastosowano test marszu na 10 m dla szybkości chodu. Oceny te powtórzono po 30-minutowej sesji.
Inny: hipoterapia
Parametry oceny zostały zastosowane do 30 dzieci ze specjalnymi potrzebami na początku sesji. Po ewaluacji każda grupa miała 30-minutową sesję hipoterapii na terenie ujeżdżalni. Podczas ćwiczeń dziecko po prostu siedziało na koniu. Konia poproszono o utrzymanie równowagi poprzez dostosowanie się do drgań, jakie wywołuje podczas chodzenia po piasku. Natychmiast po 30-minutowej aplikacji ponownie dokonano wstępnej oceny. W rezultacie zbadano, czy hipoterapia stosowana na różnych powierzchniach do siedzenia u dzieci ze specjalnymi potrzebami wpływa na równowagę w pozycji siedzącej i szybkość chodu.
Eksperymentalny: Grupa 3 (Inna chusteczka do założenia na siodło)
Pęcherzykowy nylon (pat-to-pat) został użyty jako inna tekstura. Każda grupa wykonywała 30-minutową sesję hipoterapii na terenie ujeżdżalni. Przed aplikacją oceniano równowagę dzieci w pozycji siedzącej, grając w platformę Nintendo Wii Balance i grę Basic Balance. Dodatkowo zastosowano test marszu na 10 m dla szybkości chodu. Oceny te powtórzono po 30-minutowej sesji.
Inny: hipoterapia
Parametry oceny zostały zastosowane do 30 dzieci ze specjalnymi potrzebami na początku sesji. Po ewaluacji każda grupa miała 30-minutową sesję hipoterapii na terenie ujeżdżalni. Podczas ćwiczeń dziecko po prostu siedziało na koniu. Konia poproszono o utrzymanie równowagi poprzez dostosowanie się do drgań, jakie wywołuje podczas chodzenia po piasku. Natychmiast po 30-minutowej aplikacji ponownie dokonano wstępnej oceny. W rezultacie zbadano, czy hipoterapia stosowana na różnych powierzchniach do siedzenia u dzieci ze specjalnymi potrzebami wpływa na równowagę w pozycji siedzącej i szybkość chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System oceny wagi BeCure
Ramy czasowe: 11 tygodni
Protokół systemu oceny równowagi BeCure; Zaplanowano określenie wielkości zmiany środka ciężkości w osiach x i y oraz położenia środka ciężkości ciała podczas balansowania siedząc na tablicy przez 30 sekund z otwartymi oczami, z obrazami.
11 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziesięciometrowy test marszu (sek)
Ramy czasowe: 11 tygodni
W tym teście osoba jest proszona o chodzenie we własnym normalnym tempie na wstępnie zmierzonym obszarze 10 metrów (jeśli korzysta z pomocy do chodzenia, zostanie z nią wykonana). Czas rozpoczyna się, gdy stopa osoby znajdzie się na linii startu, a kończy się, gdy przekroczy ona linię mety. Wykonuje się dwa pomiary i zapisuje najlepszą wartość w metrach na sekundę (m/s).
11 tygodni
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
Ramy czasowe: 11 tygodni
Został on wykorzystany do oceny funkcji motorycznych uczestników z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego. Jest to wystandaryzowana metoda, która klasyfikuje różnice funkcji motorycznych podczas siedzenia i chodzenia na 5 poziomach. Jeśli zbadamy 5 poziomów; Poziom I chodzi bez ograniczeń; spacery poziomu II z ograniczeniami; Poziom III spacery z wykorzystaniem ręcznych urządzeń podtrzymujących; Poziom IV, niezależna samodzielna mobilność jest ograniczona i może korzystać z pojazdu zmotoryzowanego; Poziom V jest transportowany na ręcznym wózku inwalidzkim.
11 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BURAKEMİRHAN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami