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Die Wirkung der Hippotherapie auf verschiedene Sitzflächen bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen

8. August 2023 aktualisiert von: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Die Wirkung der auf verschiedenen Sitzflächen angewendeten Hippotherapie auf das Sitzgleichgewicht und die Gehgeschwindigkeit bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen

Untersucht wurde die Wirkung der Hippotherapie, die bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen in einer einzigen Sitzung angewendet wird, auf das Sitzgleichgewicht und die Gehgeschwindigkeit unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. In die Studie wurden 30 zufällig ausgewählte Kinder mit besonderen Bedürfnissen im Alter zwischen 3 und 18 Jahren einbezogen, die an das Gebze Equestrian Training Center überwiesen wurden. Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt: 10 im Sattel, 10 nackt (direkter Kontakt mit dem Pferd) und 10 in der Hippotherapie-Gruppe, in der ein Tuch unterschiedlicher Textur auf das Pferd gelegt wurde. Jede Gruppe absolvierte eine 30-minütige Hippotherapie-Sitzung im Manege-Bereich. Vor der Anwendung wurde die Sitzbalance der Kinder durch Spielen der Nintendo Wii Balance Platform und des Basic Balance Game bewertet. Zusätzlich wurde ein 10-m-Gehtest zur Bestimmung der Gehgeschwindigkeit durchgeführt. Diese Bewertungen wurden nach der 30-minütigen Sitzung wiederholt. Es wurde überprüft, ob die Anwendung Auswirkungen auf das Gleichgewicht und die Gehgeschwindigkeit hatte. Es wurden Vergleiche zwischen den Gruppen angestellt und untersucht, welche Anwendung sich effektiver auf das Gleichgewicht und die Gehgeschwindigkeit auswirkte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Gebze
      • Kocaeli, Gebze, Truthahn, 41400
        • Gebze Municipality Equestrian Training Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Kind mit besonderen Bedürfnissen im Alter zwischen 3 und 18 Jahren haben,
  • Kinder mit der Diagnose Zerebralparese (CP) haben gemäß dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem die Stufen 1 und 2.
  • Fähigkeit, einfache Befehle zu verstehen,
  • Fähigkeit, mindestens 10 Sekunden ohne Hilfe zu sitzen,

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen klinischer Zustände, die ein Hindernis darstellen können
  • Mangelnde Zusammenarbeit
  • Anwesenheit in einer anderen Studie, die gleichzeitig mit der Studie durchgeführt wurde
  • Mangelnde Zustimmung der Familie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1 (Gesattelt)
Jede Gruppe absolvierte eine 30-minütige Hippotherapie-Sitzung im Manege-Bereich. Vor der Anwendung wurde die Sitzbalance der Kinder durch Spielen der Nintendo Wii Balance Platform und des Basic Balance Game bewertet. Zusätzlich wurde ein 10-m-Gehtest zur Bestimmung der Gehgeschwindigkeit durchgeführt. Diese Bewertungen wurden nach der 30-minütigen Sitzung wiederholt.
Sonstiges: Hippotherapie
Zu Beginn der Sitzung wurden Bewertungsparameter auf 30 Kinder mit besonderen Bedürfnissen angewendet. Nach der Auswertung erhielt jede Gruppe eine 30-minütige Hippotherapie-Sitzung im Manege-Bereich. Während der Übung saß das Kind einfach auf dem Pferd. Das Pferd wurde gebeten, sein Gleichgewicht zu halten, indem es sich an die Schwingungen anpasste, die es beim Gehen auf dem Sand erzeugte. Unmittelbar nach der 30-minütigen Anwendung erfolgten noch einmal die ersten Auswertungen. Als Ergebnis wurde untersucht, ob die Anwendung einer Hippotherapie auf verschiedenen Sitzflächen bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen einen Einfluss auf die Sitzbalance und die Gehgeschwindigkeit hatte.
Experimental: Gruppe 2 (Sattellos, direkter Kontakt mit dem Pferd)
Jede Gruppe absolvierte eine 30-minütige Hippotherapie-Sitzung im Manege-Bereich. Vor der Anwendung wurde die Sitzbalance der Kinder durch Spielen der Nintendo Wii Balance Platform und des Basic Balance Game bewertet. Zusätzlich wurde ein 10-m-Gehtest zur Bestimmung der Gehgeschwindigkeit durchgeführt. Diese Bewertungen wurden nach der 30-minütigen Sitzung wiederholt.
Sonstiges: Hippotherapie
Zu Beginn der Sitzung wurden Bewertungsparameter auf 30 Kinder mit besonderen Bedürfnissen angewendet. Nach der Auswertung erhielt jede Gruppe eine 30-minütige Hippotherapie-Sitzung im Manege-Bereich. Während der Übung saß das Kind einfach auf dem Pferd. Das Pferd wurde gebeten, sein Gleichgewicht zu halten, indem es sich an die Schwingungen anpasste, die es beim Gehen auf dem Sand erzeugte. Unmittelbar nach der 30-minütigen Anwendung erfolgten noch einmal die ersten Auswertungen. Als Ergebnis wurde untersucht, ob die Anwendung einer Hippotherapie auf verschiedenen Sitzflächen bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen einen Einfluss auf die Sitzbalance und die Gehgeschwindigkeit hatte.
Experimental: Gruppe 3 (Verschiedenes Gewebe, das auf den Sattel gelegt werden soll)
Als andere Textur wurde Blasennylon (Pat-to-Pat) verwendet. Jede Gruppe absolvierte eine 30-minütige Hippotherapie-Sitzung im Manege-Bereich. Vor der Anwendung wurde die Sitzbalance der Kinder durch Spielen der Nintendo Wii Balance Platform und des Basic Balance Game bewertet. Zusätzlich wurde ein 10-m-Gehtest zur Bestimmung der Gehgeschwindigkeit durchgeführt. Diese Bewertungen wurden nach der 30-minütigen Sitzung wiederholt.
Sonstiges: Hippotherapie
Zu Beginn der Sitzung wurden Bewertungsparameter auf 30 Kinder mit besonderen Bedürfnissen angewendet. Nach der Auswertung erhielt jede Gruppe eine 30-minütige Hippotherapie-Sitzung im Manege-Bereich. Während der Übung saß das Kind einfach auf dem Pferd. Das Pferd wurde gebeten, sein Gleichgewicht zu halten, indem es sich an die Schwingungen anpasste, die es beim Gehen auf dem Sand erzeugte. Unmittelbar nach der 30-minütigen Anwendung erfolgten noch einmal die ersten Auswertungen. Als Ergebnis wurde untersucht, ob die Anwendung einer Hippotherapie auf verschiedenen Sitzflächen bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen einen Einfluss auf die Sitzbalance und die Gehgeschwindigkeit hatte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BeCure Balance-Bewertungssystem
Zeitfenster: 11 Wochen
Protokoll des BeCure Balance Assessment System; Es war geplant, das Ausmaß der Schwerpunktveränderung in der x- und y-Achse und die Lage des Körperschwerpunkts beim Balancieren durch 30-sekündiges Sitzen auf dem Brett mit offenen Augen und Bildern zu ermitteln.
11 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zehn(10)-Meter-Gehtest (Sek.)
Zeitfenster: 11 Wochen
Bei diesem Test wird die Person gebeten, in einem vorher abgemessenen Bereich von 10 Metern in ihrem normalen Tempo zu gehen (bei Verwendung einer Gehhilfe erfolgt dies mit dieser). Die Zeit beginnt, wenn sich der Fuß der Person auf der Startlinie befindet, und endet, wenn sie die Ziellinie überquert. Es werden zwei Messungen durchgeführt und der beste Wert in Metern pro Sekunde (m/s) aufgezeichnet.
11 Wochen
Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion (GMFCS)
Zeitfenster: 11 Wochen
Es wurde verwendet, um die motorischen Funktionen von Teilnehmern mit der Diagnose Zerebralparese zu bewerten. Es handelt sich um eine standardisierte Methode, die motorische Funktionsunterschiede beim Sitzen und Gehen in 5 Stufen klassifiziert. Wenn wir die 5 Ebenen untersuchen; Level I geht ohne Einschränkungen; Spaziergänge der Stufe II mit Einschränkungen; Spaziergänge der Stufe III mit tragbaren Mobilitätsgeräten; Stufe IV, unabhängige Eigenmobilität ist eingeschränkt und kann ein motorisiertes Mobilitätsfahrzeug nutzen; Level V wird in einem manuellen Rollstuhl transportiert.
11 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BURAKEMİRHAN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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