Selvmordsforebyggelse af stofbrug Unge, der oplever hjemløshed
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Natasha Slesnick, PhD
- Telefonnummer: 6142478469
- E-mail: slesnick.5@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Natasha Slesnick, Ph.D.
- Telefonnummer: 614-247-8469
- E-mail: slesnick.5@osu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Natasha Slesnick, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15-24 år
- SSI-W score > 4 eller mindst ét selvmordsforsøg inden for de foregående 12 måneder
- Opfylder kriterier for hjemløshed
- Mindst fire brug af alkohol/stoffer inden for de foregående 30 dage
Ekskluderingskriterier:
- Unge har brug for psykiatrisk indlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv terapi til selvmordsforebyggelse + tjenester som sædvanlig
10 sessioner med kognitiv terapi til selvmordsforebyggelse (CTSP) leveret over 6 måneder, med 9 valgfri booster-sessioner + services as usual (SAU) modtaget af fællesskabet.
|
10 sessioner med kognitiv terapi til selvmordsforebyggelse plus 9 valgfri booster-sessioner
Andre navne:
Deltagerne vil modtage tjenester, som de normalt ville modtage i lokalsamfundet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Tjenester som sædvanlig
Services as Usual involverer at bruge styrkebaseret opsøgende og fortalervirksomhed til at knytte unge til samfundstjenester i en periode på 6 måneder.
|
Deltagerne vil modtage tjenester, som de normalt ville modtage i lokalsamfundet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker: Skala for selvmordstanker - værste punkt (SSI-W)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Ændring i selvmordstanker måles ved hjælp af Scale for Suicidal Ideation-Worst Point (SSI-W).
Hvert emne består af tre muligheder, som vurderes på en 3-trins skala fra 0 til 2, og hvert emne bedømmes efter intensiteten af selvmordshandlingen.
Samlede scorer beregnes ved at summere de 19 vurderinger, og disse samlede scores kan variere fra 0 til 38 med højere score, der indikerer værre sværhedsgrad.
|
baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer: Beck Depression Inventory II
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Beck Depression Inventory II er en 21-element opgørelse, der vurderer sværhedsgraden af depressiv symptomatologi.
Hvert element er vurderet på en 0-3 skala med opsummerende scorer på mellem 0 og 63 og højere score, der indikerer højere depressiv symptomatologi.
|
baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Stofbrug: Form 90
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Hyppigheden af stofbrug måles ved hjælp af Form-90, et semistruktureret spørgeskema, der bruger tidslinjeopfølgningsmetoden.
Form giver procentdel af dage i de foregående 90 dage med alkohol og stoffer.
|
baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natasha Slesnick, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023B0145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .