- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05994612
Selvmordsforebyggelse af stofbrug Unge, der oplever hjemløshed
15. april 2026 opdateret af: Ohio State University
Selvmord er den hyppigste dødsårsag blandt YEH, og de fleste unge har ikke adgang til tjenester, som kan være tilgængelige for dem.
Derfor søger denne undersøgelse at adressere dette hul i forskningslitteraturen med det mål at identificere en effektiv intervention, der let kan vedtages af lokalsamfund, der tjener disse unge.
Vi vil teste virkningerne af kognitiv terapi til selvmordsforebyggelse (CTSP)+Services as Usual (SAU) af opsøgende medarbejdere leveret i forhold til SAU alene på selvmordstanker (primært resultat), stofbrug og depressive symptomer (sekundære resultater) ved 3, 6, 9 og 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens forskning i stofbrugende unge, der oplever hjemløshed (YEH), er stigende, er der mangel på information om effektive forebyggende interventioner for disse unge.
Dette giver anledning til betydelig bekymring, fordi undersøgelser viser, at 66 % til 89 % af YEH har en psykisk lidelse (Cauce et al., 2004) og 68 % rapporterer mindst ét selvmordsforsøg (Gewitz et al., 2020).
Faktisk er selvmord den førende dødsårsag blandt YEH (Rotheram-Borus & Milburn, 2004; Yoder et al., 2010).
Blandt dem, der har forsøgt selvmord, rapporteres et gennemsnit på 6,2 forsøg, og livstids selvmordstanker varierer fra 14 % til 66,5 % (Yoder et al., 2010) uden klare beviser for effektive interventioner for YEH.
Denne undersøgelse bruger generel kognitiv teori (Beck, 1967), suppleret med begreber fra to selvmordsspecifikke teoretiske modeller, til at guide vores interventions- og konceptuelle forandringsmodel.
Vores mål er at teste strategier til at forlænge levering og optagelse af en kognitiv terapiintervention til YEH.
Tidligere undersøgelser fokuserer på serviceforbundne unge, men forskning tyder på, at de fleste gadelevende YEH ikke har adgang til tjenester, der er beregnet til at hjælpe dem (Kelly & Caputo, 2007).
Vi overvinder tidligere prøveudtagningsbegrænsninger ved at engagere service-afbrudte unge ud over service-forbundne unge gennem et lokalt drop-in-center.
Som sådan vil tre hundrede stof, der bruger YEH med nylige selvmordstanker eller et nyligt selvmordsforsøg, blive tilfældigt tildelt til kognitiv terapi til selvmordsforebyggelse (CTSP) + Services as Usual (SAU) (N=150) eller til SAU alene (N=150) ).
CTSP har tidligere vist effektivitet for YEH gennem en RCT-pilotgennemførlighedsundersøgelse (Slesnick et al., 2020; Wu et al., 2020).
SAU omfatter opsøgende, fortalervirksomhed og serviceforbindelser, som er typiske tjenester, der tilbydes af bureauer, der betjener dem, der oplever hjemløshed (Ober et al., 2012).
Opfølgningsvurderinger vil blive udført 3, 6, 9 og 12 måneder efter baseline.
Det er en hypotese, at unge, der modtager CTSP+SAU, vil vise større reduktioner i selvmordstanker (primært resultat), stofbrug og depressive symptomer (sekundære udfald) over tid sammenlignet med SAU alene, samt forbedrede risiko- og beskyttende faktorer.
Teoretisk afledte mediatorer vil blive testet for at kaste lys over mekanismer forbundet med forandring, og de modererende virkninger af køn, race, seksuel orientering og baseline serviceforbindelse vil blive undersøgt.
For at lette fremtidig spredning af interventionen til agenturer, der betjener YEH, vil vi nøje vurdere accept, gennemførlighed, troskab og omkostninger forbundet med leveringen af vores interventionstilgang ved hjælp af en blandet metode.
I sidste ende er målet med denne forskning at yde støtte til brugen af en selvmordsforebyggende intervention for stofbrugende YEH, der reducerer for tidlig dødelighed, hospitalsindlæggelse og tab af menneskelig kapital, og som let kan vedtages af agenturer, der betjener YEH.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Natasha Slesnick, PhD
- Telefonnummer: 6142478469
- E-mail: slesnick.5@osu.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Natasha Slesnick, Ph.D.
- Telefonnummer: 614-247-8469
- E-mail: slesnick.5@osu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Natasha Slesnick, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15-24 år
- SSI-W score > 4 eller mindst ét selvmordsforsøg inden for de foregående 12 måneder
- Opfylder kriterier for hjemløshed
- Mindst fire brug af alkohol/stoffer inden for de foregående 30 dage
Ekskluderingskriterier:
- Unge har brug for psykiatrisk indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv terapi til selvmordsforebyggelse + tjenester som sædvanlig
10 sessioner med kognitiv terapi til selvmordsforebyggelse (CTSP) leveret over 6 måneder, med 9 valgfri booster-sessioner + services as usual (SAU) modtaget af fællesskabet.
|
10 sessioner med kognitiv terapi til selvmordsforebyggelse plus 9 valgfri booster-sessioner
Andre navne:
Deltagerne vil modtage tjenester, som de normalt ville modtage i lokalsamfundet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Tjenester som sædvanlig
Services as Usual involverer at bruge styrkebaseret opsøgende og fortalervirksomhed til at knytte unge til samfundstjenester i en periode på 6 måneder.
|
Deltagerne vil modtage tjenester, som de normalt ville modtage i lokalsamfundet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker: Skala for selvmordstanker - værste punkt (SSI-W)
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Ændring i selvmordstanker måles ved hjælp af Scale for Suicidal Ideation-Worst Point (SSI-W).
Hvert emne består af tre muligheder, som vurderes på en 3-trins skala fra 0 til 2, og hvert emne bedømmes efter intensiteten af selvmordshandlingen.
Samlede scorer beregnes ved at summere de 19 vurderinger, og disse samlede scores kan variere fra 0 til 38 med højere score, der indikerer værre sværhedsgrad.
|
baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer: Beck Depression Inventory II
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Beck Depression Inventory II er en 21-element opgørelse, der vurderer sværhedsgraden af depressiv symptomatologi.
Hvert element er vurderet på en 0-3 skala med opsummerende scorer på mellem 0 og 63 og højere score, der indikerer højere depressiv symptomatologi.
|
baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Stofbrug: Form 90
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Hyppigheden af stofbrug måles ved hjælp af Form-90, et semistruktureret spørgeskema, der bruger tidslinjeopfølgningsmetoden.
Form giver procentdel af dage i de foregående 90 dage med alkohol og stoffer.
|
baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natasha Slesnick, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2023
Først opslået (Faktiske)
16. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023B0145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi deler resultater fra undersøgelser efter afidentifikation gennem Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR), et NIH-finansieret datalager, inden for et år efter afslutningen af dataindsamlingen (se https://www.icpsr.umich .edu/icpsrweb/).
Indsendte data vil være i overensstemmelse med relevante data- og terminologistandarder.
IPD-delingstidsramme
et år efter projektafslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive delt med efterforskere, der arbejder under en institution med en Federal Wide Assurance (FWA) til sekundære undersøgelses-/dataanalyseformål og med studie-PI-godkendelse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggelse
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Kognitiv terapi til selvmordsforebyggelse
-
Gold Coast Hospital and Health ServiceBond UniversityIkke rekrutterer endnu