Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NS-089/NCNP-02-201 i drenge med Duchenne muskeldystrofi (DMD)

10. september 2026 opdateret af: NS Pharma, Inc.

Et fase 2-studie for at vurdere effektiviteten, sikkerheden, tolerabiliteten og farmakokinetikken af ​​NS-089/NCNP-02 hos drenge med Duchenne-muskulær dystrofi (DMD)

Dette er et fase 2, åbent, multicenter, 2-delt studie af NS-089/NCNP-02 administreret ved ugentlig IV-infusion til ambulante drenge i alderen ≥4 til <15 år med DMD på grund af mutationer, der er modtagelige for exon 44 springer over. Deltagerne vil modtage en udvalgt dosis af NS-089/NCNP-02 administreret én gang om ugen.

Undersøgelsen består af 2 dele: Del 1 og Del 2. Seks deltagere (Kohorte 1) vil deltage i både Del 1 og Del 2, og 14 deltagere (Kohorte 2) vil blive tilføjet til Del 2.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Alberta Children's Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • British Columbia Children's Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Rare Disease Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Pediatric Neuromuscular Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • University of Pittsburgh School of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75207
        • UT Southwestern/Children's Health
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Health System
  • Japan
    • Fukui
      • Fukui-shi, Fukui, Japan, 910-8526
        • Fukui Prefectural Hospital
    • Gifu-shi, Gifu
      • Nagara, Gifu-shi, Gifu, Japan, 502-8558
        • National Hospital Organization Nagara Medical Center
    • Osaka
      • Toyonaka, Osaka, Japan, 560-8552
        • NHO Osaka Toneyama Medical Center
    • Shiga
      • Moriyama-shi, Shiga, Japan, 524-8524
        • Shiga General Hospital
    • Tokyo
      • Kodaira, Tokyo, Japan, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Starship Children's Hospital
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul National University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeongsangnam
      • Yangsan, Gyeongsangnam, Sydkorea
        • Pusan National University Yangsan Hospital
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34718
        • Yeditepe University Kosuyolu Hospital
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
        • Istanbul University- Istanbul Faculty of Medicine
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 11794
        • S.B.U. Dr. Behcet uz Pediatric Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand ≥ 4 år og <15 år
  • Bekræftet DMD-mutation(er) i dystrofin-genet, der kan springe over exon 44 for at genoprette dystrofin-mRNA-læserammen
  • Kan gå selvstændigt uden hjælpemidler
  • Evne til at gennemføre TTSTAND uden assistance på <7 sekunder
  • Stabil dosis af glukokortikoid i mindst 3 måneder, og dosis forventes at forblive på en stabil dosis i hele undersøgelsens varighed.
  • Andre inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på symptomatisk kardiomyopati
  • Nuværende eller tidligere behandling med anabolske steroider (f.eks. oxandrolon) eller produkter, der indeholder resveratrol eller adenosintriphosphat inden for 3 måneder før første dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Nuværende eller tidligere behandling med et hvilket som helst andet forsøgslægemiddel inden for 3 måneder før den første dosis af forsøgslægemidlet eller inden for 5 gange halveringstiden af ​​en medicin, alt efter hvad der er længst
  • Kirurgi inden for 3 måneder forud for den første dosis af forsøgslægemidlet eller planlagt i løbet af undersøgelsens varighed
  • Tidligere behandlet i et interventionsstudie af NS-089/NCNP-02
  • Efter at have taget nogen form for genterapi eller andet exon-overspringende oligonukleotid
  • Andre udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: NS-089/NCNP-02

Eksperimentel: NS-089/NCNP-02

NS-089/NCNP-02 infusionsvæske, opløsning (kohorte 1)

NS-089/NCNP-02 infusionsvæske, opløsning (kohorte 2)
Medicin: NS-089/NCNP-02

Kohorte 1:

Del 1 Dosisniveau 1-3: en 4-ugers behandlingsfase ved hvert behandlingsdosisniveau

Del 2 Enkeltdosisniveau: en 24-ugers behandlingsfase ved MTD i del 1

Kohorte 2:

Del 2 Enkeltdosisniveau: en 24-ugers behandlingsfase ved MTD i del 1

Andre navne:
  • Brogidirsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger og bivirkninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til opfølgende telefonopkald til del 2
gennem studieafslutning, op til opfølgende telefonopkald til del 2
Plasma farmakokinetiske (PK) parametre
Tidsramme: Dag 1, uge ​​4 for hver dosis for del 1, dag 1 og uge 24 for del 2] Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af NS-089/NCNP-02
Dag 1, uge ​​4 for hver dosis for del 1, dag 1 og uge 24 for del 2] Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af NS-089/NCNP-02
Plasma farmakokinetiske (PK) parametre
Tidsramme: Dag 1, uge ​​4 for hver dosis for del 1, dag 1 og uge 24 for del 2] Terminal halveringstid (T1/2) af NS-089/NCNP-02
Dag 1, uge ​​4 for hver dosis for del 1, dag 1 og uge 24 for del 2] Terminal halveringstid (T1/2) af NS-089/NCNP-02
Plasma farmakokinetiske (PK) parametre
Tidsramme: Dag1, uge4 for hver dosis for del 1, dag1 og uge24 for del 2] Areal under koncentration-tidskurven fra tidspunkt 0 til det sidste tidspunkt (AUC0-t) i NS-089/NCNP-02
Dag1, uge4 for hver dosis for del 1, dag1 og uge24 for del 2] Areal under koncentration-tidskurven fra tidspunkt 0 til det sidste tidspunkt (AUC0-t) i NS-089/NCNP-02
Plasma farmakokinetiske (PK) parametre
Tidsramme: Dag1, uge4 for hver dosis for del 1, dag1 og uge24 for del 2] Areal under koncentration-tidskurven fra tid 0 til uendelig (AUC0-∞) af NS-089/NCNP-02
Dag1, uge4 for hver dosis for del 1, dag1 og uge24 for del 2] Areal under koncentration-tidskurven fra tid 0 til uendelig (AUC0-∞) af NS-089/NCNP-02
Urin farmakokinetiske parametre
Tidsramme: Dag 1, uge ​​4 for hver dosis for del 1, dag 1 og uge 24 for del 2] Urinudskillelse af NS-089/NCNP-02
Dag 1, uge ​​4 for hver dosis for del 1, dag 1 og uge 24 for del 2] Urinudskillelse af NS-089/NCNP-02
Ændring fra baseline i skeletmuskeldystrofinprotein ved immunoblot (Western blot).
Tidsramme: Baseline, uge ​​25
Baseline, uge ​​25
Plasma farmakokinetiske (PK) parametre
Tidsramme: Dag 1, uge ​​4 for hver dosis for del 1, dag 1 og uge 24 for del 2] Tidspunkt for den maksimale plasmakoncentration (Tmax) af NS-089/NCNP-02
Dag 1, uge ​​4 for hver dosis for del 1, dag 1 og uge 24 for del 2] Tidspunkt for den maksimale plasmakoncentration (Tmax) af NS-089/NCNP-02
Plasma farmakokinetiske (PK) parametre
Tidsramme: Dag1, Uge4 for hver dosis for Del 1, Dag1 og Uge24 for Del 2] Volumen i terminaltilstanden (Vz) af NS-089/NCNP-02
Dag1, Uge4 for hver dosis for Del 1, Dag1 og Uge24 for Del 2] Volumen i terminaltilstanden (Vz) af NS-089/NCNP-02
Plasma pharmacokinetic (PK) parameters
Tidsramme: Day1, Week4 for each dose for Part 1, Day1 and Week24 for Part 2] Total body clearance (CLtot) of NS-089/NCNP-02
Day1, Week4 for each dose for Part 1, Day1 and Week24 for Part 2] Total body clearance (CLtot) of NS-089/NCNP-02

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i skeletmuskeldystrofinprotein ved massespektrometri.
Tidsramme: Baseline, uge ​​25
Baseline, uge ​​25
Ændring fra baseline i skeletmuskeldystrofinproteinniveauer ved immunfluorescensfarvning.
Tidsramme: Baseline, uge ​​25
Baseline, uge ​​25
Ændring fra baseline i procent af exon 44-sprunget mRNA fra skeletmuskeldystrofin
Tidsramme: Baseline, uge ​​25
Baseline, uge ​​25
North Star Ambulatory Assessment (NSAA) score
Tidsramme: Baseline, uge ​​13, uge ​​25
NSAA er en funktionel skala udviklet til brug hos ambulante børn med Duchenne muskeldystrofi (DMD). Den består af 17 aktiviteter med karakteren 0 (ikke i stand til at udføre), 1 (udføres med modifikationer), 2 (normal bevægelse). Den vurderer evner, der er nødvendige for at forblive ambulant, og som har vist sig gradvist at forværres hos ubehandlede DMD-patienter, såvel som ved andre muskeldystrofier såsom Becker muskelsvind. NSAA Total Score varierer fra 0 til 34, med en score på 34, hvilket betyder normal funktion.
Baseline, uge ​​13, uge ​​25
Tid til at løbe/gå 10 meter (TTRW)
Tidsramme: Baseline, uge ​​13, uge ​​25
Baseline, uge ​​13, uge ​​25
Tid til at stå (TTSTAND)
Tidsramme: Baseline, uge ​​13, uge ​​25
Baseline, uge ​​13, uge ​​25
Samlet distance på 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, uge ​​13, uge ​​25
Baseline, uge ​​13, uge ​​25
Tid til at klatre 4 trapper (TTCLIMB)
Tidsramme: Baseline, uge ​​13, uge ​​25
Baseline, uge ​​13, uge ​​25
Muskelstyrke målt ved Quantitative Muscle Testing (QMT)
Tidsramme: Baseline, uge ​​13, uge ​​25
Baseline, uge ​​13, uge ​​25
Grib og klemstyrke
Tidsramme: Baseline, uge ​​13, uge ​​25
Baseline, uge ​​13, uge ​​25
Ydeevne for øvre lemmer (PUL) 2.0. score
Tidsramme: Baseline, uge ​​13, uge ​​25
PUL 2.0 giver både en samlet score og sub-score for de 3 domæner (skulder, midterste og distale), der i DMD gradvist er involveret med en proksimal til distal gradient. PUL omfatter 22 elementer med en indgangspost for at definere startfunktionsniveauet. De 22 genstande er opdelt i skulderdimensionen på højt niveau (6 genstande), albuedimension på mellemniveau (9 genstande) og distale håndleds- og hånddimension (7 genstande). For svagere patienter betyder en lav score på indgangspunktet (0-2) at punkter på højt niveau ikke skal udføres. Scoringsmuligheder varierer på tværs af skalaen mellem 0-1 og 0-2 alt efter præstation. Hver dimension kan scores separat med en maksimal score på 12 for skulderdimensionen på højt niveau, 17 for den mellemste albuedimension og 13 for den distale håndleds- og hånddimension. En samlet score kan opnås ved at tilføje de 3 niveauscores (maksimal totalscore på 42).
Baseline, uge ​​13, uge ​​25

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NS Pharma, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Nippon Shinyaku Co., Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NS-089/NCNP-02-201

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger