Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​proprioceptiv neuromuskulær facilitering af træningsprogram hos patienter med total knæarthroplastik

7. december 2025 opdateret af: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten af ​​proprioceptiv neuromuskulær facilitering af træningsprogram versus sædvanlig pleje hos patienter med total knæarthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​sædvanlig pleje og proprioceptive neuromuskulære faciliterende træningsprogram hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik. Det har til formål at evaluere smerteintensitet, invaliditetsniveau, proprioception, kinesiofobi, balance, bevægelsesområde og funktionsstatus hos patienterne. Undersøgelsen vil blive udført med frivillige patienter, som følges op af ambulatoriet Ortopædi og Traumatologi på Fethiye State Hospital, og som har gennemgået en total knæarthroplastikoperation. Evalueringerne vil blive udført i Ortopædi og Traumatologisk ambulatorium på Fethiye State Hospital. Det sigter mod at evaluere mindst 32 patienter til undersøgelsen. Den første evaluering vil blive udført 6 uger efter operationen, og den anden evaluering vil blive udført 2 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have gennemgået en unilateral total knæarthroplastikoperation og være 6 uger postoperativ
  • Deltage i alle nødvendige opfølgende vurderinger
  • 60 år eller ældre
  • Forstå simple kommandoer
  • Underskrivelse af samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere historie med total knæarthroplastik
  • Tilstedeværelse af revisionskirurgi
  • Tilstedeværelse af svær slidgigt i det kontralaterale knæ
  • Alvorlige akutte metaboliske neuromuskulære og kardiovaskulære sygdomme
  • Ekstrem fedme (bki>35)
  • Tilstedeværelse af malignitet
  • Har andre ortopædiske eller neurologiske problemer, der kan påvirke behandling og vurderinger
  • Situationer, der forhindrer kommunikation
  • Manglende samarbejde under studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ud over programmet givet til kontrolgruppen, vil proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse blive givet til studiegruppen som tidligere beskrevet (Gstoettner et al., 2011). Disse ansøgninger vil blive anvendt på patienterne i 8 uger, 2 dage om ugen i det kliniske miljø efter den indledende evaluering. Derudover vil begge grupper få at vide, at de kan kontakte forskeren, når de bliver bedt om det.
Andet: Rehabilitering
Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse vil blive givet til studiegruppen som tidligere beskrevet (Gstoettner et al., 2011). Disse ansøgninger vil blive anvendt på patienterne i 8 uger, 2 dage om ugen i det kliniske miljø efter den indledende evaluering. Derudover vil begge grupper få at vide, at de kan kontakte forskeren, når de bliver bedt om det.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige postoperative pleje med at strække underekstremitet styrkende balanceøvelser dagligdagsaktiviteters anbefalinger.
Andet: Rehabilitering
Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse vil blive givet til studiegruppen som tidligere beskrevet (Gstoettner et al., 2011). Disse ansøgninger vil blive anvendt på patienterne i 8 uger, 2 dage om ugen i det kliniske miljø efter den indledende evaluering. Derudover vil begge grupper få at vide, at de kan kontakte forskeren, når de bliver bedt om det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS efter 8 uger
På en 10 cm lige linje eller numerisk skala bliver patienten bedt om at markere den smerte, de føler (0: ingen smerte, 10: ulidelig smerte).
Ændring fra baseline VAS efter 8 uger
Western-Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline WOMAC ved 8 uger
Funktionsniveauet i patientgruppen med knæ-OA blev målt ved hjælp af WOMAC. WOMAC består af 3 hovedoverskrifter: smerteintensitet, stivhed og fysisk funktion. De personer, der er inkluderet i undersøgelsen, bliver bedt om at score hvert punkt mellem 0 (ingen smerte, stivhed, besvær) og 5 (meget svær smerte, stivhed, besvær). Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 96 (fuldstændig handicap).
Ændring fra baseline WOMAC ved 8 uger
Knæledsproprioceptionsmåling
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling af knæledsproprioception efter 8 uger
Inklinometeret placeres distalt i forhold til tibial tuberositet. I fuld knæforlængelse bliver patienten bedt om at udføre et enkelt ben squat med lukkede øjne eller ude af stand til at se benet, der testes. Han/hun får lov at støtte med sine hænder for at forhindre tab af balance. Når knæbøjningsvinklen på 30° er nået, bliver patienten bedt om at stoppe og blive ved dette punkt i 5 sekunder. Vend derefter tilbage til fuld knæforlængelse. Denne bevægelse gentages 3 gange. Denne gang, uden nogen stopkommando, bliver patienten bedt om at nå den samme 30° knæfleksionsvinkel som i de foregående øvelser. Denne applikation gentages også 3 gange. Den "absolutte vinkelforskel", som er forskellen mellem den målrettede vinkel i hver gentagelse og den vinkel, som patienten realiserer, registreres. Det aritmetiske gennemsnit af de 3 gentagelsers absolutte vinkelforskel registreres som resultatdata.
Ændring fra baseline-måling af knæledsproprioception efter 8 uger
Modificeret test med fire kvadrater (mFSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline mFSST efter 8 uger
En passende baggrund er opdelt i fire identiske firkanter med en "+" formet linje ved hjælp af tape. Firkanterne er nummereret med tal mellem 1-4 i urets retning, og denne sekvens forklares for deltageren. Patienten træder fra udgangspunktet til felterne 1,2,3 og 4 på en måde, så retningen forbliver den samme og uden at træde på stregerne. Testen afsluttes, når den sidste fodkontakt afbrydes ved felt 4. Den tid, der er forløbet under hovedmålingen, registreres med et stopur.
Ændring fra baseline mFSST efter 8 uger
Figur 8 Gåtest (F8WT)
Tidsramme: Ændring fra Baseline F8WT efter 8 uger
Deltagerne instrueres i at stå i midtpunktet mellem to kegler (1,52 m fra hinanden) og se på en af ​​keglerne. Deltagerne bliver bedt om at gå i en cirkel på 8 omkring keglerne med en behagelig hastighed og retning efter eget valg. Stopuret stoppes, mens du vender tilbage til startpunktet. Den forløbne tid og antallet af taget skridt registreres.
Ændring fra Baseline F8WT efter 8 uger
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ændring fra baseline BBS efter 8 uger
De 14 punkter i skalaen vurderer statisk siddende og stående balance samt forventet balance under aktiviteter. Scoring sker på en 5-trins skala, der tager højde for, om patienten kan udføre opgaven sikkert og selvstændigt og tager normalt udgangspunkt i et bestemt tidsinterval. Normale præstationer vurderes fra 0 (ikke i stand til at præstere) til 4 point (normal præstation). Scorer på individuelle elementer summeres til en samlet score, med en maksimal score på 56 point.
Ændring fra baseline BBS efter 8 uger
Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: Ændring fra baseline ABC efter 8 uger
Denne skala omfatter 16 opgaver relateret til indendørs og udendørs aktiviteter i dagligdagen for at måle balancetillid hos ældre mennesker med forskellige funktionsniveauer. Scoren for hvert spørgsmål spænder fra 0 % (ingen selvtillid) til 100 % (fuld tillid). Højere score indikerer større selvtillid.
Ændring fra baseline ABC efter 8 uger
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Ændring fra baseline TSK efter 8 uger
Spørgeskemaet er en 17-punkts skala udviklet til at måle frygt for bevægelse/genskade. Det normale scoreområde er mellem 17 og 68.
Ændring fra baseline TSK efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TDAPNF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger