Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​proprioceptiv neuromuskulær facilitering af træningsprogram hos patienter med total knæarthroplastik

7. december 2025 opdateret af: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten af ​​proprioceptiv neuromuskulær facilitering af træningsprogram versus sædvanlig pleje hos patienter med total knæarthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effektiviteten af ​​sædvanlig pleje og proprioceptive neuromuskulære faciliterende træningsprogram hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik. Det har til formål at evaluere smerteintensitet, invaliditetsniveau, proprioception, kinesiofobi, balance, bevægelsesområde og funktionsstatus hos patienterne. Undersøgelsen vil blive udført med frivillige patienter, som følges op af ambulatoriet Ortopædi og Traumatologi på Fethiye State Hospital, og som har gennemgået en total knæarthroplastikoperation. Evalueringerne vil blive udført i Ortopædi og Traumatologisk ambulatorium på Fethiye State Hospital. Det sigter mod at evaluere mindst 32 patienter til undersøgelsen. Den første evaluering vil blive udført 6 uger efter operationen, og den anden evaluering vil blive udført 2 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have gennemgået en unilateral total knæarthroplastikoperation og være 6 uger postoperativ
  • Deltage i alle nødvendige opfølgende vurderinger
  • 60 år eller ældre
  • Forstå simple kommandoer
  • Underskrivelse af samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • En tidligere historie med total knæarthroplastik
  • Tilstedeværelse af revisionskirurgi
  • Tilstedeværelse af svær slidgigt i det kontralaterale knæ
  • Alvorlige akutte metaboliske neuromuskulære og kardiovaskulære sygdomme
  • Ekstrem fedme (bki>35)
  • Tilstedeværelse af malignitet
  • Har andre ortopædiske eller neurologiske problemer, der kan påvirke behandling og vurderinger
  • Situationer, der forhindrer kommunikation
  • Manglende samarbejde under studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ud over programmet givet til kontrolgruppen, vil proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse blive givet til studiegruppen som tidligere beskrevet (Gstoettner et al., 2011). Disse ansøgninger vil blive anvendt på patienterne i 8 uger, 2 dage om ugen i det kliniske miljø efter den indledende evaluering. Derudover vil begge grupper få at vide, at de kan kontakte forskeren, når de bliver bedt om det.
Andet: Rehabilitering
Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse vil blive givet til studiegruppen som tidligere beskrevet (Gstoettner et al., 2011). Disse ansøgninger vil blive anvendt på patienterne i 8 uger, 2 dage om ugen i det kliniske miljø efter den indledende evaluering. Derudover vil begge grupper få at vide, at de kan kontakte forskeren, når de bliver bedt om det.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige postoperative pleje med at strække underekstremitet styrkende balanceøvelser dagligdagsaktiviteters anbefalinger.
Andet: Rehabilitering
Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsøvelse vil blive givet til studiegruppen som tidligere beskrevet (Gstoettner et al., 2011). Disse ansøgninger vil blive anvendt på patienterne i 8 uger, 2 dage om ugen i det kliniske miljø efter den indledende evaluering. Derudover vil begge grupper få at vide, at de kan kontakte forskeren, når de bliver bedt om det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS efter 8 uger
På en 10 cm lige linje eller numerisk skala bliver patienten bedt om at markere den smerte, de føler (0: ingen smerte, 10: ulidelig smerte).
Ændring fra baseline VAS efter 8 uger
Western-Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline WOMAC ved 8 uger
Funktionsniveauet i patientgruppen med knæ-OA blev målt ved hjælp af WOMAC. WOMAC består af 3 hovedoverskrifter: smerteintensitet, stivhed og fysisk funktion. De personer, der er inkluderet i undersøgelsen, bliver bedt om at score hvert punkt mellem 0 (ingen smerte, stivhed, besvær) og 5 (meget svær smerte, stivhed, besvær). Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 96 (fuldstændig handicap).
Ændring fra baseline WOMAC ved 8 uger
Knæledsproprioceptionsmåling
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling af knæledsproprioception efter 8 uger
Inklinometeret placeres distalt i forhold til tibial tuberositet. I fuld knæforlængelse bliver patienten bedt om at udføre et enkelt ben squat med lukkede øjne eller ude af stand til at se benet, der testes. Han/hun får lov at støtte med sine hænder for at forhindre tab af balance. Når knæbøjningsvinklen på 30° er nået, bliver patienten bedt om at stoppe og blive ved dette punkt i 5 sekunder. Vend derefter tilbage til fuld knæforlængelse. Denne bevægelse gentages 3 gange. Denne gang, uden nogen stopkommando, bliver patienten bedt om at nå den samme 30° knæfleksionsvinkel som i de foregående øvelser. Denne applikation gentages også 3 gange. Den "absolutte vinkelforskel", som er forskellen mellem den målrettede vinkel i hver gentagelse og den vinkel, som patienten realiserer, registreres. Det aritmetiske gennemsnit af de 3 gentagelsers absolutte vinkelforskel registreres som resultatdata.
Ændring fra baseline-måling af knæledsproprioception efter 8 uger
Modificeret test med fire kvadrater (mFSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline mFSST efter 8 uger
En passende baggrund er opdelt i fire identiske firkanter med en "+" formet linje ved hjælp af tape. Firkanterne er nummereret med tal mellem 1-4 i urets retning, og denne sekvens forklares for deltageren. Patienten træder fra udgangspunktet til felterne 1,2,3 og 4 på en måde, så retningen forbliver den samme og uden at træde på stregerne. Testen afsluttes, når den sidste fodkontakt afbrydes ved felt 4. Den tid, der er forløbet under hovedmålingen, registreres med et stopur.
Ændring fra baseline mFSST efter 8 uger
Figur 8 Gåtest (F8WT)
Tidsramme: Ændring fra Baseline F8WT efter 8 uger
Deltagerne instrueres i at stå i midtpunktet mellem to kegler (1,52 m fra hinanden) og se på en af ​​keglerne. Deltagerne bliver bedt om at gå i en cirkel på 8 omkring keglerne med en behagelig hastighed og retning efter eget valg. Stopuret stoppes, mens du vender tilbage til startpunktet. Den forløbne tid og antallet af taget skridt registreres.
Ændring fra Baseline F8WT efter 8 uger
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Ændring fra baseline BBS efter 8 uger
De 14 punkter i skalaen vurderer statisk siddende og stående balance samt forventet balance under aktiviteter. Scoring sker på en 5-trins skala, der tager højde for, om patienten kan udføre opgaven sikkert og selvstændigt og tager normalt udgangspunkt i et bestemt tidsinterval. Normale præstationer vurderes fra 0 (ikke i stand til at præstere) til 4 point (normal præstation). Scorer på individuelle elementer summeres til en samlet score, med en maksimal score på 56 point.
Ændring fra baseline BBS efter 8 uger
Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (ABC)
Tidsramme: Ændring fra baseline ABC efter 8 uger
Denne skala omfatter 16 opgaver relateret til indendørs og udendørs aktiviteter i dagligdagen for at måle balancetillid hos ældre mennesker med forskellige funktionsniveauer. Scoren for hvert spørgsmål spænder fra 0 % (ingen selvtillid) til 100 % (fuld tillid). Højere score indikerer større selvtillid.
Ændring fra baseline ABC efter 8 uger
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Ændring fra baseline TSK efter 8 uger
Spørgeskemaet er en 17-punkts skala udviklet til at måle frygt for bevægelse/genskade. Det normale scoreområde er mellem 17 og 68.
Ændring fra baseline TSK efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

  • Studieleder: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDAPNF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner