Wirksamkeit des Übungsprogramms zur propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung bei Patienten mit Knieendoprothetik
Wirksamkeit des Übungsprogramms zur propriozeptiven neuromuskulären Erleichterung im Vergleich zur üblichen Versorgung bei Patienten mit Knieendoprothetik: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Fatih Özden, PhD
- Telefonnummer: +90 543 433 4593
- E-Mail: fatihozden@mu.edu.tr
Studienorte
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Muğla, Türkei (türkiye)
- Muğla
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach einer einseitigen Knieendoprothetik und 6 Wochen nach der Operation
- Nehmen Sie an allen notwendigen Nachuntersuchungen teil
- 60 Jahre oder älter
- Einfache Befehle verstehen
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte einer Knieendoprothetik
- Vorhandensein einer Revisionsoperation
- Vorliegen einer schweren Arthrose im kontralateralen Knie
- Schwere akute metabolische neuromuskuläre und kardiovaskuläre Erkrankungen
- Extreme Fettleibigkeit (bki>35)
- Vorliegen einer Malignität
- Sie haben ein anderes orthopädisches oder neurologisches Problem, das sich auf die Behandlung und Beurteilung auswirken könnte
- Situationen, die die Kommunikation verhindern
- Mangelnde Kooperation während des Studiums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Zusätzlich zu dem Programm für die Kontrollgruppe wird der Studiengruppe wie zuvor beschrieben eine propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsübung angeboten (Gstoettner et al., 2011).
Diese Anwendungen werden nach der ersten Beurteilung 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche im klinischen Umfeld bei den Patienten angewendet.
Darüber hinaus wird beiden Gruppen mitgeteilt, dass sie den Forscher auf Anfrage kontaktieren können.
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Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungsübungen werden der Studiengruppe wie zuvor durchgeführt beschrieben (Gstoettner et al., 2011).
Diese Anwendungen werden nach der ersten Beurteilung 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche im klinischen Umfeld bei den Patienten angewendet.
Darüber hinaus wird beiden Gruppen mitgeteilt, dass sie den Forscher auf Anfrage kontaktieren können.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche postoperative Pflege zur Dehnung der unteren Extremitäten, Stärkung des Gleichgewichts, Übungen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Empfehlungen.
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Propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungsübungen werden der Studiengruppe wie zuvor durchgeführt beschrieben (Gstoettner et al., 2011).
Diese Anwendungen werden nach der ersten Beurteilung 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche im klinischen Umfeld bei den Patienten angewendet.
Darüber hinaus wird beiden Gruppen mitgeteilt, dass sie den Forscher auf Anfrage kontaktieren können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-VAS nach 8 Wochen
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Auf einer 10 cm langen geraden Linie oder einer numerischen Skala wird der Patient gebeten, den Schmerz zu markieren, den er empfindet (0: kein Schmerz, 10: unerträglicher Schmerz).
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Änderung gegenüber dem Ausgangs-VAS nach 8 Wochen
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Western-Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem WOMAC-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Das Funktionalitätsniveau in der Patientengruppe mit Knie-OA wurde mithilfe von WOMAC gemessen.
WOMAC besteht aus drei Hauptüberschriften: Schmerzintensität, Steifheit und körperliche Funktion.
Die in die Studie einbezogenen Personen werden gebeten, jedes Item zwischen 0 (keine Schmerzen, Steifheit, Schwierigkeiten) und 5 (sehr starke Schmerzen, Steifheit, Schwierigkeiten) zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 96 (vollständige Behinderung).
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Änderung gegenüber dem WOMAC-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Messung der Propriozeption des Kniegelenks
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Grundmessung der Kniegelenk-Propriozeption nach 8 Wochen
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Der Neigungsmesser wird distal der Tuberositas tibiae platziert.
Bei vollständiger Kniestreckung wird der Patient gebeten, eine Kniebeuge mit einem Bein auszuführen, wobei die Augen geschlossen sind oder das zu testende Bein nicht sichtbar ist.
Er/sie darf sich mit den Händen abstützen, um einem Gleichgewichtsverlust vorzubeugen.
Wenn der Kniebeugewinkel von 30° erreicht ist, wird der Patient aufgefordert, anzuhalten und 5 Sekunden lang an diesem Punkt zu verharren.
Kehren Sie dann zur vollständigen Kniestreckung zurück.
Diese Bewegung wird dreimal wiederholt.
Diesmal wird der Patient ohne Stoppbefehl gebeten, den gleichen Kniebeugewinkel von 30° wie in den vorherigen Übungen zu erreichen.
Auch diese Anwendung wird 3x wiederholt.
Erfasst wird die „absolute Winkeldifferenz“, also die Differenz zwischen dem angestrebten Winkel bei jeder Wiederholung und dem vom Patienten realisierten Winkel.
Als Ergebnisdaten wird das arithmetische Mittel der absoluten Winkeldifferenz der 3 Wiederholungen aufgezeichnet.
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Änderung gegenüber der Grundmessung der Kniegelenk-Propriozeption nach 8 Wochen
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Modifizierter Vier-Quadrat-Schritte-Test (mFSST)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-mFSST nach 8 Wochen
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Ein geeigneter Hintergrund wird mit Klebeband in vier identische Quadrate mit einer „+“-förmigen Linie unterteilt.
Die Quadrate werden im Uhrzeigersinn mit Zahlen zwischen 1 und 4 nummeriert und diese Reihenfolge wird dem Teilnehmer erklärt.
Der Patient geht vom Startpunkt aus zu den Feldern 1,2,3 und 4, und zwar so, dass die Richtung gleich bleibt und ohne auf die Linien zu treten.
Der Test ist beendet, wenn der letzte Fußkontakt bei Feld 4 unterbrochen wird. Die während der Hauptmessung verstrichene Zeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
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Änderung gegenüber dem Baseline-mFSST nach 8 Wochen
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Abbildung 8 Gehtest (F8WT)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert F8WT nach 8 Wochen
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Die Teilnehmer werden angewiesen, in der Mitte zwischen zwei Kegeln (1,52 m voneinander entfernt) zu stehen und auf einen der Kegel zu schauen.
Die Teilnehmer werden gebeten, in einem 8er-Kreis um die Kegel herumzugehen, mit einer angenehmen Geschwindigkeit und einer Richtung ihrer Wahl.
Bei der Rückkehr zum Startpunkt wird die Stoppuhr angehalten.
Die verstrichene Zeit und die Anzahl der zurückgelegten Schritte werden aufgezeichnet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert F8WT nach 8 Wochen
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem BBS-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die 14 Items der Skala bewerten das statische Sitz- und Stehgleichgewicht sowie das erwartete Gleichgewicht bei Aktivitäten.
Die Bewertung erfolgt auf einer 5-Punkte-Skala, die berücksichtigt, ob der Patient die Aufgabe sicher und selbstständig ausführen kann und in der Regel auf einem bestimmten Zeitintervall basiert.
Normale Leistungen werden mit 0 (nicht erbringungsfähig) bis 4 Punkten (normale Leistung) bewertet.
Die Bewertungen einzelner Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl addiert, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt.
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Änderung gegenüber dem BBS-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala (ABC)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-ABC nach 8 Wochen
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Diese Skala umfasst 16 Aufgaben im Zusammenhang mit Aktivitäten im Innen- und Außenbereich des täglichen Lebens, um das Gleichgewichtsvertrauen älterer Menschen mit unterschiedlichen Funktionsniveaus zu messen.
Die Bewertungen für jede Frage reichen von 0 % (kein Vertrauen) bis 100 % (völliges Vertrauen).
Höhere Werte bedeuten ein größeres Vertrauen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangs-ABC nach 8 Wochen
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Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem TSK-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Bei dem Fragebogen handelt es sich um eine 17-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung zu messen.
Der normale Punktebereich liegt zwischen 17 und 68.
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Änderung gegenüber dem TSK-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- TDAPNF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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