Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatioharjoitusohjelman teho potilailla, joilla on täydellinen polven artroplastia

sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatioharjoitusohjelman tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on polven artroplastia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tavanomaisen hoidon ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen harjoitusohjelman tehokkuutta potilailla, joille tehdään täydellinen polven artroplastia. Sen tarkoituksena on arvioida potilaan kivun voimakkuutta, vammaisuutta, proprioseptiota, kinesiofobiaa, tasapainoa, liikelaajuutta ja toimintatilaa. Tutkimus tehdään vapaaehtoisilla potilailla, joita seurataan Fethiyen osavaltiosairaalan ortopedian ja traumatologian poliklinikalla ja joille on tehty täydellinen polvinivelleikkaus. Arvioinnit suoritetaan Fethiyen osavaltiosairaalan ortopedian ja traumatologian poliklinikalla. Tavoitteena on arvioida vähintään 32 potilasta tutkimukseen. Ensimmäinen arviointi suoritetaan 6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja toinen arviointi tehdään 2 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänelle on tehty yksipuolinen polvinivelleikkaus ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
  • Osallistu kaikkiin tarvittaviin seuranta-arviointeihin
  • 60-vuotias tai vanhempi
  • Ymmärrä yksinkertaiset komennot
  • Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi historia polven artroplastiasta
  • Revisioleikkauksen läsnäolo
  • Vaikean nivelrikon esiintyminen kontralateraalisessa polvessa
  • Vakavat akuutit metaboliset neuromuskulaariset ja sydän- ja verisuonitaudit
  • Äärimmäinen liikalihavuus (bki>35)
  • Pahanlaatuisuuden esiintyminen
  • Onko sinulla muita ortopedisia tai neurologisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa hoitoon ja arviointeihin
  • Tilanteet, jotka estävät kommunikoinnin
  • Yhteistyön puute tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kontrolliryhmälle annetun ohjelman lisäksi tutkimusryhmälle annetaan proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatioharjoitusta aiemmin kuvatulla tavalla (Gstoettner et al., 2011). Näitä sovelluksia sovelletaan potilaisiin 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa kliinisessä ympäristössä alustavan arvioinnin jälkeen. Lisäksi molemmille ryhmille kerrotaan, että he voivat pyydettäessä ottaa yhteyttä tutkijaan.
Muut: Kuntoutus
Tutkimusryhmälle annetaan proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatioharjoitusta aiemmin kuvatulla tavalla (Gstoettner et al., 2011). Näitä sovelluksia sovelletaan potilaisiin 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa kliinisessä ympäristössä alustavan arvioinnin jälkeen. Lisäksi molemmille ryhmille kerrotaan, että he voivat pyydettäessä ottaa yhteyttä tutkijaan.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa alaraajojen venytyksiä vahvistavia tasapainoharjoituksia päivittäisen elämän suositusten aktiviteetteja.
Muut: Kuntoutus
Tutkimusryhmälle annetaan proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatioharjoitusta aiemmin kuvatulla tavalla (Gstoettner et al., 2011). Näitä sovelluksia sovelletaan potilaisiin 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa kliinisessä ympäristössä alustavan arvioinnin jälkeen. Lisäksi molemmille ryhmille kerrotaan, että he voivat pyydettäessä ottaa yhteyttä tutkijaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos perustason VAS:sta 8 viikon kohdalla
Potilasta pyydetään merkitsemään 10 cm:n suoralla tai numeroasteikolla tuntemansa kipu (0: ei kipua, 10: sietämätön kipu).
Muutos perustason VAS:sta 8 viikon kohdalla
Western-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Muutos WOMAC-perustilanteesta 8 viikon kohdalla
Polven OA-potilasryhmän toimintataso mitattiin WOMAC:lla. WOMAC koostuu kolmesta pääotsikosta: kivun voimakkuus, jäykkyys ja fyysinen toiminta. Tutkimukseen osallistuvia henkilöitä pyydetään pisteyttämään jokainen kohta välillä 0 (ei kipua, jäykkyys, vaikeus) ja 5 (erittäin kova kipu, jäykkyys, vaikeus). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 96:een (täysi vamma).
Muutos WOMAC-perustilanteesta 8 viikon kohdalla
Polvinivelen proprioception-mittaus
Aikaikkuna: Muutos polvinivelen proprioseptiomittauksesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Kaltevuusmittari sijoitetaan distaaliseen sääriluun tuberositeettiin nähden. Täysin polven ojennusvaiheessa potilasta pyydetään tekemään yksi jalkakyykky silmät kiinni tai hän ei voi nähdä testattavaa jalkaa. Hän saa tukea käsillään tasapainon menettämisen estämiseksi. Kun polven taivutuskulma 30° saavutetaan, potilasta pyydetään pysähtymään ja pysymään tässä kohdassa 5 sekuntia. Palaa sitten polven täyteen venytykseen. Tämä liike toistetaan 3 kertaa. Tällä kertaa ilman pysäytyskäskyä potilasta pyydetään saavuttamaan sama 30° polven taivutuskulma kuin edellisissä harjoituksissa. Tämä sovellus toistetaan myös 3 kertaa. "Absoluuttinen kulmaero", joka on kunkin toiston kohdekulman ja potilaan toteuttaman kulman välinen ero, kirjataan. 3 toiston absoluuttisen kulman eron aritmeettinen keskiarvo kirjataan tulostiedoksi.
Muutos polvinivelen proprioseptiomittauksesta lähtötilanteessa 8 viikon kohdalla
Modified Four Square Step Test (mFSST)
Aikaikkuna: Muutos perustilan mFSST:stä 8 viikon kohdalla
Sopiva tausta jaetaan teipillä neljään identtiseen neliöön, joissa on "+"-muotoinen viiva. Neliöt numeroidaan numeroilla 1-4 myötäpäivään ja tämä järjestys selitetään osallistujalle. Potilas astuu aloituspisteestä ruutuihin 1, 2, 3 ja 4 siten, että suunta pysyy samana ja astumatta linjoille. Testi päättyy, kun viimeinen jalkakosketus keskeytyy ruudussa 4. Päämittauksen aikana kulunut aika kirjataan sekuntikellolla.
Muutos perustilan mFSST:stä 8 viikon kohdalla
Kuva 8 Kävelytesti (F8WT)
Aikaikkuna: Muutos perustilan F8WT:stä 8 viikon kohdalla
Osallistujia neuvotaan seisomaan kahden kartion välissä (1,52 m toisistaan) ja katsomaan yhtä kartiosta. Osallistujia pyydetään kävelemään 8 hengen ympyrä kartioiden ympäri mukavalla nopeudella ja valitsemallaan suunnalla. Sekuntikello pysähtyy palattaessa aloituspisteeseen. Kulunut aika ja suoritettujen vaiheiden määrä kirjataan.
Muutos perustilan F8WT:stä 8 viikon kohdalla
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Muutos perustason BBS:stä 8 viikon kohdalla
Asteikon 14 kohtaa arvioivat staattista istuma- ja seisontasapainoa sekä odotettua tasapainoa toiminnan aikana. Pisteytys tehdään 5 pisteen asteikolla, joka ottaa huomioon, pystyykö potilas suorittamaan tehtävän turvallisesti ja itsenäisesti ja perustuu yleensä tiettyyn aikaväliin. Normaalit suoritukset on arvioitu 0:sta (ei pysty suoriutumaan) 4 pisteeseen (normaali suorituskyky). Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jonka enimmäispistemäärä on 56 pistettä.
Muutos perustason BBS:stä 8 viikon kohdalla
Toimintakohtaisen saldon luottamusasteikko (ABC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ABC:stä 8 viikon kohdalla
Tämä asteikko sisältää 16 tehtävää, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään sisä- ja ulkoaktiviteetteihin, joilla mitataan eritasoisten iäkkäiden ihmisten luottamusta tasapainoon. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 0 prosentista (epäluottamus) 100 prosenttiin (täysi luottamus). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
Muutos lähtötilanteen ABC:stä 8 viikon kohdalla
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Muutos perustason TSK:sta 8 viikon kohdalla
Kyselylomake on 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uudelleenvamman pelkoa. Normaali pistemäärä on 17 ja 68 välillä.
Muutos perustason TSK:sta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Muğla Sıtkı Koçman University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TDAPNF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia