- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06004284
Effekt af træning givet til fabriksarbejdere med ergonomisk træning på smerte og funktionalitet
18. oktober 2023 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Med denne undersøgelse har det til formål at sammenligne effektiviteten af isometriske og isotoniske øvelser i ryg- og lændesmerter set hos fabriksarbejdere og at bidrage til information og litteratur om dette emne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var planlagt som randomiseret kontrolleret.
Arbejdere mellem 18-60 år, der arbejder på en plaststøbefabrik i Gebze/Kocaeli, som har ryg- og lændesmerter, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne vil blive delt op i to grupper.
Isotoniske ryg- og taljeøvelser vil blive ordineret til den første gruppe og isometriske til den anden gruppe.
De øvelser, de skal lave, vil blive forklaret for deltagerne individuelt og vil blive understøttet af en øvelsesbrochure.
Deltagerne vil blive bedt om at lave de givne øvelser 3 dage om ugen og fortsætte i 8 uger.
Opfølgning på de givne øvelser vil ske med øvelsesopfølgningsskemaet.
Personer med et psykisk eller fysisk handicap til at dyrke regelmæssig motion vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
For at indsamle data om deltagernes sociodemografiske karakteristika vil en personoplysningsformular blive udarbejdet af forskeren, og deltagerne udleveres til at udfylde den.
For at indsamle data fra deltagerne; "Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema (kort)" for at bestemme fysiske aktivitetsniveauer; "McGill Pain Questionnaire (Short)" for at indsamle oplysninger om smerte; "Maslach Burnout Scale for erhvervsmæssig udbrændthed; "Træthedsgradskala" til at bestemme træthedsniveauer; "Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire" til at bestemme søvnkvalitet; "Manuel muskeltest" vil blive brugt til at bestemme muskelstyrke.
Disse spørgeskemaer og muskeltestning vil blive gentaget før start og ved slutningen af træningen. Data før og efter intervention blev statistisk analyseret og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kocaeli
-
Gebze, Kocaeli, Kalkun
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18-65 år,
- Har haft lændesmerter i de sidste 3 måneder
- Visuel smerteskala (VAS) >4
- Ingen kirurgisk indgreb i de sidste 6 måneder,
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være samarbejdende skrivebordsarbejde
- Tilstedeværelse af psykiske problemer,
- Brug af sovemedicin
- Tilstedeværelse af neurologisk og ortopædisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kun ergonomisk træning vil blive givet til kontrolgruppen.
|
Ergonomitræning vil blive givet til hver af kontrolgruppedeltagerne individuelt.
Indholdet af denne uddannelse vil omfatte "hvad er ergonomi, formålet med ergonomi, muskuloskeletale sygdomme hos medarbejdere, arbejdsrelateret muskuloskeletal risiko f.
|
|
Eksperimentel: træningsgruppe
Deltagerne vil få træning, herunder udstrækning og kerneøvelser samt ergonomisk træning.
|
Træningsprogrammet vil blive anvendt i 8 uger, 3 dage om ugen og i gennemsnit 20-30 minutter.
Efter at manøvren er indlært, vil der blive undervist i strækøvelser, der varer 5 minutter til opvarmningsformål og holdnings- og kerneøvelser, der varer 25 minutter.
Blandt strækøvelserne vil der blive anvendt quadratus lumborum stretching, hamstring stretching, erector spina stretching, hip extensor stretching øvelser.
Posterior bækkenvippeøvelse vil blive udført som en kontrol- og udjævningsøvelse for ryghvirvlerne i lænden og bækkenregionen.
Blandt kernestabiliseringsøvelserne udføres brobygning, planke, planke i sideleje, maveforstærkning, krydsarmsbenløfteøvelser i kravlestilling.
Hver træningsposition skal bibeholdes i 8 sekunder og udføre 10-15 gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: 10 uger
|
McGill smerteskema-kortform bruges til at evaluere patienters smerte i form af følelse og sanselighed.
Smerteniveau er defineret med 15 ord bestående af 11 sanseord og 4 affektive ord.
Fra disse beskrivende ord skal patienten vælge et svar, der er kompatibelt med ham/hende som "nej (0)", "mild (1)", "moderat (2)", "alvorlig (3)".
Derudover måles smerten under undersøgelsen med VAS, og smertens samlede smerteintensitet måles med en 6-punkts Likert-skala.
Smerter er defineret som "fraværende (0)" og "uudholdelig (5)" på Likert-skalaen.
I alt scorer smerte mellem 0-45 (ingen smerte=0, svær smerte=45).
|
10 uger
|
|
Oswestry lænderygsmerter handicapspørgeskema
Tidsramme: 10 uger
|
Det blev udviklet til at måle funktionaliteten af individer.
Skalaen bestemmer funktionsnedsættelse for aktiviteter som at sidde, gå, personlig pleje, løft, socialt liv, rejser og søvn.
Der er 10 spørgsmål i denne skala.
Hvert spørgsmål har 6 muligheder.
Deltagerne bliver bedt om at vælge den definition, der bedst beskriver deres situation, ud fra disse muligheder.
Der gives en score på 0-5 for hver af sætningerne, og den højest mulige score er 50 point.
Det vurderes som mildt mellem 1 og 10 point, moderat mellem 11 og 30 point og alvorligt mellem 31 og 50 point.
|
10 uger
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 10 uger
|
Denne skala består af 9 spørgsmål, og hver mulighed har en score mellem 0-7.
En score på 0 udtrykkes som "meget uenig", mens en score på 7 udtrykkes som "enig".
Den maksimale score er 7, og det er registreret, at folk har en betydelig grad af træthed for 4 point og derover.
|
10 uger
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 10 uger
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks; Den evaluerer søvnvarighed, søvnforstyrrelser, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, brug af søvnmedicin, dysfunktion i dagtimerne og søvnforsinkelse og består af i alt 24 spørgsmål.
19 af dem er selvrapporteringsskalaer, og 5 af dem består af spørgsmål, som skal besvares af en ven eller ægtefælle.
Der er 7 komponenter med 18 spørgsmål scoret i skalaen, og hver komponent bedømmes mellem 0 og 3 point.
Den samlede score går fra 0 til 21, og 5 eller mere er en indikator for "dårlig søvnkvalitet".
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Elif PEHLEVAN, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Erick PN, Smith DR. A systematic review of musculoskeletal disorders among school teachers. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Nov 17;12:260. doi: 10.1186/1471-2474-12-260.
- Coulombe BJ, Games KE, Neil ER, Eberman LE. Core Stability Exercise Versus General Exercise for Chronic Low Back Pain. J Athl Train. 2017 Jan;52(1):71-72. doi: 10.4085/1062-6050-51.11.16. Epub 2016 Nov 16.
- Bell JA, Burnett A. Exercise for the primary, secondary and tertiary prevention of low back pain in the workplace: a systematic review. J Occup Rehabil. 2009 Mar;19(1):8-24. doi: 10.1007/s10926-009-9164-5. Epub 2009 Feb 14.
- Biman S, Maharana S, Metri KG, Nagaratna R. Effects of yoga on stress, fatigue, musculoskeletal pain, and the quality of life among employees of diamond industry: A new approach in employee wellness. Work. 2021;70(2):521-529. doi: 10.3233/WOR-213589.
- Abdollahi T, Pedram Razi S, Pahlevan D, Yekaninejad MS, Amaniyan S, Leibold Sieloff C, Vaismoradi M. Effect of an Ergonomics Educational Program on Musculoskeletal Disorders in Nursing Staff Working in the Operating Room: A Quasi-Randomized Controlled Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 8;17(19):7333. doi: 10.3390/ijerph17197333.
- Jaromi M, Nemeth A, Kranicz J, Laczko T, Betlehem J. Treatment and ergonomics training of work-related lower back pain and body posture problems for nurses. J Clin Nurs. 2012 Jun;21(11-12):1776-84. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04089.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2023
Først opslået (Faktiske)
22. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar69
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater