Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Køreplan til forældreskab: Test af effektiviteten af ​​et beslutningshjælpe- og planlægningsværktøj til familieopbygning efter kræft

23. februar 2026 opdateret af: Stanford University
Denne undersøgelse vil teste en beslutningsstøtteintervention, der består af et webbaseret 'beslutningshjælp og planlægningsværktøj' til familieopbygning efter kræft i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
260

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tildelt kvinde ved fødslen
  • I alderen 18 til 45 år
  • Forstår engelsk mundtligt og skriftligt
  • Historie om en kræftdiagnose.
  • Fuldført kræftbehandling(er) med kendte eller usikre gonadotoksiske virkninger (f.eks. systemisk kemoterapi, kirurgi eller stråling, der påvirker reproduktive organer eller hormonregulering, stamcelle- eller knoglemarvstransplantation og/eller immunterapi)
  • Interesseret i at få et fremtidigt barn (eller flere børn) eller usikker på familiens byggeplaner
  • Adgang til internettet og brug af en computer, tablet eller smartphone
  • Evne til at forstå og villighed til personligt at underskrive det skriftlige IRB-godkendte informerede samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Undergår i øjeblikket kræftbehandling med undtagelse af langsigtede adjuverende eller vedligeholdelsesbehandlinger, såsom tamoxifen
  • Væsentlig fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse, der forhindrer gennemførelse af studieaktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Web-baseret beslutningsstøtte (Roadmap to Parenthood)
Patienter vil modtage adgang til værktøjet Roadmap to Parenthood (hjemmeside). Målet med køreplansværktøjet er at tilskynde unge voksne kvinder (YA-F'er) til at blive informeret om muligheder for familieopbygning, sætte realistiske forventninger om potentielle vanskeligheder og planlægge fremad for at undgå eller afbøde barrierer, samtidig med at de inspirerer håb og tillid til, at forældreskab kan opnås på trods af deres kræfthistorier.
Andet: Køreplan til forældreskab
webbaseret beslutningsstøtte
Aktiv komparator: Informationshæfte
Patienter vil modtage det webbaserede Livestrong 'Planning for Life After Cancer: A Guide to Survivorship for Teens and Young Adults' informationshæfte, der dækker mange emner (f.eks. fysiske symptomer, følelsesmæssige bekymringer, daglige behov).
Andet: Informationshæfte
webbaseret informationshæfte om overlevelse af kræft hos unge voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: 12 måneder
Decision Conflict Scale er en valideret undersøgelse, der vurderer personlig usikkerhed ved at træffe beslutninger i sundhedsvæsenet; modificerbare faktorer, der bidrager til usikkerhed; og kvaliteten af ​​den trufne beslutning. Undersøgelsen har 16 spørgsmål, med svar på en 5-punkts skala, der går fra "meget enig" (1) til "meget uenig" (5). Samlede scorer varierer fra 16 til 80, hvor højere score indikerer større usikkerhed (værre resultat)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Planlægningsadfærd for fremtidens familiebyggeri
Tidsramme: 12 måneder
Ja og nej (J/N) spørgsmål om, hvorvidt deltagerne gennemførte "næste trin" planlægningsadfærd i overensstemmelse med deres familieopbygningsmål
12 måneder
Patientrapporterede resultater Mål-29 (PROMIS-29) Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
PROMIS-29 vurderer syv domæner af sundhedsrelateret livskvalitet, herunder fysisk funktion, angst, depression, evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter (social deltagelse), træthed, smerteinterferens og smerteintensitet. Elementer bedømmes på en 5-trins skala (interval 1-5). Ud fra summen af ​​svarene på hvert spørgsmål i domænet beregnes den samlede råscore for hvert domæne, hvilket resulterer i syv domænescores, hver mellem 4 og 20
12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uopfyldte fertilitetsinformationsbehov
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelsen har 5 spørgsmål, hver besvaret med et Ja/Nej-svar. Ja er scoret som 1, og nej er scoret som 0. Samlet score spænder fra 0 til 5, hvor højere score indikerer større opfattet viden.
12 måneder
Reproductive Concerns After Cancer (RCAC) skala
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelsen har 18 spørgsmål, besvaret på en 5-trins skala, der går fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (5). Samlede scorer varierer fra 18 til 90, hvor højere score indikerer større nød (værre resultat).
12 måneder
COMRADE underskala
Tidsramme: 12 måneder
Punkter besvares på en 5-punkts skala fra "Helt uenig" til "Helt enig", med høje scores, der indikerer bedre resultater
12 måneder
Patient-rapporterede udfaldsmål (PROMIS) Generel selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Spørgsmål måler i hvilken grad folk føler sig trygge i at håndtere forskellige situationer, problemer og begivenheder og tillid til at håndtere negative følelser. Elementer scores på en 5-trins skala (interval 1-5). Ud fra summen af ​​svarene på hvert spørgsmål i domænet beregnes den samlede råscore for hvert domæne, hvilket resulterer i syv domænescores, hver mellem 4 og 20
12 måneder
Patient-rapporteret resultatmål (PROMIS) Generel selveffektivitet og selveffektivitet til håndtering af følelser
Tidsramme: 12 måneder
PROMIS General Self-Efficacy og Self-Efficacy for Managing Emotions underskalaerne måler i hvilken grad mennesker føler sig trygge i at håndtere forskellige situationer, problemer og begivenheder og tillid til at håndtere negative følelser. 21 Spørgsmål vil vurdere generel self-efficacy på disse områder og self-efficacy i håndtering af fertilitet og familieopbyggende problemer og følelser. Resultatet vil blive rapporteret som den gennemsnitlige forskel fra baseline til 1, 6 og 12 måneder med standardafvigelse. Punkter besvares på en 5-punkts skala fra "Helt uenig" til "Helt enig", med høje scores, der indikerer bedre resultater
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Catherine Benedict, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-71534
  • 1R37CA282148-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2024-06041 (Registry Identifier: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger