Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk forudsigelsesmodel hos patienter med Moyamoya-sygdom, der gennemgår revaskulariseringskirurgi

18. september 2023 opdateret af: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Udvikling og validering af muti-stadie prognostisk forudsigelsesmodel hos patienter med Moyamoya sygdom, der gennemgår revaskulariseringskirurgi

Moyamoyas sygdom (MMD) er en sjælden kronisk cerebrovaskulær sygdom karakteriseret ved progressiv okklusion af den indre halspulsåre eller dens hovedgrene, med blodgennemstrømning kompenseret af dannelsen af ​​et unormalt vaskulært netværk (røget). Ifølge den seneste nationale epidemiologiske undersøgelse i 2022 var det kumulerede antal nye tilfælde i befolkningen 47.443 på to år, hvor den årlige incidensrate steg år for år. De første symptomer er hovedsageligt hjerneinfarkt, forbigående iskæmisk anfald, intrakraniel blødning og epileptiske anfald, og sygdommens indtræden er koncentreret i aldersgruppen 45-54 år, hvilket er en af ​​de vigtigste årsager til nye slagtilfælde i midaldrende og unge og pålægger samfundet og familien en stor medicinsk byrde. Som en af ​​hovedårsagerne til nye slagtilfælde hos unge og midaldrende mennesker, bringer det en tung medicinsk byrde for samfundet og familierne. Hæmodialyse er blevet bekræftet som en standardbehandling for patienter med rygeres sygdom i store prøveundersøgelser for at forhindre blødning og tilbagefald af blødning; der er dog ingen bedre konsensus om, hvilken bedøvelsesteknik der skal bruges til hæmodialyse hos patienter med MMD. I øjeblikket er den mere perfekte forudsigelsesmodel den postoperative kollaterale kompensationsdannelse forudsigelsesmodel for direkte og indirekte hæmodialyse, som har den fordel, at den gør fuld brug af patienternes præoperative basislinjevariabler og billeddannelseskarakteristika, men den relativt utilstrækkelige inklusion af prøvestørrelsen og manglen på intraoperative (vitale tegn, respiratoriske parametre, lokal cerebral iltning osv.) og postoperative (postoperative neurologiske skadesmarkører osv.) variabler inkluderet i modellen begrænser de kliniske scenarier. Manglen på intraoperative (vitale tegn, respiratoriske parametre, lokal cerebral iltmætning) og postoperative (postoperative neurologiske skadesmarkører) variabler begrænser de kliniske anvendelsesscenarier og er ude af stand til at vejlede den kliniske beslutningstagning og prognose i de vigtige stadier af den perioperative periode . Denne undersøgelse har til formål at etablere en prospektiv kohortedatabase for MMD-hæmodialyse, der inkluderer perioperativ anæstesibehandling, intraoperativ behandlingsdata og postoperative behandlingsvariabler; at integrere præoperative, intraoperative, postoperative og nær- og langsigtede prognostiske data fra flere kilder og at konstruere en perioperativ multi-stage, multi-dimensional prognostisk forudsigelsesmodel.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Capital Medical University, Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med moyamoya-sygdom, der gennemgår revaskulariseringskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder større end eller lig med 18 år.
  2. Billeddannelsesbekræftet moyamoya-sygdom (CTA, CT-angiografi; MRA, magnetisk resonansangiografi;DSA, digital subtraktionsangiografi) for MMD-patienter.
  3. Selektiv revaskulariseringskirurgi (direkte eller indirekte);
  4. Underskrevet informeret samtykke af patienten eller juridisk repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med moyamoya syndrom på grund af en etableret sekundær ætiologi.
  2. med alvorlig hjerte-lungesygdom, der efter investigators mening gør dem uegnede til deltagelse i denne undersøgelse.
  3. patienter med en forventet levetid på mindre end 3 måneder eller på anden måde ude af stand til at gennemføre denne undersøgelse.
  4. kontraindikation til DSA-undersøgelse, svær kontrastallergi eller absolut kontraindikation for jodkontrast;
  5. kvinder i den fødedygtige alder, som har en negativ graviditetstest, men nægter at bruge effektiv prævention.
  6. kvinder under graviditet eller amning.
  7. dem, der ikke er i stand til at gennemføre studiet på grund af psykiatriske lidelser, kognitive eller humørsygdomme.
  8. andre patienter, som efter investigators opfattelse ikke er egnede til optagelse i undersøgelsen (angiv årsag).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: 3 dage i træk efter operationen
Postoperativ vurdering ved hjælp af 3D-CAM eller CAM-ICU blev udført på et fast tidspunkt hver dag i 3 på hinanden følgende dage, og postoperative besøg blev udført ved patientens seng fra kl. 10:00 til 16:00.
3 dage i træk efter operationen
Forekomst af postoperativ cerebral iskæmisk hændelse
Tidsramme: 2 uger efter operationen
kategorisering af cerebrale iskæmiske komplikationer baseret på typiske symptomer, der opstår inden for 2 uger efter operationen, og tegn på ny iskæmi bekræftet af postoperativ radiologi (f.eks. computertomografi (CT), CT-perfusion eller diffusionsvægtet billeddannelse)
2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WXY20230918

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .