Prognostisk forudsigelsesmodel hos patienter med Moyamoya-sygdom, der gennemgår revaskulariseringskirurgi
Udvikling og validering af muti-stadie prognostisk forudsigelsesmodel hos patienter med Moyamoya sygdom, der gennemgår revaskulariseringskirurgi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ruquan Han, MD,PhD
- Telefonnummer: 861059976660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xinyan Wang
- E-mail: alice1428656335@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Capital Medical University, Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Ruquan Han
- Telefonnummer: 13701285393
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18 år.
- Billeddannelsesbekræftet moyamoya-sygdom (CTA, CT-angiografi; MRA, magnetisk resonansangiografi;DSA, digital subtraktionsangiografi) for MMD-patienter.
- Selektiv revaskulariseringskirurgi (direkte eller indirekte);
- Underskrevet informeret samtykke af patienten eller juridisk repræsentant.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med moyamoya syndrom på grund af en etableret sekundær ætiologi.
- med alvorlig hjerte-lungesygdom, der efter investigators mening gør dem uegnede til deltagelse i denne undersøgelse.
- patienter med en forventet levetid på mindre end 3 måneder eller på anden måde ude af stand til at gennemføre denne undersøgelse.
- kontraindikation til DSA-undersøgelse, svær kontrastallergi eller absolut kontraindikation for jodkontrast;
- kvinder i den fødedygtige alder, som har en negativ graviditetstest, men nægter at bruge effektiv prævention.
- kvinder under graviditet eller amning.
- dem, der ikke er i stand til at gennemføre studiet på grund af psykiatriske lidelser, kognitive eller humørsygdomme.
- andre patienter, som efter investigators opfattelse ikke er egnede til optagelse i undersøgelsen (angiv årsag).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: 3 dage i træk efter operationen
|
Postoperativ vurdering ved hjælp af 3D-CAM eller CAM-ICU blev udført på et fast tidspunkt hver dag i 3 på hinanden følgende dage, og postoperative besøg blev udført ved patientens seng fra kl. 10:00 til 16:00.
|
3 dage i træk efter operationen
|
|
Forekomst af postoperativ cerebral iskæmisk hændelse
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
kategorisering af cerebrale iskæmiske komplikationer baseret på typiske symptomer, der opstår inden for 2 uger efter operationen, og tegn på ny iskæmi bekræftet af postoperativ radiologi (f.eks. computertomografi (CT), CT-perfusion eller diffusionsvægtet billeddannelse)
|
2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- WXY20230918
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .