Modello di previsione prognostica in pazienti con malattia di Moyamoya sottoposti a intervento chirurgico di rivascolarizzazione
Sviluppo e validazione di un modello di previsione prognostica a più stadi in pazienti affetti da malattia di Moyamoya sottoposti a intervento chirurgico di rivascolarizzazione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ruquan Han, MD,PhD
- Numero di telefono: 861059976660
- Email: ruquan.han@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xinyan Wang
- Email: alice1428656335@126.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Capital Medical University, Beijing Tiantan Hospital
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Contatto:
- Ruquan Han
- Numero di telefono: 13701285393
- Email: ruquan.han@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni.
- Malattia di moyamoya confermata dall'imaging (CTA, angiografia TC; MRA, angiografia con risonanza magnetica ;DSA, angiografia a sottrazione digitale) per i pazienti con MMD.
- Chirurgia di rivascolarizzazione selettiva (diretta o indiretta);
- Consenso informato firmato dal paziente o dal rappresentante legale.
Criteri di esclusione:
- pazienti con sindrome di moyamoya a causa di un'eziologia secondaria accertata.
- con grave malattia cardiopolmonare che, a giudizio dello sperimentatore, li rende non idonei alla partecipazione a questo studio.
- pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 3 mesi o altrimenti non in grado di completare questo studio.
- controindicazione all'esame DSA, grave allergia al contrasto o controindicazione assoluta al contrasto iodio;
- donne in età fertile che hanno un test di gravidanza negativo ma rifiutano di usare una contraccezione efficace.
- donne durante la gravidanza o l'allattamento.
- coloro che non riescono a completare lo studio a causa di disturbi psichiatrici, cognitivi o dell'umore.
- altri pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, non sono idonei all'arruolamento nello studio (indicare il motivo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: 3 giorni consecutivi dopo l'intervento
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La valutazione postoperatoria utilizzando 3D-CAM o CAM-ICU è stata eseguita ogni giorno in una fascia oraria fissa per 3 giorni consecutivi e le visite postoperatorie sono state eseguite al capezzale del paziente dalle 10:00 alle 16:00.
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3 giorni consecutivi dopo l'intervento
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Incidenza di eventi ischemici cerebrali postoperatori
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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categorizzazione delle complicanze ischemiche cerebrali sulla base dei sintomi tipici che si verificano entro 2 settimane dall'intervento chirurgico e dei segni di nuova ischemia confermati dalla radiologia postoperatoria (ad esempio, tomografia computerizzata (CT), perfusione TC o imaging pesato in diffusione)
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2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie dell'arteria carotidea
- Malattie arteriose cerebrali
- Malattie arteriose intracraniche
- Malattia di Moyamoya
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WXY20230918
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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