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Prognostisches Vorhersagemodell bei Patienten mit Moyamoya-Krankheit, die sich einer Revaskularisationsoperation unterziehen

18. September 2023 aktualisiert von: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Entwicklung und Validierung eines mehrstufigen prognostischen Vorhersagemodells bei Patienten mit Moyamoya-Krankheit, die sich einer Revaskularisierungsoperation unterziehen

Die Moyamoya-Krankheit (MMD) ist eine seltene chronische zerebrovaskuläre Erkrankung, die durch einen fortschreitenden Verschluss der inneren Halsschlagader oder ihrer Hauptäste gekennzeichnet ist, wobei der Blutfluss durch die Bildung eines abnormalen Gefäßnetzwerks (rauchig) kompensiert wird. Laut der letzten nationalen epidemiologischen Erhebung im Jahr 2022 betrug die kumulierte Zahl neuer Fälle in der Bevölkerung in zwei Jahren 47.443, wobei die jährliche Inzidenzrate von Jahr zu Jahr zunahm. Die ersten Symptome sind hauptsächlich Hirninfarkt, vorübergehender ischämischer Anfall, intrakranielle Blutung und epileptischer Anfall. Der Ausbruch der Krankheit konzentriert sich auf die Altersgruppe der 45- bis 54-Jährigen, was eine der wichtigsten Ursachen für neue Schlaganfälle darstellt Es betrifft Menschen mittleren Alters und junge Menschen und stellt eine schwere medizinische Belastung für die Gesellschaft und die Familie dar. Als eine der Hauptursachen für neue Schlaganfälle bei jungen und mittleren Menschen stellt sie eine schwere medizinische Belastung für die Gesellschaft und Familien dar. In großen Stichprobenstudien wurde die Hämodialyse als Standardbehandlung für Patienten mit Raucherkrankheit bestätigt, um Blutungen und das Wiederauftreten von Blutungen zu verhindern. Es besteht jedoch kein besserer Konsens darüber, welche Anästhesietechnik für die Hämodialyse bei Patienten mit MMD verwendet werden soll. Derzeit ist das perfektere Vorhersagemodell das Vorhersagemodell für die postoperative Kollateralkompensationsbildung für die direkte und indirekte Hämodialyse, das den Vorteil hat, dass es die präoperativen Basisvariablen und Bildgebungsmerkmale des Patienten vollständig nutzt, aber die Stichprobengröße relativ unzureichend einbezieht Das Fehlen intraoperativer (Vitalfunktionen, Atmungsparameter, lokale Sauerstoffversorgung des Gehirns usw.) und postoperativer (postoperative neurologische Verletzungsmarker usw.) Variablen im Modell schränkt die klinischen Szenarien ein. Das Fehlen intraoperativer (Vitalzeichen, Atmungsparameter, lokale Sauerstoffsättigung im Gehirn) und postoperativer (postoperative neurologische Verletzungsmarker) Variablen schränkt die klinischen Anwendungsszenarien ein und kann die klinische Entscheidungsfindung und Prognose in den wichtigen Phasen der perioperativen Phase nicht beeinflussen . Diese Studie zielt darauf ab, eine prospektive Kohortendatenbank für die MMD-Hämodialyse zu erstellen, die perioperatives Anästhesiemanagement, intraoperative Behandlungsdaten und postoperative Behandlungsvariablen umfasst; um präoperative, intraoperative, postoperative sowie kurz- und langfristige Prognosedaten aus mehreren Quellen zu integrieren und ein perioperatives mehrstufiges, mehrdimensionales prognostisches Vorhersagemodell zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Beijing, China
        • Capital Medical University, Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Moyamoya-Krankheit, die sich einer Revaskularisierungsoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter größer oder gleich 18 Jahre.
  2. Bildgebend bestätigte Moyamoya-Krankheit (CTA, CT-Angiographie; MRA, Magnetresonanzangiographie; DSA, digitale Subtraktionsangiographie) für MMD-Patienten.
  3. Selektive Revaskularisationschirurgie (direkt oder indirekt);
  4. Unterzeichnete Einverständniserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Moyamoya-Syndrom aufgrund einer nachgewiesenen sekundären Ätiologie.
  2. mit schwerer Herz-Lungen-Erkrankung, die sie nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet macht.
  3. Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten oder aus anderen Gründen nicht in der Lage, diese Studie abzuschließen.
  4. Kontraindikation für die DSA-Untersuchung, schwere Kontrastmittelallergie oder absolute Kontraindikation für Jodkontrast;
  5. Frauen im gebärfähigen Alter, die einen negativen Schwangerschaftstest haben, sich aber weigern, wirksame Verhütungsmittel anzuwenden.
  6. Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
  7. diejenigen, die die Studie aufgrund von psychiatrischen Störungen, kognitiven oder Stimmungsstörungen nicht abschließen können.
  8. andere Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes nicht für die Aufnahme in die Studie geeignet sind (Grund angeben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz eines postoperativen Delirs
Zeitfenster: 3 aufeinanderfolgende Tage nach der Operation
Die postoperative Beurteilung mittels 3D-CAM oder CAM-ICU wurde zu einem festen Zeitfenster jeden Tag an drei aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, und postoperative Besuche fanden von 10:00 bis 16:00 Uhr am Krankenbett des Patienten statt.
3 aufeinanderfolgende Tage nach der Operation
Inzidenz eines postoperativen zerebralen ischämischen Ereignisses
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Kategorisierung zerebraler ischämischer Komplikationen auf der Grundlage typischer Symptome, die innerhalb von 2 Wochen nach der Operation auftreten, und Anzeichen einer neuen Ischämie, die durch postoperative Radiologie (z. B. Computertomographie (CT), CT-Perfusion oder diffusionsgewichtete Bildgebung) bestätigt werden.
2 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WXY20230918

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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