Prognostisches Vorhersagemodell bei Patienten mit Moyamoya-Krankheit, die sich einer Revaskularisationsoperation unterziehen
Entwicklung und Validierung eines mehrstufigen prognostischen Vorhersagemodells bei Patienten mit Moyamoya-Krankheit, die sich einer Revaskularisierungsoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ruquan Han, MD,PhD
- Telefonnummer: 861059976660
- E-Mail: ruquan.han@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xinyan Wang
- E-Mail: alice1428656335@126.com
Studienorte
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Beijing, China
- Capital Medical University, Beijing Tiantan Hospital
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Kontakt:
- Ruquan Han
- Telefonnummer: 13701285393
- E-Mail: ruquan.han@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre.
- Bildgebend bestätigte Moyamoya-Krankheit (CTA, CT-Angiographie; MRA, Magnetresonanzangiographie; DSA, digitale Subtraktionsangiographie) für MMD-Patienten.
- Selektive Revaskularisationschirurgie (direkt oder indirekt);
- Unterzeichnete Einverständniserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Moyamoya-Syndrom aufgrund einer nachgewiesenen sekundären Ätiologie.
- mit schwerer Herz-Lungen-Erkrankung, die sie nach Ansicht des Prüfarztes für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet macht.
- Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten oder aus anderen Gründen nicht in der Lage, diese Studie abzuschließen.
- Kontraindikation für die DSA-Untersuchung, schwere Kontrastmittelallergie oder absolute Kontraindikation für Jodkontrast;
- Frauen im gebärfähigen Alter, die einen negativen Schwangerschaftstest haben, sich aber weigern, wirksame Verhütungsmittel anzuwenden.
- Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
- diejenigen, die die Studie aufgrund von psychiatrischen Störungen, kognitiven oder Stimmungsstörungen nicht abschließen können.
- andere Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes nicht für die Aufnahme in die Studie geeignet sind (Grund angeben).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz eines postoperativen Delirs
Zeitfenster: 3 aufeinanderfolgende Tage nach der Operation
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Die postoperative Beurteilung mittels 3D-CAM oder CAM-ICU wurde zu einem festen Zeitfenster jeden Tag an drei aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, und postoperative Besuche fanden von 10:00 bis 16:00 Uhr am Krankenbett des Patienten statt.
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3 aufeinanderfolgende Tage nach der Operation
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Inzidenz eines postoperativen zerebralen ischämischen Ereignisses
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
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Kategorisierung zerebraler ischämischer Komplikationen auf der Grundlage typischer Symptome, die innerhalb von 2 Wochen nach der Operation auftreten, und Anzeichen einer neuen Ischämie, die durch postoperative Radiologie (z. B. Computertomographie (CT), CT-Perfusion oder diffusionsgewichtete Bildgebung) bestätigt werden.
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2 Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Erkrankungen der Halsschlagader
- Zerebrale arterielle Erkrankungen
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Moyamoya-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- WXY20230918
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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