Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af neurodegeneration og neuronale fluktuationer i Lewy Body sygdom og Alzheimers sygdom

30. januar 2026 opdateret af: Shannon Y. Chiu, Mayo Clinic

Neurodegeneration og neuronale udsving i Lewy Body sygdom og Alzheimers sygdom

Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge, hvordan hjerne, hukommelse, tænkning og motorisk adfærd ændrer sig både hos personer med bevægelses- og/eller kognitive forstyrrelser, såvel som hos raske personer. Forskere vil se på målinger af hukommelse, tænkning, hjernebølger og muskelaktivitet, daglig funktion og hjernescanninger for at lære mere om hjernesygdomme såsom Alzheimers sygdom og Lewy body sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte raske individer og patienter, der har en klinisk diagnose stillet af en bestyrelsescertificeret neurolog af Lewy body disease eller Alzheimers sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brug engelsk som deres primære sprog.
  • Vær villig til at gennemgå helbreds- og kognitive vurderinger samt hjerne-MR og EEG-undersøgelse.
  • Vil blive opfordret til at have en tilgængelig studiepartner (også kaldet "meddeltager"), som er fortrolig med deltagerens daglige funktion.
  • Denne undersøgelse vil være begrænset til raske individer og patienter, som har en klinisk diagnose stillet af en bestyrelsescertificeret neurolog af Lewy body disease eller Alzheimers sygdom.
  • Alle personer skal være i stand til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprocedurerne. For at indse udfordringen med at indhente informeret samtykke fra kognitivt svækkede personer, er der specifikt planlagt tid til at fremme et informativt, støttende interview med deltageren og pårørende/værge (typisk en ægtefælle eller et barn i henhold til Arizona-lovgivningen og IRB-retningslinjer).
  • Løbende deltagelse vil blive opretholdt ved nøje overholdelse af inklusions-/eksklusionskriterier, klinisk hensigtsmæssighed (som bestemt af deltagerens læge og fuldmægtig/familie), samt af udtrykte ønsker fra familiemedlemmer/plejere/fuldmægtige, der diskuteres ved hvert studiebesøg (alt efter behov) .
  • Alle deltagere vil modtage kopier af de underskrevne ICF'er (inklusive underskrifter fra dem, der opnår samtykke).
  • Alle deltagere har til enhver tid ret til at trække sig fra undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de har betydelige sensoriske (visuelle og hørende) mangler eller alvorlige medicinske eller psykiatriske sygdomme, som ville begrænse deltagelse.
  • Deltagerne vil også blive udelukket, hvis de har tidligere haft andre større neurologiske lidelser, herunder slagtilfælde, epilepsi, meningitis/encephalitis, metabolisk eller toksisk encefalopati, penetrerende eller svær lukket hovedskade, hjernetumor/anden strukturel læsion, andre primære bevægelsesforstyrrelser (såsom væsentlige bevægelsesforstyrrelser) tremor, dystoni, chorea, multipel systematrofi, progressiv supranukleær parese, kortikobasalt syndrom).
  • Derudover, som nødvendiggjort af risiciene ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), patienter, der har enhver form for implanteret elektrisk enhed (såsom en pacemaker eller en neurostimulator inklusive dyb hjernestimulering), eller en bestemt type metalklemme i deres krop (dvs. et aneurismeklemme i hjernen), er ikke kvalificerede til deltagelse i MRI-delen af ​​undersøgelsen. Personer, der oplever klaustrofobisk angst, vil også blive udelukket fra deltagelse.
  • Kvinder, der er eller kan være gravide og ammende mødre, er ikke berettigede.
  • Hvis forsøgspersonen er en kvinde i den fødedygtige alder, på grund af ukendte risici for fosteret, skal de have en graviditetstest. Personer, som har en tidligere metalbearbejdning, der involverer skæreprocesser såsom slibning, filning, barbering og gevindskæring, eller historie med øjenskade, der involverer metal, vil også blive udelukket, medmindre de har haft forudgående dokumenteret radiologisk clearance til MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lewy Body Disease Group
Forsøgspersoner identificeret af deres læge med en diagnose af Lewy body-sygdom vil have en fysisk og neurologisk undersøgelse, MR af hjernen, elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG).
Test, der ser på hjernens struktur.
Andre navne:
  • MR
Ikke-invasiv teknik til at måle hjernebølger
Andre navne:
  • EEG
Teknik til at evaluere muskelaktivitet
Andre navne:
  • EMG
Alzheimers sygdomsgruppe
Forsøgspersoner, der er identificeret af deres læge med en diagnose Alzheimer, vil have en fysisk og neurologisk undersøgelse, MR af hjernen, elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG).
Test, der ser på hjernens struktur.
Andre navne:
  • MR
Ikke-invasiv teknik til at måle hjernebølger
Andre navne:
  • EEG
Teknik til at evaluere muskelaktivitet
Andre navne:
  • EMG
Sund kontrolgruppe
Forsøgspersoner, der er identificeret som et sundhedsindivid, skal have en fysisk og neurologisk undersøgelse, MR af hjernen, elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG).
Test, der ser på hjernens struktur.
Andre navne:
  • MR
Ikke-invasiv teknik til at måle hjernebølger
Andre navne:
  • EEG
Teknik til at evaluere muskelaktivitet
Andre navne:
  • EMG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diffusionsvægtet MR (dMRI)
Tidsramme: Baseline
Måler diffusion af vandmolekyler og begrænsninger på celleniveau
Baseline
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Baseline
Måler hjernebølgeaktivitet
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon Chiu, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-007061
  • K23AG073525 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .