Eine Studie über Neurodegeneration und neuronale Fluktuationen bei der Lewy-Körper-Krankheit und der Alzheimer-Krankheit

Einschlusskriterien:

• Verwenden Sie Englisch als Hauptsprache.
• Seien Sie bereit, sich gesundheitlichen und kognitiven Untersuchungen sowie einer MRT- und EEG-Untersuchung des Gehirns zu unterziehen.
• Es wird empfohlen, einen verfügbaren Studienpartner (auch „Co-Teilnehmer“ genannt) zur Verfügung zu haben, der mit den täglichen Abläufen des Teilnehmers vertraut ist.
• Diese Studie ist auf gesunde Personen und Patienten beschränkt, bei denen von einem staatlich geprüften Neurologen eine klinische Diagnose der Lewy-Körper-Krankheit oder der Alzheimer-Krankheit gestellt wurde.
• Alle Personen müssen in der Lage sein, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und die Verfahren der Prüfung einzuhalten. Angesichts der Herausforderung, die Einwilligung einer Person mit kognitiven Beeinträchtigungen einzuholen, wird speziell Zeit eingeplant, um ein informatives, unterstützendes Interview mit dem Teilnehmer und seinem Betreuer/Erziehungsberechtigten (in der Regel ein Ehepartner oder ein Kind gemäß den Gesetzen von Arizona und den IRB-Richtlinien) zu fördern.
• Die fortlaufende Teilnahme wird durch die strikte Einhaltung der Einschluss-/Ausschlusskriterien, der klinischen Angemessenheit (wie vom Arzt und dem Bevollmächtigten/der Familie des Teilnehmers festgelegt) sowie durch ausdrückliche Wünsche von Familienmitgliedern/Betreuern/Bevollmächtigten, die bei jedem Studienbesuch besprochen werden (sofern zutreffend), aufrechterhalten. .
• Alle Teilnehmer erhalten Kopien der unterzeichneten ICFs (einschließlich der Unterschriften derjenigen, die ihre Einwilligung einholen).
• Alle Teilnehmer haben das Recht, jederzeit von der Studie zurückzutreten.

Ausschlusskriterien:

• Personen werden ausgeschlossen, wenn sie erhebliche sensorische (Seh- und Hörstörungen) Defizite oder schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankungen haben, die die Teilnahme einschränken würden.
• Teilnehmer werden auch ausgeschlossen, wenn in der Vergangenheit andere schwerwiegende neurologische Erkrankungen aufgetreten sind, darunter Schlaganfall, Epilepsie, Meningitis/Enzephalitis, metabolische oder toxische Enzephalopathie, penetrierende oder schwere Verletzungen des geschlossenen Kopfes, Hirntumor/andere strukturelle Läsionen, andere primäre Bewegungsstörungen (z. B. essentielle Tremor, Dystonie, Chorea, Multisystematrophie, progressive supranukleäre Parese, kortikobasales Syndrom).
• Darüber hinaus können Patienten, die aufgrund der Risiken der Magnetresonanztomographie (MRT) ein elektrisches Gerät jeglicher Art (z. B. einen Herzschrittmacher oder einen Neurostimulator einschließlich tiefer Hirnstimulation) oder eine bestimmte Art von Metallklammer in ihrem Körper implantiert haben, nicht behandelt werden (d. h. ein Aneurysma-Clip im Gehirn) sind nicht zur Teilnahme am MRT-Teil der Studie berechtigt. Personen, die unter klaustrophobischer Angst leiden, werden ebenfalls von der Teilnahme ausgeschlossen.
• Frauen, die schwanger sind oder sein könnten, und stillende Mütter sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
• Wenn es sich bei der Testperson um eine Frau im gebärfähigen Alter handelt, muss sie sich aufgrund unbekannter Risiken für den Fötus einem Schwangerschaftstest unterziehen. Personen, die in der Vergangenheit Metallarbeiten mit Schneidprozessen wie Schleifen, Feilen, Rasieren und Gewindeschneiden hatten oder in der Vergangenheit Augenverletzungen im Zusammenhang mit Metall hatten, werden ebenfalls ausgeschlossen, es sei denn, sie hatten zuvor eine dokumentierte radiologische Freigabe für eine MRT.