Uno studio sulla neurodegenerazione e sulle fluttuazioni neuronali nella malattia a corpi di Lewy e nel morbo di Alzheimer

Criterio di inclusione:

• Usa l'inglese come lingua principale.
• Sii disposto a sottoporti a valutazioni sanitarie e cognitive, nonché a studi di risonanza magnetica cerebrale ed EEG.
• Sarà incoraggiato ad avere un partner di studio disponibile (chiamato anche "co-partecipante") che abbia familiarità con il funzionamento quotidiano del partecipante.
• Questo studio sarà limitato a individui sani e pazienti che hanno una diagnosi clinica di malattia da corpi di Lewy o malattia di Alzheimer fatta da un neurologo certificato.
• Tutti gli individui devono essere in grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio. Rendendosi conto della sfida di ottenere il consenso informato da individui con deficit cognitivo, il tempo è specificamente programmato per favorire un colloquio informativo e di supporto con il partecipante e il caregiver/tutore legale (tipicamente un coniuge o un figlio secondo la legge dell'Arizona e le linee guida IRB).
• La partecipazione continua sarà mantenuta attraverso la stretta aderenza ai criteri di inclusione/esclusione, all'adeguatezza clinica (come determinato dal medico del partecipante e dal rappresentante/famiglia), nonché dai desideri espressi dei familiari/operatori sanitari/delegati discussi ad ogni visita di studio (a seconda dei casi). .
• Tutti i partecipanti riceveranno copie degli ICF firmati (comprese le firme di coloro che hanno ottenuto il consenso).
• Tutti i partecipanti hanno il diritto di recedere dallo studio in qualsiasi momento.

Criteri di esclusione:

• Gli individui saranno esclusi se presentano deficit sensoriali significativi (visivi e uditivi) o gravi malattie mediche o psichiatriche che limiterebbero la partecipazione.
• I partecipanti saranno inoltre esclusi se hanno una storia di altri disturbi neurologici importanti tra cui ictus, epilessia, meningite/encefalite, encefalopatia metabolica o tossica, trauma cranico penetrante o grave chiuso, tumore al cervello/altra lesione strutturale, altri disturbi motori primari (come quelli essenziali tremore, distonia, corea, atrofia multisistemica, paralisi sopranucleare progressiva, sindrome corticobasale).
• Inoltre, come reso necessario dai rischi della risonanza magnetica (MRI), i pazienti che hanno qualsiasi tipo di dispositivo elettrico impiantato (come un pacemaker cardiaco o un neurostimolatore inclusa la stimolazione cerebrale profonda) o un certo tipo di clip metallica nel loro corpo (vale a dire, una clip di aneurisma nel cervello), non sono idonei a partecipare alla parte MRI dello studio. Saranno esclusi dalla partecipazione anche gli individui che soffrono di ansia claustrofobica.
• Le donne che sono o potrebbero essere incinte e le madri che allattano non sono ammissibili.
• Se il soggetto è una donna in età fertile, a causa dei rischi sconosciuti per il feto, deve sottoporsi a un test di gravidanza. Saranno esclusi anche gli individui con una storia di lavorazione dei metalli che coinvolga processi di taglio come molatura, limatura, rasatura e filettatura, o una storia di lesioni agli occhi che coinvolgono metalli, a meno che non abbiano avuto una precedente autorizzazione radiologica documentata per la risonanza magnetica.