Envafolimab kombineret med kemoradioterapi og rekombinant humant endostatin til LA-NPC.

Inklusionskriterier:

1. ECOG-score 0-1.
2. I alderen 18-65 år, mand eller ikke-gravid kvinde;
3. Patologisk bekræftet diagnose af nasopharyngealt ikke-keratiniserende karcinom (differentieret eller udifferentieret, WHO type II eller III) uden behov for at detektere MSI- og dMMR-status.
4. Stage III-IVA (8. AJCC/UICC), inklusive T1-2 N2-3/T3N1-3/T4N0-3, behandlingsnaive nasopharyngeal carcinompatienter.
5. MR-data af nasopharynx og nakke før tilmelding, og målbare læsioner;
6. Accepter at give en tidligere opbevaret tumorvævsprøve eller biopsi for at indsamle tumorlæsionsvæv og sende det til det centrale laboratorium til PD-L1 IHC-testning.
7. Accepter at gennemgå EBV-antistof og EBV-DNA kvantitativ testning, før du modtager behandling.
8. Hæmatologi: WBC ≥ 4000/μL, neutrofiler ≥ 2.000/μL, hæmoglobin ≥ 9 g/dL, blodplader ≥ 100.000/μL;
9. Leverfunktion: ALT, ASAT < 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN), total bilirubin < 1,5 × ULN;
10. Nyrefunktion: serumkreatinin < 1,5 × ULN.
11. Patienter har underskrevet den informerede samtykkeformular og er villige og i stand til at overholde undersøgelsesplanens besøg, behandlingsplan, laboratorietest og andre undersøgelsesprocedurer;

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med recidiverende nasopharyngeal carcinom og fjernmetastaser.
2. Patologi var keratiniserende planocellulært karcinom (WHO klassifikation type I).
3. Patienter, der har gennemgået strålebehandling eller systemisk kemoterapi;
4. Gravide eller ammende kvinder, i den reproduktive periode uden effektive præventionsforanstaltninger;
5. HIV-positiv.
6. Har haft andre maligniteter (undtagen helbredt basalcellecarcinom eller cervikal carcinom in situ);
7. Patienter, der er blevet behandlet med hæmmere af immunregulerende punkter (CTLA-4, PD-1, PD-L1, etc.);
8. Patienter har brug for langvarig brug af immunsuppressiv lægemiddelbehandling eller systemisk eller lokal brug af immunsuppressive doser af kortikosteroidkomplikationer;
9. Patienter med immundefektsygdom, organtransplantation i anamnesen (herunder, men ikke begrænset til: interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme; patienter med vitiligo eller fuldstændig remission af astma i barndommen, uden indgreb efter voksenalderen, kan inkluderes, patienter med astma, der har behov for bronkodilatatorer til medicinsk intervention, kan ikke inkluderes;
10. Brug af for høje doser af glukokortikoider inden for 4 uger.
11. Laboratorietestværdier inden for 7 dage før tilmelding opfylder ikke de relevante kriterier;
12. Patienter med signifikant lav hjerte-, lever-, lunge-, nyre- og knoglemarvsfunktion.
13. Alle andre sygdomme eller tilstande er kontraindikationer for rekombinante humane vaskulære endotelhæmmere, kemoradioterapi, immunterapi (såsom aktiv fase af infektion, inden for 6 måneder efter myokardieinfarkt, symptomatisk hjertesygdom inklusive ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvigt eller ukontrolleret arytmi, immunsuppressiv terapi) ;
14. Enhver arteriel trombose, emboli eller iskæmi inden for 6 måneder før inklusion til behandling, såsom myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald;
15. Alvorlig, ukontrolleret medicinsk sygdom og infektion.
16. Samtidig brug af andre forsøgslægemidler eller igangværende andre kliniske forsøg;
17. Nægter eller er ude af stand til at underskrive den informerede samtykkeformular for at deltage i forsøget.
18. Personlighed eller psykiske lidelser, ingen civil kapacitet eller begrænset civil kapacitet;
19. Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positivt og perifert blod hepatitis B virus deoxyribonukleinsyre (HBV DNA) ≥ 1000cps/ml.
20. Patienter, der testede positive for HCV-antistof, blev kun inkluderet i undersøgelsen, hvis de testede negative for HCV-RNA ved polymerasekædereaktion.