Envafolimab kombiniert mit Radiochemotherapie und rekombinantem humanem Endostatin für LA-NPC.

Einschlusskriterien:

1. ECOG-Score 0-1.
2. Im Alter von 18–65 Jahren, männlich oder nicht schwangere Frau;
3. Pathologisch bestätigte Diagnose eines nicht keratinisierenden Nasopharynxkarzinoms (differenziert oder undifferenziert, WHO-Typ II oder III), ohne dass der MSI- und dMMR-Status festgestellt werden muss.
4. Stadium III-IVA (8. AJCC/UICC), einschließlich T1-2 N2-3/T3N1-3/T4N0-3, behandlungsnaive Patienten mit Nasopharynxkarzinom.
5. MRT-Daten von Nasopharynx und Hals vor der Aufnahme sowie messbare Läsionen;
6. Stimmen Sie der Bereitstellung einer zuvor gelagerten Tumorgewebeprobe oder Biopsie zu, um Tumorläsionsgewebe zu entnehmen und zur PD-L1-IHC-Untersuchung an das Zentrallabor zu senden.
7. Stimmen Sie zu, sich vor der Behandlung einem quantitativen Test auf EBV-Antikörper und EBV-DNA zu unterziehen.
8. Hämatologie: Leukozytenzahl ≥ 4.000/μl, Neutrophile ≥ 2.000/μl, Hämoglobin ≥ 9 g/dl, Blutplättchen ≥ 100.000/μl;
9. Leberfunktion: ALT, AST < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Gesamtbilirubin < 1,5 × ULN;
10. Nierenfunktion: Serumkreatinin < 1,5 × ULN.
11. Die Patienten haben die Einverständniserklärung unterschrieben und sind bereit und in der Lage, den Studienplan, Besuche, Behandlungsplan, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit rezidivierendem Nasopharynxkarzinom und Fernmetastasen.
2. Die Pathologie war ein keratinisierendes Plattenepithelkarzinom (WHO-Klassifikation Typ I).
3. Patienten, die sich einer Strahlentherapie oder systemischen Chemotherapie unterzogen haben;
4. Schwangere oder stillende Frauen in der Fortpflanzungsphase ohne wirksame Verhütungsmaßnahmen;
5. HIV-positiv.
6. andere bösartige Erkrankungen hatten (außer geheiltem Basalzellkarzinom oder Zervixkarzinom in situ);
7. Patienten, die mit Inhibitoren immunregulatorischer Punkte (CTLA-4, PD-1, PD-L1 usw.) behandelt wurden;
8. Bei Patienten ist eine langfristige Anwendung einer immunsuppressiven Arzneimitteltherapie oder eine systemische oder lokale Anwendung immunsuppressiver Dosen von Kortikosteroiden erforderlich.
9. Patienten mit Immunschwächekrankheit, Organtransplantation in der Vorgeschichte (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose; Patienten mit Vitiligo oder vollständiger Remission von Asthma im Kindesalter, ohne Intervention nach dem Erwachsenenalter können eingeschlossen werden; Patienten mit Asthma, die für medizinische Eingriffe Bronchodilatatoren benötigen, können nicht eingeschlossen werden;
10. Verwendung übermäßiger Dosen von Glukokortikoiden innerhalb von 4 Wochen.
11. Labortestwerte innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung erfüllen nicht die relevanten Kriterien;
12. Patienten mit deutlich eingeschränkter Herz-, Leber-, Lungen-, Nieren- und Knochenmarkfunktion.
13. Alle anderen Krankheiten oder Zustände sind Kontraindikationen für rekombinante humane vaskuläre Endothelhemmer, Chemoradiotherapie, Immuntherapie (z. B. aktive Phase der Infektion, innerhalb von 6 Monaten nach Myokardinfarkt, symptomatische Herzerkrankung einschließlich instabiler Angina pectoris, Herzinsuffizienz oder unkontrollierte Arrhythmie, immunsuppressive Therapie). ;
14. Jede arterielle Thrombose, Embolie oder Ischämie innerhalb von 6 Monaten vor Aufnahme in die Behandlung, wie z. B. Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, zerebrovaskulärer Unfall oder vorübergehender ischämischer Anfall;
15. Schwere, unkontrollierte medizinische Erkrankung und Infektion.
16. Gleichzeitige Anwendung anderer Prüfpräparate oder laufende andere klinische Studien;
17. Weigerung oder Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu unterzeichnen.
18. Persönlichkeits- oder Geistesstörungen, fehlende oder eingeschränkte Zivilfähigkeit;
19. Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)-positiv und Hepatitis-B-Virus-Desoxyribonukleinsäure (HBV-DNA) im peripheren Blut ≥ 1000 cps/ml.
20. Patienten, die positiv auf HCV-Antikörper getestet wurden, wurden nur dann in die Studie aufgenommen, wenn sie durch Polymerase-Kettenreaktion negativ auf HCV-RNA getestet wurden.