Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leverfedtindhold og bariatrisk kirurgi

29. september 2023 opdateret af: yu li，MD

Evaluering af ændringer i leverfedtindhold og udforskning af potentielle effektaktører efter fedmekirurgi baseret på MR

På grundlag af tidligere forskning har dette emne til hensigt at evaluere leverforbedringen hos patienter med leversygdom efter vægttab ved hjælp af MR og kvantificere den ved at udtrække funktioner for at tilvejebringe en ny metode til at bedømme leverstatus hos patienter med leversygdom , og for at evaluere sammenhængen mellem patienters inflammatoriske status og de kvantitative træk ved MR, og forsøge at forklare årsagerne til forbedringen af ​​fedtleverstatus hos patienter med leversygdom efter vægttab. At give et nyt teoretisk grundlag for fedtlever og systemisk inflammatorisk leverskade hos patienter med leversygdom efter vægttabskirurgi, og at forbinde dem og forsøge at forklare forbedringen af ​​fedtlever hos patienter med leversygdom gennem reduktion af systemisk inflammatorisk niveau .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv undersøgelse for at udforske forbedringen af ​​fedtlever og alvorlig tilstand af hele kroppen hos patienter med leversygdom, der gennemgår vægttabskirurgi. Forskningsobjektet er overvægtige patienter, som har fået foretaget laparoskopisk ærmegatrektomi på vores hospital. I henhold til standarden for at acceptere udskrivelsen blev omkring 50 patienter udvalgt og inddelt i grupper efter præoperativ, postoperativ en måned, postoperativ tre måneder og postoperativ seks måneder. Alle patienter gennemgik rutinemæssige sekvensundersøgelser med en Siemens 3.0T MR-scanner (MAGNETOM Prisma) , Siemens Healthcare, München, Tyskland). Denne undersøgelse undersøger ændringer i NAFLD blandt patienter med fedme, som gennemgik fedmekirurgi ved hjælp af MRI-PDFF- og MRS-teknikker. Derudover evaluerede vi de faktorer, der kan påvirke disse ændringer hos patienter efter den kirurgiske procedure.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: xin li, Dr
  • Telefonnummer: 15065327781

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • Qingdao University Affiliated Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den største undersøgelsespopulation var, der havde accepteret den fedmekirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 år < alder < 60 år
  • BMI > 32 kg/m2
  • Ingen tidligere drikkehistorie; ugentlig drikkelse af hanner < 210 g og hunner < 140 g på 12 måneder
  • Præoperativ hjælpeundersøgelse understøtter diagnosticering af fedtlever, og lever-MR-undersøgelse
  • Tidligere forsøg på at tabe sig er ineffektive
  • Fuldstændig sagsdata.

Eksklusionskriterier:

  • Sekundær fedme
  • Anamnese med at have drukket eller drukket for meget (i de seneste 12 måneder var mænds ugentlige alkoholindtag ≥210g, kvinders ugentlige alkoholindtag var ≥140g)
  • Andre sygdomme, der forårsager unormal leverfunktion
  • Body mass index < 28kg/m2
  • Dårlig compliance eller selvkontrol, ude af stand til at følge kostvejledningen efter operationen
  • Dem, der ikke kan gennemføre opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Før operation, 1 måned efter operation, 3 måneder efter operation og 6 måneder efter operation.
Patienter, der gennemgik fedmeoperationer, blev fulgt op regelmæssigt før og efter operationen.
Andet: Vi har ingen interventionstype
Vi har ingen interventionstype

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverfedtfraktion
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det primære resultat var en indikator for evaluering af leverens fedtindhold.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
hvide blodlegemer
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det primære resultat var en indikator til evaluering af inflammation.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
aspartat aminotransferase
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det primære resultat var en indikator til evaluering af leverfunktionen.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
alanin aminotransferase
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det primære resultat var en indikator til evaluering af leverfunktionen.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
C-reaktivt protein
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det primære resultat var en indikator til evaluering af inflammation.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
neutrofil granulocyt
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det primære resultat var en indikator til evaluering af inflammation.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lavdensitet lipoprotein
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det sekundære resultat var en indikator for evaluering af blodfedt.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
højdensitetslipoprotein
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det sekundære resultat var en indikator for evaluering af blodlipid.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
glukose
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det sekundære resultat var en indikator for evaluering af blodsukker.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen
Det forud specificerede resultat var en indikator for evaluering af effektiviteten af ​​fedmekirurgi.
før operationen, en, tre, seks måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
yu li，MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • liyu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger