Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En hybrid effektivitetsimplementeringsevaluering af programmer, der fremmer sund aldring med sportstræning (PHASE-program)

2. august 2026 opdateret af: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Målet med dette kliniske forsøg er at give en videnskabelig evaluering af virkningerne af fremme af sund aldring med sportstræningsprogrammer (PHASE) på ældres funktionelle kapacitet. Med udgangspunkt i deltagernes mentale velbefindende og fysiske helbredstilstand vil de blive stillet til rådighed med flere skræddersyede træningsinterventioner, herunder 1) fodboldtræning; 2) gero-teknologi forbedret multi-komponent træning; 3) langsom sport og motion; 4) gå-motion; 5) hjemmebaseret træning. En kontrolgruppe er også rekrutteret og forsynet med ingen træningsintervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg har til formål at matche en række sportsøvelser til ældre voksne, der er i en anden overgangsfase langs kontinuummet af iboende kapacitet, og at udforske effektive foranstaltninger til at fremme sund aldring. Effektiviteten af ​​de skræddersyede interventioner vil blive testet blandt de seks undersøgelsesarme af ældre voksne med forskellige iboende kapaciteter, med fem interventionsarme og en kontrol. Træningsintensiteten vil blive målt for hver deltager. Resultaterne er overordnet helbredstilstand, fysisk funktion, psykologisk funktion og kognitiv funktion. Resultaterne måles ved baseline (præ-intervention), 3 måneder (post-intervention) og 6 måneder (post-intervention) for at udforske programmets fordele.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1940

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Telefonnummer: 852 3817 6319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefonnummer: 3817 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aktiv
Geroteknologi forbedret multi-komponent træning eller fodbold træningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Geroteknologi forbedret multi-komponent træning
Interventionsforløb vil blive opdelt i 3 kategorier: Muskuloskeletal træningskursus, Neuromuskulær og faldforebyggende træningskursus og kardiometabolisk træningskursus. Kurserne vil blive muliggjort af bærbar teknologi, digital platform og visuel visning. Hvert af kurserne vil vare 8 uger (1 session om ugen) og 60 minutter per session.
Adfærdsmæssigt: Fodbold
Fodboldtræningsprogrammet vil blive arrangeret (10 træningspas + 1 spilledag pr. etape, 4 etaper pr. sæson). afholdes på kunstgræs fodboldbane eller indendørs sportsfaciliteter i 5 regioner
Eksperimentel: Almindelig samfundsboende aldersgruppe
Geroteknologi forbedret multi-komponent træning.
Adfærdsmæssigt: Geroteknologi forbedret multi-komponent træning
Interventionsforløb vil blive opdelt i 3 kategorier: Muskuloskeletal træningskursus, Neuromuskulær og faldforebyggende træningskursus og kardiometabolisk træningskursus. Kurserne vil blive muliggjort af bærbar teknologi, digital platform og visuel visning. Hvert af kurserne vil vare 8 uger (1 session om ugen) og 60 minutter per session.
Eksperimentel: Geriatriske symptomer
Gå motion og langsom sport og motion.
Adfærdsmæssigt: Gå øvelse
To interventioner vil blive leveret: A) Gå-fokuseret intervention, B) Sygdomsrelateret gå-intervention for deltagere med kroniske sygdomme.
Adfærdsmæssigt: Langsom sport og motion
Deltagerne vil modtage 10 træningssessioner (én eller to gange om ugen, 2 timer per session) udført af professionelle fitnessinstruktører. Træningsprogrammerne kan vælges efter deltagernes præference, herunder vandøvelser, udstrækning/fitness/gymnastik, slow walking/jogging, sportsmassage, Tai Chi, Yoga mv.
Eksperimentel: Kronisk sygdomsbyrde
Gå motion og langsom sport og motion.
Adfærdsmæssigt: Gå øvelse
To interventioner vil blive leveret: A) Gå-fokuseret intervention, B) Sygdomsrelateret gå-intervention for deltagere med kroniske sygdomme.
Adfærdsmæssigt: Langsom sport og motion
Deltagerne vil modtage 10 træningssessioner (én eller to gange om ugen, 2 timer per session) udført af professionelle fitnessinstruktører. Træningsprogrammerne kan vælges efter deltagernes præference, herunder vandøvelser, udstrækning/fitness/gymnastik, slow walking/jogging, sportsmassage, Tai Chi, Yoga mv.
Eksperimentel: Skrøbelig
Træningsservice for ældrehjem.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret træning
De foreslåede træningstilbud til ældrehjemsgymnastik vil blive udført af professionelle fitnessinstruktører og skræddersyet til deltagerne. Der vil blive tildelt 4 personlige træningssessioner (en gang om ugen, 45 til 60 minutter pr. session).
Ingen indgriben: Styring
Der vil ikke blive givet nogen træningssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsstatus selvvurderet score
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Mål med EQ05D-5L (område -0,59-1,0), højere score bedre livskvalitet
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Score for mobilitetsbegrænsning
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
Målt ved kort fysisk ydeevne batteri (område 0-12), højere score bedre fysisk ydeevne
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
Aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Målt ved International Physical Activity Questionnaire.
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Score for funktionel mobilitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Score målt ved Life Space Assessment spørgeskema (interval: 0-120), højere score bedre ydeevne
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Sarkopeni risikoscore
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Målt ved Sarcopenia(SARC) spørgeskema og lægomkreds i enhed af cm (interval 0-20), højere score højere risiko for sarkopeni
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Håndgrebsstyrke målt med håndholdt dynamometer i enhed af KG
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Ensomhed score
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Målt ved UCLA Loneliness Scale spørgeskema (interval 20-80), højere score større ensomhed
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Kognitiv funktionsscore
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Målt ved Montreal Cognitive Assessment (interval 0-30) anses en score på 26 eller derover for at være normal.
Ændringer fra baseline til 3 måneder og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PHASE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger