Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowa ocena efektywności i wdrożenia programów promujących zdrowe starzenie się z ćwiczeniami sportowymi (program PHASE)

2 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Celem tego badania klinicznego jest zapewnienie naukowej oceny wpływu programów promujących zdrowe starzenie się za pomocą ćwiczeń sportowych (PHASE) na zdolność funkcjonalną osób starszych. W zależności od samopoczucia psychicznego i stanu zdrowia fizycznego uczestników zostanie im zapewnionych kilka dostosowanych do indywidualnych potrzeb ćwiczeń, w tym: 1) trening piłki nożnej; 2) ćwiczenia wieloelementowe wzmocnione technologią gero; 3) wolne sporty i ćwiczenia; 4) ćwiczenia chodu; 5) ćwiczenia w domu. Rekrutowana jest także grupa kontrolna, dla której nie przeprowadza się żadnych ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest dopasowanie zakresu ćwiczeń sportowych do osób starszych, które znajdują się w różnych fazach przejściowych na kontinuum wewnętrznych możliwości, a także zbadanie skutecznych środków promujących zdrowe starzenie się. Skuteczność dostosowanych interwencji zostanie przetestowana w sześciu ramionach badania obejmujących osoby starsze o różnych wewnętrznych zdolnościach, z pięcioma ramionami interwencji i jedną kontrolną. Intensywność ćwiczeń będzie mierzona dla każdego uczestnika. Wyniki obejmują ogólny stan zdrowia, funkcje fizyczne, funkcje psychologiczne i funkcje poznawcze. Wyniki mierzono na początku (przed interwencją), 3 miesiące (po interwencji) i 6 miesięcy (po interwencji) w celu zbadania korzyści programu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1940

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Numer telefonu: 852 3817 6319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Numer telefonu: 3817 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do treningu wysiłkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywny
Gerotechnologia wzmocniona wieloskładnikowymi ćwiczeniami lub sesjami treningowymi piłki nożnej.
Behawioralne: Gerotechnologia wzmocniła wieloskładnikowe ćwiczenia
Kursy interwencyjne zostaną podzielone na 3 kategorie: kurs treningu mięśniowo-szkieletowego, trening nerwowo-mięśniowy i zapobiegania upadkom oraz trening kardiometaboliczny. Kursy będą możliwe dzięki technologii noszenia, platformie cyfrowej i wyświetlaczom wizualnym. Każdy z kursów będzie trwał 8 tygodni (1 sesja tygodniowo) i 60 minut na sesję.
Behawioralne: Piłka nożna
Zorganizowany zostanie Program Treningu Piłkarskiego (10 sesji treningowych + 1 dzień meczowy na etap, 4 etapy w sezonie). rozgrywane na boisku piłkarskim ze sztuczną nawierzchnią lub krytych obiektach sportowych w 5 regionach
Eksperymentalny: Ogólna kohorta osób w wieku zamieszkującym społeczność
Gerotechnologia wzmocniła wieloskładnikowe ćwiczenia.
Behawioralne: Gerotechnologia wzmocniła wieloskładnikowe ćwiczenia
Kursy interwencyjne zostaną podzielone na 3 kategorie: kurs treningu mięśniowo-szkieletowego, trening nerwowo-mięśniowy i zapobiegania upadkom oraz trening kardiometaboliczny. Kursy będą możliwe dzięki technologii noszenia, platformie cyfrowej i wyświetlaczom wizualnym. Każdy z kursów będzie trwał 8 tygodni (1 sesja tygodniowo) i 60 minut na sesję.
Eksperymentalny: Objawy geriatryczne
Ćwiczenia związane z chodzeniem oraz wolne sporty i ćwiczenia.
Behawioralne: Ćwiczenia chodzenia
Zapewnione zostaną dwie interwencje: A) interwencja skoncentrowana na chodzeniu, B) interwencja chodzenia związana z chorobą dla uczestników cierpiących na choroby przewlekłe.
Behawioralne: Powolny sport i ćwiczenia
Uczestnicy otrzymają 10 sesji treningowych (raz lub dwa razy w tygodniu, po 2 godziny na sesję) prowadzonych przez profesjonalnych instruktorów fitness. Programy treningowe można dobrać według preferencji uczestników, włączając ćwiczenia w wodzie, stretching/fitness/gimnastykę, powolny marsz/jogging, masaż sportowy, Tai Chi, jogę itp.
Eksperymentalny: Przewlekłe obciążenie chorobami
Ćwiczenia związane z chodzeniem oraz wolne sporty i ćwiczenia.
Behawioralne: Ćwiczenia chodzenia
Zapewnione zostaną dwie interwencje: A) interwencja skoncentrowana na chodzeniu, B) interwencja chodzenia związana z chorobą dla uczestników cierpiących na choroby przewlekłe.
Behawioralne: Powolny sport i ćwiczenia
Uczestnicy otrzymają 10 sesji treningowych (raz lub dwa razy w tygodniu, po 2 godziny na sesję) prowadzonych przez profesjonalnych instruktorów fitness. Programy treningowe można dobrać według preferencji uczestników, włączając ćwiczenia w wodzie, stretching/fitness/gimnastykę, powolny marsz/jogging, masaż sportowy, Tai Chi, jogę itp.
Eksperymentalny: Wątły
Usługa treningu w domowej siłowni dla osób starszych.
Behawioralne: Ćwiczenia w domu
Proponowane usługi szkoleniowe w domowej siłowni dla seniorów będą prowadzone przez profesjonalnych instruktorów fitness i dostosowane do potrzeb uczestników. Zostaną przydzielone 4 sesje treningu personalnego (raz w tygodniu, 45 do 60 minut na sesję).
Brak interwencji: Kontrola
Nie odbędzie się żadne szkolenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik samooceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Zmierz za pomocą EQ05D-5L (zakres -0,59-1,0), wyższy wynik lepsza jakość życia
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Wynik ograniczenia mobilności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji.
Mierzone za pomocą krótkiej baterii wydajności fizycznej (zakres 0-12), wyższy wynik oznacza lepszą wydajność fizyczną
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji.
Poziom aktywności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Wynik mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Wynik mierzony kwestionariuszem oceny przestrzeni życiowej (zakres: 0-120), wyższy wynik, lepsza wydajność
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Ocena ryzyka sarkopenii
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Mierzony za pomocą kwestionariusza Sarkopenia (SARC) i obwodu łydki w jednostkach cm (zakres 0–20), wyższy wynik, wyższe ryzyko sarkopenii
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Siła uścisku dłoni mierzona ręcznym dynamometrem w jednostkach KG
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Wynik samotności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Zmierzone za pomocą kwestionariusza Skali Samotności UCLA (zakres 20-80), wyższy wynik oznacza większą samotność
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Wynik funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji
Zmierzony metodą Montreal Cognitive Assessment (zakres 0-30). Wynik 26 lub więcej uważa się za normalny.
Zmiany od wartości wyjściowej do 3 miesięcy i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PHASE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami