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Una valutazione ibrida dell’efficacia e dell’implementazione dei programmi che promuovono l’invecchiamento in buona salute con l’esercizio sportivo (programma PHASE)

2 agosto 2026 aggiornato da: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
L'obiettivo di questo studio clinico è fornire una valutazione scientifica sugli effetti dei programmi di promozione dell'invecchiamento sano con esercizi sportivi (PHASE) sulla capacità funzionale degli anziani. In base al benessere mentale e allo stato di salute fisica dei partecipanti, verranno forniti diversi interventi di esercizi su misura, tra cui 1) allenamento di calcio; 2) esercizio multicomponente potenziato dalla tecnologia gero; 3) sport ed esercizio fisico lento; 4) esercizio di camminata; 5) esercizio fisico a casa. Viene inoltre reclutato un gruppo di controllo a cui non viene fornito alcun intervento di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico ha lo scopo di abbinare una serie di esercizi sportivi agli anziani che si trovano nella diversa fase di transizione lungo il continuum della capacità intrinseca e di esplorare misure efficaci per promuovere un invecchiamento sano. L'efficacia degli interventi su misura sarà testata tra i sei bracci di studio di anziani con diverse capacità intrinseche, con cinque bracci di intervento e uno di controllo. L'intensità dell'esercizio verrà misurata per ciascun partecipante. I risultati sono lo stato di salute generale, la funzione fisica, la funzione psicologica e la funzione cognitiva. I risultati vengono misurati al basale (pre-intervento), 3 mesi (post-intervento) e 6 mesi (post-intervento) per esplorare i vantaggi del programma.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1940

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Numero di telefono: 852 3817 6319
  • Email: dyu1@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Numero di telefono: 3817 6319
          • Email: dyu1@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione all'allenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Attivo
Esercizi multicomponente potenziati dalla Gerotecnologia o sessioni di allenamento di calcio.
Comportamentale: Esercizio multicomponente potenziato dalla gerotecnologia
I corsi di intervento saranno suddivisi in 3 categorie: corso di formazione muscoloscheletrica, corso di formazione neuromuscolare e prevenzione cadute e corso di formazione cardiometabolica. I corsi saranno resi possibili dalla tecnologia indossabile, dalla piattaforma digitale e dal display visivo. Ciascun corso durerà 8 settimane (1 sessione a settimana) e 60 minuti per sessione.
Comportamentale: Calcio
Verrà organizzato il Football Training Program (10 allenamenti+1 giornata di partita per tappa, 4 tappe per stagione). organizzati su campi da calcio in erba artificiale o su impianti sportivi al coperto in 5 regioni
Sperimentale: Coorte generale di anziani residenti in comunità
Esercizio multicomponente potenziato dalla gerotecnologia.
Comportamentale: Esercizio multicomponente potenziato dalla gerotecnologia
I corsi di intervento saranno suddivisi in 3 categorie: corso di formazione muscoloscheletrica, corso di formazione neuromuscolare e prevenzione cadute e corso di formazione cardiometabolica. I corsi saranno resi possibili dalla tecnologia indossabile, dalla piattaforma digitale e dal display visivo. Ciascun corso durerà 8 settimane (1 sessione a settimana) e 60 minuti per sessione.
Sperimentale: Sintomi geriatrici
Esercizio di camminata, sport lenti ed esercizio fisico.
Comportamentale: Esercizio di camminata
Verranno forniti due interventi: A) Intervento focalizzato sulla camminata, B) Intervento sulla camminata correlato alla malattia per partecipanti con malattie croniche.
Comportamentale: Sport lenti ed esercizio fisico
I partecipanti riceveranno 10 sessioni di allenamento (una o due volte a settimana, 2 ore per sessione) condotte da istruttori di fitness professionisti. I programmi di allenamento possono essere selezionati in base alle preferenze dei partecipanti, tra cui esercizi in acqua, stretching/fitness/ginnastica, camminata lenta/jogging, massaggio sportivo, Tai Chi, Yoga, ecc.
Sperimentale: Carico di malattie croniche
Esercizio di camminata, sport lenti ed esercizio fisico.
Comportamentale: Esercizio di camminata
Verranno forniti due interventi: A) Intervento focalizzato sulla camminata, B) Intervento sulla camminata correlato alla malattia per partecipanti con malattie croniche.
Comportamentale: Sport lenti ed esercizio fisico
I partecipanti riceveranno 10 sessioni di allenamento (una o due volte a settimana, 2 ore per sessione) condotte da istruttori di fitness professionisti. I programmi di allenamento possono essere selezionati in base alle preferenze dei partecipanti, tra cui esercizi in acqua, stretching/fitness/ginnastica, camminata lenta/jogging, massaggio sportivo, Tai Chi, Yoga, ecc.
Sperimentale: Fragile
Servizio di allenamento in palestra a domicilio per anziani.
Comportamentale: Esercizio a casa
I servizi di allenamento in palestra a domicilio per anziani proposti saranno condotti da istruttori di fitness professionisti e realizzati su misura per i partecipanti. Verranno assegnate 4 sessioni di allenamento personale (una volta a settimana, da 45 a 60 minuti per sessione).
Nessun intervento: Controllo
Non sarà prevista alcuna sessione formativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio autovalutato sullo stato di salute
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Misura tramite EQ05D-5L (intervallo -0,59-1,0), punteggio più alto migliore qualità della vita
Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Punteggio di limitazione della mobilità
Lasso di tempo: Variazioni dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Misurato dalla batteria di prestazione fisica breve (intervallo 0-12), punteggio più alto migliore prestazione fisica
Variazioni dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Livello di attività
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Misurato dal questionario internazionale sull'attività fisica.
Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Punteggio di mobilità funzionale
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Punteggio misurato dal questionario Life Space Assessment (intervallo: 0-120), punteggio più alto migliore prestazione
Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Punteggio di rischio di sarcopenia
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Misurato mediante il questionario Sarcopenia (SARC) e la circonferenza del polpaccio in unità di cm (intervallo 0-20), punteggio più alto rischio più elevato di sarcopenia
Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Forza di presa della mano misurata con dinamometro portatile in unità di KG
Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Punteggio di solitudine
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Misurato dal questionario UCLA Lonenity Scale (range20-80), punteggio più alto maggiore solitudine
Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Punteggio della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Misurato mediante Montreal Cognitive Assessment (intervallo 0-30), un punteggio pari o superiore a 26 è considerato normale.
Cambiamenti dal basale a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Hong Kong

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PHASE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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