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Eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsbewertung von Programmen zur Förderung eines gesunden Alterns durch sportliche Betätigung (PHASE-Programm)

2. August 2026 aktualisiert von: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, eine wissenschaftliche Bewertung der Auswirkungen von PHASE-Programmen (Promoting Healthy Ageing with Sport Exercise) auf die Funktionsfähigkeit älterer Menschen bereitzustellen. Basierend auf dem geistigen Wohlbefinden und dem körperlichen Gesundheitszustand der Teilnehmer werden ihnen mehrere maßgeschneiderte Übungsinterventionen angeboten, darunter 1) Fußballtraining; 2) Gero-Technologie verbesserte Mehrkomponentenübung; 3) langsamer Sport und Bewegung; 4) Gehübung; 5) Heimübungen. Eine Kontrollgruppe wird ebenfalls rekrutiert und ohne Trainingsintervention versorgt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine Reihe sportlicher Betätigungen auf ältere Erwachsene abzustimmen, die sich in verschiedenen Übergangsphasen entlang des Kontinuums der intrinsischen Leistungsfähigkeit befinden, und wirksame Maßnahmen zur Förderung eines gesunden Alterns zu untersuchen. Die Wirksamkeit der maßgeschneiderten Interventionen wird in den sechs Studienarmen älterer Erwachsener mit unterschiedlichen intrinsischen Fähigkeiten getestet, wobei es sich um fünf Interventionsarme und eine Kontrolle handelt. Die Trainingsintensität wird für jeden Teilnehmer gemessen. Die Ergebnisse sind der allgemeine Gesundheitszustand, die körperliche Funktion, die psychische Funktion und die kognitive Funktion. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (vor der Intervention), 3 Monate (nach der Intervention) und 6 Monate (nach der Intervention) gemessen, um die Vorteile des Programms zu ermitteln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1940

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Telefonnummer: 852 3817 6319
  • E-Mail: dyu1@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefonnummer: 3817 6319
          • E-Mail: dyu1@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 60 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Jede Kontraindikation für körperliches Training

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktiv
Gerotechnologisch verbesserte Mehrkomponentenübungen oder Fußballtrainingseinheiten.
Verhalten: Gerotechnologisch verbesserte Mehrkomponentenübung
Die Interventionskurse werden in drei Kategorien unterteilt: Muskel-Skelett-Trainingskurs, neuromuskulärer und Sturzpräventions-Trainingskurs und kardiometabolischer Trainingskurs. Die Kurse werden durch tragbare Technologie, digitale Plattform und visuelle Anzeige ermöglicht. Jeder Kurs dauert 8 Wochen (1 Sitzung pro Woche) und 60 Minuten pro Sitzung.
Verhalten: Fußball
Das Fußballtrainingsprogramm wird zusammengestellt (10 Trainingseinheiten + 1 Spieltag pro Etappe, 4 Etappen pro Saison). findet auf Kunstrasen-Fußballplätzen oder Indoor-Sportanlagen in 5 Regionen statt
Experimental: Allgemeine, in Wohngemeinschaften lebende Alterskohorte
Gerotechnologisch verbesserte Mehrkomponentenübung.
Verhalten: Gerotechnologisch verbesserte Mehrkomponentenübung
Die Interventionskurse werden in drei Kategorien unterteilt: Muskel-Skelett-Trainingskurs, neuromuskulärer und Sturzpräventions-Trainingskurs und kardiometabolischer Trainingskurs. Die Kurse werden durch tragbare Technologie, digitale Plattform und visuelle Anzeige ermöglicht. Jeder Kurs dauert 8 Wochen (1 Sitzung pro Woche) und 60 Minuten pro Sitzung.
Experimental: Geriatrische Symptome
Gehübungen und langsame Sportarten und Bewegung.
Verhalten: Gehübung
Es werden zwei Interventionen angeboten: A) Gehorientierte Intervention, B) Krankheitsbezogene Gehintervention für Teilnehmer mit chronischen Krankheiten.
Verhalten: Langsamer Sport und Bewegung
Die Teilnehmer erhalten 10 Trainingseinheiten (ein- oder zweimal pro Woche, 2 Stunden pro Sitzung), die von professionellen Fitnesstrainern durchgeführt werden. Die Trainingsprogramme können nach Wunsch der Teilnehmer ausgewählt werden, darunter Wassergymnastik, Stretching/Fitness/Gymnastik, langsames Gehen/Joggen, Sportmassage, Tai Chi, Yoga usw.
Experimental: Chronische Krankheitslast
Gehübungen und langsame Sportarten und Bewegung.
Verhalten: Gehübung
Es werden zwei Interventionen angeboten: A) Gehorientierte Intervention, B) Krankheitsbezogene Gehintervention für Teilnehmer mit chronischen Krankheiten.
Verhalten: Langsamer Sport und Bewegung
Die Teilnehmer erhalten 10 Trainingseinheiten (ein- oder zweimal pro Woche, 2 Stunden pro Sitzung), die von professionellen Fitnesstrainern durchgeführt werden. Die Trainingsprogramme können nach Wunsch der Teilnehmer ausgewählt werden, darunter Wassergymnastik, Stretching/Fitness/Gymnastik, langsames Gehen/Joggen, Sportmassage, Tai Chi, Yoga usw.
Experimental: Gebrechlich
Heimfitness-Trainingsservice für ältere Menschen.
Verhalten: Heimübung
Die vorgeschlagenen Heimtrainingsangebote für ältere Menschen werden von professionellen Fitnesstrainern durchgeführt und auf die Teilnehmer zugeschnitten. Es werden 4 persönliche Trainingseinheiten vergeben (einmal pro Woche, 45 bis 60 Minuten pro Sitzung).
Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird keine Schulung angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbewerteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Messung mit EQ05D-5L (Bereich -0,59–1,0), Höhere Punktzahl, bessere Lebensqualität
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Bewertung der Mobilitätseinschränkung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
Gemessen anhand der Short Physical Performance Battery (Bereich 0–12): Je höher die Punktzahl, desto besser die körperliche Leistung
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
Aktivitätslevel
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Gemessen anhand des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Funktionelle Mobilitätsbewertung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Punktzahl gemessen anhand des Life Space Assessment-Fragebogens (Bereich: 0–120), höhere Punktzahl, bessere Leistung
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Sarkopenie-Risiko-Score
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Gemessen anhand des Sarkopenie-Fragebogens (SARC) und des Wadenumfangs in der Einheit cm (Bereich 0–20). Je höher die Punktzahl, desto höher das Sarkopenie-Risiko
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Handgriffstärke
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Handgriffstärke, gemessen mit einem Handdynamometer in der Einheit KG
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Einsamkeitsbewertung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Gemessen anhand des Fragebogens zur Loneliness Scale der UCLA (Bereich 20–80): Je höher der Wert, desto größer die Einsamkeit
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Kognitive Funktionsbewertung
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention
Gemessen durch das Montreal Cognitive Assessment (Bereich 0–30) gilt ein Wert von 26 oder mehr als normal.
Änderungen vom Ausgangswert bis 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PHASE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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