Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medical Imaging Screening for posterior-cirkulation iskæmisk slagtilfælde

16. oktober 2023 opdateret af: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital

Medicinsk billeddiagnostisk screening for iskæmisk slagtilfælde i posterior cirkulation: et multicenter, billeddannelsesbaseret, prospektivt kohortestudie

Patienter med iskæmisk slagtilfælde i det bagerste kredsløb har fortsat høj dødelighed og invaliditet, selv med aggressiv behandling. Vi ønskede at evaluere præoperativ billeddannelse for at screene patienter med en god prognose fra mekanisk embolisering. Vi vurderer graden af ​​iskæmi ved at definere pons-midbrain-medulla-indekset (PMMI) og korrelerer den præoperative PMMI med den kliniske prognose for postoperative patienter for at verificere validiteten af ​​PMMI til at forudsige den kliniske prognose for patienter med embolisering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • ENDOSTROKE registret (Endovascular Stroke Treatment Registry), brugen af ​​MR før EVT var forbundet med signifikant bedre kliniske resultater sammenlignet med CT.
  • Formålet med undersøgelsen vil sigte patienter med posterior cirkulation iskæmi slagtilfælde, som vil få et bedre resultat ved Mekanisk Trombectomy ved neuroimaging. Konkret vil følgende antagelse blive evalueret: det modificerede pons-midbrain indeks i magnetisk resonansbilleddannelse kan forudsige det kliniske resultat af patienter med basilararterietrombose 90 dage efter operationen, og kan vejlede om patienterne skal gennemgå mekanisk trombektomi senere.
  • Pons-midbrain-medulla-indeks (PMMI): Vi opdeler pons-midbrain-medulla i venstre og højre side af hjernestammens medianlinje, så vi vil evaluere iskæmi af disse seks lag, som har forskellig score i henhold til graden af iskæmi. I stedet for det tidligere pons-midbrain index (PMI) vælger vi det billedlag, der viser den største infarktstørrelse blandt de seks dele. Derefter lægger vi seks score sammen, som er patientens PMMI. Bedømmelseskriterier: På laget med visning af den maksimale infarktstørrelse scores der 2 point, hvis infarktstørrelsen overstiger 50 % af det samlede areal, 1 point, hvis infarktstørrelsen er mindre end 50 % af det samlede areal, og 0 point scores, hvis der ikke er infarkt. Endelig spænder PMMI-værdier fra 0 til 12 point.
  • Forskerne udfører et multicenter, prospektivt kohortestudie. Præoperative billeder af patienter evalueres af forskellige grupper af billeddiagnostiske læger for at beskrive sammenhængen mellem præoperativ PMMI og klinisk prognose hos patienter med apopleksi i posterior cirkulation og for at verificere dets validitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xuanye Yue, MD
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300222
        • Rekruttering
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ming Wei, PhD
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300211
        • Rekruttering
        • The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhenjian Ma, MD
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300450
        • Rekruttering
        • Beijing University Binhai Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wanchao Shi, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: Wanchao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle akutte iskæmiske strvoke patienter med vertebrobasilar arterieokklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient indlagt fra 1. juni 2019 til 1. januar 2029;
  2. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde for nylig;
  3. Symptomerne varede ved indlæggelsen, og MR (inklusive DWI) bekræftede akut iskæmisk vertebrobasilar arterieokklusion i den bageste cirkulation: (enkelt højre eller venstre intrakraniel gren af ​​vertebral arterieokklusion; enkelt basilær okklusion; både to vertebrale arterier og basilar arterie）；

Ekskluderingskriterier:

1.Patienter kan ikke opfylde MRI-undersøgelsesbetingelserne (med absolutte og relative kontraindikationer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Endovaskulær terapi
Rettidig trombektomi til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med stor karokklusion med enten stentretriever, trombeaspiration, andre eller kombinationsmetoder.
Procedure: Endovaskulær terapi
Endovaskulær terapi, som et supplement til standard slagtilfældebehandling, kan være gavnlig for en meget udvalgt population af patienter, som har et akut iskæmisk slagtilfælde og har en påvist stor, proksimal okklusion ved billeddannelse. Endovaskulær terapi omfatter en eller flere af følgende: Intraarteriel trombolytisk terapi, aspiration, stent-hentning eller en kombination af flere mekaniske enheder
Bedste medicinske ledelse
Patienter indskrevet i denne gruppe fik den bedste medicinske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret rangeringsskala (mRS) ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
En skala fra 0-6, der går fra perfekt helbred uden symptomer til døden.
90 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed inden for 90 dage
Tidsramme: 90 dage
dødelighed af enhver årsag.
90 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) scorer ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
NIHSS er sammensat af 11 elementer, som hver scorer en specifik evne mellem 0 og 4. For hvert emne angiver en score på 0 typisk normal funktion i den specifikke evne, mens en højere score er en indikation på et eller andet niveau af svækkelse. De individuelle scores fra hvert element summeres for at beregne en patients samlede NIHSS-score. Den maksimalt mulige score er 42, hvor minimumsscore er 0.
90 dage
Forekomst af periprocedurelle komplikationer
Tidsramme: 90 dage
Periprocedurale komplikationer omfatter enhver intrakraniel blødning, cerebralt ødem, hjerneprolaps og lungebetændelse.
90 dage
pc-ASPECT (posterior cirkulation Alberta Stroke Program Early CT score)
Tidsramme: 0 dage
pc-ASPECTS er en 10-punkts kvantitativ topografisk CT-scanningsscore, der bruges til patienter med posterior cirkulationsslagtilfælde.
0 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tianjin Huanhu Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TJHH-2023-wm14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger