Korrelationsmønstre af hjernetemperatur-tryk ved akut hjerneskade (MERCURY)
Korrelationsmønstre for hjernetemperatur-tryk ved akut hjerneskade: et multicenter prospektivt kohortestudie, MERCURY
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Liang Wu, MD
- Telefonnummer: +86 15001333582
- E-mail: wuliang@bjtth.org
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, mænd eller kvinder, i alderen 18 til 65 år;
- Akut hjerneskade på grund af subaraknoidal blødning, hjerneblødning eller kraniocerebralt traume;
- Glasgow Coma Scale (GCS) score på 3-12;
- Har gennemgået en intrakraniel trykovervågningssondeplacering, som muliggør kontinuerlig registrering af hjernetemperatur og trykdata;
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- GCS ≥13 point;
- Patienter med samtidige intrakranielle infektioner, cerebral iskæmi, medfødte misdannelser, autoimmun encephalitis eller kraniocerebrale tumorer;
- På tidspunktet for debut var der en kombination af systemisk malign tumor, akut stadium af større systemisk organsygdom eller stadium af funktionel dekompensation;
- Moderskab;
- Gennemgår eksperimentelt lægemiddel eller instrumentelle forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjernetemperatur-tryk overvågningsgruppe
Fra en neurointensiv afdeling med intrakraniel trykmonitorering under behandling, som muliggør kontinuerlig registrering af hjernetemperatur-trykdata, hos patienter med moderat og svær akut hjerneskade på grund af subaraknoidal blødning, hjerneblødning og kraniocerebralt traume.
|
En intrakraniel trykovervågningsanordning, der kontinuerligt registrerer hjernetemperatur-trykdata, blev brugt under behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationsmønstre af hjernetemperatur-hjernetryk ved akut hjerneskade
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
Ved at bruge en enhed til overvågning af hjernetemperatur-tryk blev korrelationen analyseret ved kontinuerligt at registrere hjernetemperatur-trykdata og plotte tids-hjernetemperatur og tids-hjernetrykkurver hos patienter med moderat og svær akut hjerneskade på grund af subaraknoidal blødning, hjerneblødning og kraniocerebralt traume.
|
Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
|
Forudsigende værdi af hjernetemperatur-hjernetryk korrelationsmønstre på prognose og neurologisk funktion hos patienter med akut hjerneskade
Tidsramme: 30 dage efter akut hjerneskade
|
Forudsigelig værdi af hjernetemperatur-hjernetryk korrelationsmønstre på prognose og neurologisk funktion af patienter efter akut hjerneskade som afklaret af patienters Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) (en 8-punkts skala, der spænder fra død til "øvre god bedring" ").
|
30 dage efter akut hjerneskade
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rytmiske mønstre af hjernetemperatur ved akut hjerneskade
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
At udforske det rytmiske mønster af hjernetemperatur ved akut hjerneskade ved at bruge en enhed til overvågning af hjernetemperatur-tryk, opnå kontinuerlige data om hjernetemperatur og plotte hjernetemperatur-tid-kurven.
|
Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
|
Prædiktiv værdi af rytmiske mønstre i hjernetemperatur på prognose og neurologisk funktion hos patienter med akut hjerneskade
Tidsramme: 30 dage efter akut hjerneskade
|
Forudsigende værdi af hjernetemperaturens rytmiske mønstre for patienters prognose og neurologiske funktion efter akut hjerneskade som afklaret af patienternes Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) (en 8-punkts skala, der spænder fra død til "øvre god bedring")
|
30 dage efter akut hjerneskade
|
|
Forskelle i korrelationsmønstre for hjernetemperatur-hjernetryk efter skadestype
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
Ved at bruge en anordning til overvågning af hjernetemperatur-hjernetryk blev data for hjernetemperatur-hjernetryk kontinuerligt registreret hos patienter med moderate og svære akutte hjerneskader på grund af subaraknoidal blødning, hjerneblødning og kraniocerebralt traume.
Og tid-hjernetemperatur og tids-hjernetrykkurver blev plottet for at analysere forskellene mellem forskellige skadestyper.
|
Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
|
Antal deltagere med hjernetemperatur-tryk-relaterede bivirkninger
Tidsramme: Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
Efter at have opnået den prædiktive værdi af hjernetemperatur-tryk-korrelationsmønstrene for prognose og neurologisk funktion hos patienter med akut hjerneskade, blev antallet af deltagere med tilhørende bivirkninger vurderet af CTCAE v4.0.
|
Ved baseline og på dag 1-7 efter modtagelse af hjernetemperatur-hjernetrykmonitorering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sår og skader
- Patologiske processer
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hjerneskader, traumatiske
- Hjerneskader
- Hjerneblødning
- Subaraknoidal blødning
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HX-B-2023067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .