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Korrelationsmuster von Gehirntemperatur-Druck bei akuter Hirnverletzung (MERCURY)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Beijing Tiantan Hospital

Korrelationsmuster von Gehirntemperatur und -druck bei akuter Hirnverletzung: eine multizentrische prospektive Kohortenstudie, MERCURY

Das Ziel dieses prospektiven, multizentrischen, beobachtenden Kohortenpfads besteht darin, das Muster des Zusammenhangs zwischen Gehirntemperatur und Hirndruck bei akuten Hirnverletzungen zu untersuchen und seinen Vorhersagewert für Prognose und neurologische Funktion 30 Tage nach akuter Hirnverletzung zu klären.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Temperaturanomalien gelten seit langem als Krankheitszeichen. Die Gehirntemperatur als Teil der Körpertemperatur spiegelt die Körpertemperatur und den Gehirnstoffwechsel während physiologischer Zustände wider. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die Funktion von Gehirnzellen eindeutig temperaturabhängig ist und dass die Gehirntemperatur nach einer Hirnverletzung nicht zuverlässig anhand der Körperkerntemperatur vorhergesagt werden kann. Daher wird die Gehirntemperatur zunehmend zu einer wichtigen Alternative zum Gehirndruck, sodass Patienten mit einer Vielzahl von Hirnverletzungen von einer kontinuierlichen Überwachung der Gehirntemperatur profitieren können. Unterdessen bleibt der Zusammenhang zwischen dem intrakraniellen Druck, dem derzeit am häufigsten verwendeten Indikator in der klinischen Praxis, und der Gehirntemperatur bei Patienten mit akuter Hirnverletzung ungeklärt. Das Hauptforschungsziel dieser Studie ist, ob die Korrelation zwischen Gehirntemperatur und Hirndruck bestimmte Muster und Rhythmen aufweist, die indirekt die Gehirnfunktion von Patienten im Verletzungszustand widerspiegeln und einen prädiktiven Wert für klinische Ergebnisse haben können. Es besteht die Hoffnung, dass die vorliegende Studie den Zusammenhang zwischen Gehirntemperatur und Gehirndruck und das Muster des Zusammenhangs sowie seinen Einfluss auf die klinische Prognose untersuchen wird. Es bietet ein präziseres Ziel für Interventionen, um die Prognose von Patienten mit akuter Hirnverletzung weiter zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
208

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit mittelschwerer bis schwerer akuter Hirnschädigung aufgrund von Subarachnoidalblutung, Hirnblutung und Schädel-Hirn-Trauma aus 20 Zentren mit intrakranieller Drucküberwachung während der Behandlung, die eine kontinuierliche Aufzeichnung von Hirntemperatur-Hirndruck-Daten ermöglicht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene, männlich oder weiblich, 18 bis 65 Jahre;
  2. Akute Hirnverletzung aufgrund einer Subarachnoidalblutung, einer Hirnblutung oder eines Schädel-Hirn-Traumas;
  3. Score der Glasgow Coma Scale (GCS) von 3–12;
  4. Sie wurden einer intrakraniellen Drucküberwachungssonde unterzogen, die eine kontinuierliche Aufzeichnung der Temperatur- und Druckdaten des Gehirns ermöglicht.
  5. Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. GCS ≥13 Punkte;
  2. Patienten mit begleitenden intrakraniellen Infektionen, zerebraler Ischämie, angeborenen Fehlbildungen, Autoimmunenzephalitis oder kraniozerebralen Tumoren;
  3. Zum Zeitpunkt des Ausbruchs lag eine Kombination aus systemischem bösartigen Tumor, akutem Stadium einer schweren systemischen Organerkrankung oder Stadium einer funktionellen Dekompensation vor;
  4. Mutterschaft;
  5. Durchführung experimenteller Arzneimittel- oder Instrumentenstudien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe zur Überwachung der Gehirntemperatur und des Drucks
Von einer Neurointensivstation mit intrakranieller Drucküberwachung während der Behandlung, die eine kontinuierliche Aufzeichnung von Temperatur-Druck-Daten des Gehirns ermöglicht, bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer akuter Hirnverletzung aufgrund einer Subarachnoidalblutung, Hirnblutung und Schädel-Hirn-Trauma.
Gerät: Überwachung der Gehirntemperatur und des Drucks
Während der Behandlung wurde ein Gerät zur Überwachung des Hirndrucks verwendet, das kontinuierlich Temperatur-Druck-Daten des Gehirns aufzeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationsmuster von Gehirntemperatur und Gehirndruck bei akuter Hirnverletzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und an den Tagen 1–7 nach der Überwachung der Gehirntemperatur und des Gehirndrucks
Unter Verwendung eines Gehirntemperatur-Druck-Überwachungsgeräts wurde die Korrelation analysiert, indem kontinuierlich Gehirntemperatur-Druckdaten aufgezeichnet und Zeit-Hirn-Temperatur- und Zeit-Hirndruck-Kurven bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer akuter Hirnverletzung aufgrund einer Subarachnoidalblutung oder einer Hirnblutung aufgezeichnet wurden und Schädel-Hirn-Trauma.
Zu Studienbeginn und an den Tagen 1–7 nach der Überwachung der Gehirntemperatur und des Gehirndrucks
Vorhersagewert von Korrelationsmustern zwischen Hirntemperatur und Hirndruck für die Prognose und die neurologische Funktion bei Patienten mit akuter Hirnverletzung
Zeitfenster: 30 Tage nach akuter Hirnverletzung
Vorhersagewert der Korrelationsmuster zwischen Hirntemperatur und Hirndruck für die Prognose und die neurologische Funktion von Patienten nach einer akuten Hirnverletzung, wie durch die Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) der Patienten (eine 8-Punkte-Skala, die vom Tod bis zur „oberen guten Genesung“ reicht) verdeutlicht " ).
30 Tage nach akuter Hirnverletzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rhythmische Muster der Gehirntemperatur bei akuter Hirnverletzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und an den Tagen 1–7 nach der Überwachung der Gehirntemperatur und des Gehirndrucks
Es sollte das rhythmische Muster der Gehirntemperatur bei akuten Hirnverletzungen untersucht werden, indem ein Gehirntemperatur-Druck-Überwachungsgerät verwendet, kontinuierliche Gehirntemperaturdaten erfasst und die Gehirntemperatur-Zeit-Kurve aufgezeichnet wird.
Zu Studienbeginn und an den Tagen 1–7 nach der Überwachung der Gehirntemperatur und des Gehirndrucks
Vorhersagewert der rhythmischen Muster der Gehirntemperatur für die Prognose und die neurologische Funktion bei Patienten mit akuter Hirnverletzung
Zeitfenster: 30 Tage nach akuter Hirnverletzung
Prädiktiver Wert der rhythmischen Muster der Gehirntemperatur auf die Prognose und die neurologische Funktion von Patienten nach einer akuten Hirnverletzung, wie durch die Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) der Patienten (eine 8-Punkte-Skala, die vom Tod bis zur „oberen guten Genesung“ reicht) verdeutlicht.
30 Tage nach akuter Hirnverletzung
Unterschiede in den Korrelationsmustern zwischen Hirntemperatur und Hirndruck je nach Art der Verletzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und an den Tagen 1–7 nach der Überwachung der Gehirntemperatur und des Gehirndrucks
Mithilfe eines Geräts zur Überwachung der Hirntemperatur und des Hirndrucks wurden die Daten zur Hirntemperatur und zum Hirndruck kontinuierlich bei Patienten mit mittelschweren und schweren akuten Hirnverletzungen aufgrund einer Subarachnoidalblutung, einer Hirnblutung und eines Schädel-Hirn-Traumas aufgezeichnet. Außerdem wurden Zeit-Hirn-Temperatur- und Zeit-Hirn-Druck-Kurven aufgezeichnet, um die Unterschiede zwischen verschiedenen Verletzungstypen zu analysieren.
Zu Studienbeginn und an den Tagen 1–7 nach der Überwachung der Gehirntemperatur und des Gehirndrucks
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Gehirntemperatur und dem Druck
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und an den Tagen 1–7 nach der Überwachung der Gehirntemperatur und des Gehirndrucks
Nachdem der prädiktive Wert der Temperatur-Druck-Korrelationsmuster des Gehirns für die Prognose und die neurologische Funktion bei Patienten mit akuter Hirnverletzung ermittelt wurde, wurde die Anzahl der Teilnehmer mit damit verbundenen unerwünschten Ereignissen mit CTCAE v4.0 bewertet.
Zu Studienbeginn und an den Tagen 1–7 nach der Überwachung der Gehirntemperatur und des Gehirndrucks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Tiantan Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HX-B-2023067

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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