Modelli di correlazione tra temperatura e pressione cerebrale nelle lesioni cerebrali acute (MERCURY)
Modelli di correlazione tra temperatura e pressione cerebrale nelle lesioni cerebrali acute: uno studio prospettico di coorte multicentrico, MERCURY
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Liang Wu, MD
- Numero di telefono: +86 15001333582
- Email: wuliang@bjtth.org
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti, maschi o femmine, dai 18 ai 65 anni;
- Lesione cerebrale acuta dovuta a emorragia subaracnoidea, emorragia cerebrale o trauma craniocerebrale;
- Punteggio della Glasgow Coma Scale (GCS) di 3-12;
- Sono stati sottoposti a posizionamento della sonda per il monitoraggio della pressione intracranica, che consente la registrazione continua dei dati sulla temperatura e sulla pressione del cervello;
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- GCS ≥13 punti;
- Pazienti con concomitanti infezioni intracraniche, ischemia cerebrale, malformazioni congenite, encefalite autoimmune o tumori craniocerebrali;
- Al momento dell'esordio, era presente una combinazione di tumore maligno sistemico, stadio acuto di malattia sistemica maggiore o stadio di scompenso funzionale;
- Maternità;
- Sottoporsi a sperimentazioni farmacologiche o strumentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di monitoraggio della temperatura-pressione cerebrale
Da un'unità di terapia neurointensiva con monitoraggio della pressione intracranica durante il trattamento, che consente la registrazione continua dei dati di temperatura e pressione cerebrale, in pazienti con lesioni cerebrali acute moderate e gravi dovute a emorragia subaracnoidea, emorragia cerebrale e trauma craniocerebrale.
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Durante il trattamento è stato utilizzato un dispositivo di monitoraggio della pressione intracranica che registra continuamente i dati di temperatura e pressione cerebrale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modelli di correlazione tra temperatura cerebrale e pressione cerebrale nella lesione cerebrale acuta
Lasso di tempo: Al basale e nei giorni 1-7 dopo aver ricevuto il monitoraggio della temperatura e della pressione cerebrale
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Utilizzando un dispositivo di monitoraggio della temperatura-pressione cerebrale, la correlazione è stata analizzata registrando continuamente i dati di temperatura-pressione cerebrale e tracciando le curve tempo-temperatura cerebrale e pressione cerebrale tempo in pazienti con lesioni cerebrali acute moderate e gravi dovute a emorragia subaracnoidea, emorragia cerebrale e trauma craniocerebrale.
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Al basale e nei giorni 1-7 dopo aver ricevuto il monitoraggio della temperatura e della pressione cerebrale
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Valore predittivo dei modelli di correlazione tra temperatura cerebrale e pressione cerebrale sulla prognosi e sulla funzione neurologica in pazienti con lesioni cerebrali acute
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la lesione cerebrale acuta
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Valore predittivo dei modelli di correlazione tra temperatura cerebrale e pressione cerebrale sulla prognosi e sulla funzione neurologica dei pazienti dopo una lesione cerebrale acuta, come chiarito dalla Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) dei pazienti (una scala a 8 punti, che va dalla morte al "buon recupero superiore") ").
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30 giorni dopo la lesione cerebrale acuta
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modelli ritmici della temperatura cerebrale nella lesione cerebrale acuta
Lasso di tempo: Al basale e nei giorni 1-7 dopo aver ricevuto il monitoraggio della temperatura e della pressione cerebrale
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Esplorare il modello ritmico della temperatura cerebrale nelle lesioni cerebrali acute utilizzando un dispositivo di monitoraggio della temperatura-pressione cerebrale, ottenendo dati continui sulla temperatura cerebrale e tracciando la curva temperatura-tempo del cervello.
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Al basale e nei giorni 1-7 dopo aver ricevuto il monitoraggio della temperatura e della pressione cerebrale
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Valore predittivo dei modelli ritmici della temperatura cerebrale sulla prognosi e sulla funzione neurologica in pazienti con lesioni cerebrali acute
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la lesione cerebrale acuta
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Valore predittivo dei modelli ritmici della temperatura cerebrale sulla prognosi e sulla funzione neurologica dei pazienti dopo una lesione cerebrale acuta, come chiarito dalla Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) dei pazienti (una scala a 8 punti, che va dalla morte al "buon recupero superiore")
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30 giorni dopo la lesione cerebrale acuta
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Differenze nei modelli di correlazione tra temperatura cerebrale e pressione cerebrale in base al tipo di lesione
Lasso di tempo: Al basale e nei giorni 1-7 dopo aver ricevuto il monitoraggio della temperatura e della pressione cerebrale
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Utilizzando un dispositivo di monitoraggio della temperatura e della pressione cerebrale, i dati relativi alla temperatura e alla pressione cerebrale sono stati registrati continuamente in pazienti con lesioni cerebrali acute moderate e gravi dovute a emorragia subaracnoidea, emorragia cerebrale e trauma craniocerebrale.
E sono state tracciate le curve tempo-temperatura e pressione cerebrale per analizzare le differenze tra i diversi tipi di lesioni.
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Al basale e nei giorni 1-7 dopo aver ricevuto il monitoraggio della temperatura e della pressione cerebrale
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati alla temperatura cerebrale
Lasso di tempo: Al basale e nei giorni 1-7 dopo aver ricevuto il monitoraggio della temperatura e della pressione cerebrale
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Dopo aver ottenuto il valore predittivo dei modelli di correlazione temperatura-pressione cerebrale per la prognosi e la funzione neurologica nei pazienti con lesioni cerebrali acute, il numero di partecipanti con eventi avversi associati è stato valutato mediante CTCAE v4.0.
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Al basale e nei giorni 1-7 dopo aver ricevuto il monitoraggio della temperatura e della pressione cerebrale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guoyi Gao, MD, Beijing Tiantan Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ferite e lesioni
- Processi patologici
- Emorragia
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Lesioni cerebrali
- Emorragia cerebrale
- Emorragia subaracnoidea
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HX-B-2023067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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