- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06102837
Tumorvacciner til solide tumorer
Præklinisk og klinisk forskning i terapeutiske vacciner til faste tumorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Yu Yao, MD
- Telefonnummer: 86-021-5288-9999
- E-mail: yu_yao@fudan.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Liangfu Zhou, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med gliompatienter/ikke-tumorpatienter (hæmoragisk slagtilfælde, iskæmisk slagtilfælde og traumatisk hjerneskade) i afdelingen for neurokirurgi på Huashan Hospital tilknyttet Fudan University, som opfylder følgende tre betingelser, kan tilmeldes:
- De var ingen aldersgrænse, mænd og kvinder;
- De patologiske resultater af frosset snit under operationen var gliomer eller ikke-tumor;
- Væv (6 mm * 6 mm) kan bruges til cellesortering på grundlag af ikke at påvirke klinisk rutinediagnose;
- Underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der opfylder nogen af følgende kriterier, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse:
- Deltagere i andre kliniske forsøg;
- Gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gliompatienter, der får tumorvaccine
|
tumorvaccine produceret af vores team
konventionel behandling i klinisk
konventionel behandling i klinisk
konventionel behandling i klinisk
|
gliompatienter, der modtager konventionel behandling
|
konventionel behandling i klinisk
konventionel behandling i klinisk
konventionel behandling i klinisk
|
ikke-tumorpatienter
|
konventionel behandling i klinisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Transkriptomik
Tidsramme: 48 måneder
|
De indsamlede spørgsmål vil blive brugt til transkriptomsekventering for at måle genekspressionsniveau.
|
48 måneder
|
Immunomics
Tidsramme: 48 måneder
|
De indsamlede spørgsmål vil blive brugt til TCR/BCR-sekventering for at måle klonalitet af lymfocytter
|
48 måneder
|
Proteomics
Tidsramme: 48 måneder
|
De indsamlede problemstillinger vil blive brugt til proteomisk sekventering for at måle genekspressionsniveau i protein
|
48 måneder
|
Genomik
Tidsramme: 48 måneder
|
De indsamlede problemstillinger vil blive brugt til hel genomsekventering eller hel exome-sekventering til at måle genmutationer.
|
48 måneder
|
Radiomik
Tidsramme: 48 måneder
|
Funktionerne fra billeder vil blive ekstraheret ved hjælp af algoritmen Deep-learning eller Radiomics
|
48 måneder
|
IHC analyse
Tidsramme: 48 måneder
|
Forskellige ekspressionsniveauer af proteiner (CD3,CD8,B7-H4 et.al) i gliomer med forskellige kvaliteter og molekylære undergrupper vil blive målt ved hjælp af immunhistokemisk.
|
48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2023-846
- 2022YFC3401605 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)
- 2022YFC3401600 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gliom
-
University of OxfordImperial College Healthcare NHS Trust; Efficacy and Mechanism Evaluation...RekrutteringGlioma Glioblastoma MultiformeDet Forenede Kongerige
-
University College, LondonRekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantDet Forenede Kongerige
-
Goethe UniversityRekruttering
-
Giselle ShollerPhoenix Children's HospitalAfsluttetPontine GliomaForenede Stater
-
Genetron HealthHuashan Hospital; West China Hospital; The First Hospital of Jilin University og andre samarbejdspartnereAfsluttetGliom, ondartet | Glioma, blandetKina
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutteringGliom | Glioblastom | Glioma Glioblastoma MultiformeItalien
-
University of California, San FranciscoParker Institute for Cancer Immunotherapy; The V Foundation; Alliance for...RekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDiffus Midline Glioma, H3 K27M-MutantForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttetGliom, ondartet | Glioma Glioblastoma MultiformePolen
-
Ali NabavizadehBlue Earth DiagnosticsAfsluttetGlioma Glioblastoma MultiformeForenede Stater
Kliniske forsøg med tumorvaccine
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendt
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalRekruttering
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC,... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOvariale neoplasmerHolland
-
Emory UniversityAfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | Brysttumorer | Neoplasmer, bryst | Brystkræft | Brystkræft | Humant brystkarcinomForenede Stater
-
Zhejiang UniversityHuizhou Municipal Central Hospital; Second Affiliated Hospital of Nanchang... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Blaze Bioscience Inc.National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageSarkom, blødt vævForenede Stater
-
European Institute of OncologyRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne...Ikke rekrutterer endnuPlanocellulært karcinom i hoved og hals | TumorvækstBelgien
-
Stanford UniversityAfsluttetHoved- og halskræft | Hoved- og halskræftForenede Stater
-
The Netherlands Cancer InstituteKU LeuvenRekrutteringBlødt vævssarkom | Xenograft model | 2D/3D cellekulturerHolland