Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumorvacciner til solide tumorer

22. oktober 2023 opdateret af: Yu Yao, MD, Huashan Hospital

Præklinisk og klinisk forskning i terapeutiske vacciner til faste tumorer

Gliom er den mest almindelige primære maligne intrakranielle tumor, karakteriseret ved begrænsede kliniske behandlingsmuligheder og ekstremt dårlig prognose. Der er et presserende behov for udvikling af nye teknologier og klinisk praksis. Med fremskridt inden for immunterapi er tumorterapeutiske vacciner dukket op som et varmt emne inden for solid tumorimmunterapi. Adskillige kliniske forsøg har bekræftet, at tumorvacciner kan forbedre prognosen for gliompatienter. Vacciner er den første systemiske behandlingsteknologi i næsten 30 år, der samtidigt kan forlænge den samlede overlevelse for patienter med nydiagnosticeret glioblastom og tilbagevendende glioblastom i fase III kliniske forsøg. Denne nye tilgang har betydelig klinisk værdi og bringer håb til et stort antal patienter. Vores team har tidligere udviklet en dendritiske celle (DC) vaccine til gliom, og det kliniske fase II forsøg har vist, at det kan forlænge prognosen for gliompatienter. Flere patienter har dog mindre gavn af vaccinebehandling. Derfor er identifikationen af ​​molekylære mekanismer, der gør patienterne ikke reagerer på vaccinebehandling, afgørende for at forbedre vaccinens effektivitet. Dette projekt har til formål at indsamle forskellige typer af kliniske prøver fra patienter, herunder gliompatienter, der modtager tumorvaccinebehandling, gliompatienter, der modtager konventionel klinisk behandling uden tumorvaccine, og ikke-tumorpatienter (hæmoragisk slagtilfælde, iskæmisk slagtilfælde og traumatisk hjerneskade). High-throughput sekventeringsteknikker vil blive brugt til at etablere en immunmikromiljødatabase, efterfulgt af bioinformatikanalyse og molekylærbiologiske eksperimenter for at afdække de molekylære mekanismer, der påvirker vaccinens effektivitet. Kunstig intelligens og deep learning teknologier vil blive anvendt til at udtrække molekylære mekanismer relateret information fra radiologibilleder og patologibilleder. I sidste ende søger projektet at etablere en integreret diagnostisk og behandlingsmodel, der kombinerer billeddannelse, patologi og omics-data for at fremme den kliniske anvendelse af vacciner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

340

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liangfu Zhou, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal opereres på Huashan Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med gliompatienter/ikke-tumorpatienter (hæmoragisk slagtilfælde, iskæmisk slagtilfælde og traumatisk hjerneskade) i afdelingen for neurokirurgi på Huashan Hospital tilknyttet Fudan University, som opfylder følgende tre betingelser, kan tilmeldes:

  1. De var ingen aldersgrænse, mænd og kvinder;
  2. De patologiske resultater af frosset snit under operationen var gliomer eller ikke-tumor;
  3. Væv (6 mm * 6 mm) kan bruges til cellesortering på grundlag af ikke at påvirke klinisk rutinediagnose;
  4. Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder nogen af ​​følgende kriterier, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse:

  1. Deltagere i andre kliniske forsøg;
  2. Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gliompatienter, der får tumorvaccine
tumorvaccine produceret af vores team
konventionel behandling i klinisk
konventionel behandling i klinisk
konventionel behandling i klinisk
gliompatienter, der modtager konventionel behandling
konventionel behandling i klinisk
konventionel behandling i klinisk
konventionel behandling i klinisk
ikke-tumorpatienter
konventionel behandling i klinisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomik
Tidsramme: 48 måneder
De indsamlede spørgsmål vil blive brugt til transkriptomsekventering for at måle genekspressionsniveau.
48 måneder
Immunomics
Tidsramme: 48 måneder
De indsamlede spørgsmål vil blive brugt til TCR/BCR-sekventering for at måle klonalitet af lymfocytter
48 måneder
Proteomics
Tidsramme: 48 måneder
De indsamlede problemstillinger vil blive brugt til proteomisk sekventering for at måle genekspressionsniveau i protein
48 måneder
Genomik
Tidsramme: 48 måneder
De indsamlede problemstillinger vil blive brugt til hel genomsekventering eller hel exome-sekventering til at måle genmutationer.
48 måneder
Radiomik
Tidsramme: 48 måneder
Funktionerne fra billeder vil blive ekstraheret ved hjælp af algoritmen Deep-learning eller Radiomics
48 måneder
IHC analyse
Tidsramme: 48 måneder
Forskellige ekspressionsniveauer af proteiner (CD3,CD8,B7-H4 et.al) i gliomer med forskellige kvaliteter og molekylære undergrupper vil blive målt ved hjælp af immunhistokemisk.
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2023-846
  • 2022YFC3401605 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)
  • 2022YFC3401600 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Grant from National Key R&D Program of China)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med tumorvaccine

3
Abonner