Evaluering af SOST, TWEAK, RANKL, OPG niveauer hos rygere og ikke-rygere med paradentose
Evaluering af Gingival Crevicular Fluid og spyt SOST og TWEAK, Gingival Crevicular Fluid RANKL og OPG niveauer hos rygere og ikke-rygere med paradentose
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Yeni̇mahalle, Ankara, Kalkun
- Ece Güner
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Paradentose: Stadie 2,3,4 og grad A,B,C paradentose ikke-ryger patient inkluderet.
Rygning-parodontitis: Stadie 2,3,4 og grad A,B,C paradentosepatienter, som har ryget 10 eller mere dagligt i mindst 10 år.
Kontrol: Periodontalt raske, ikke-rygere forsøgspersoner inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne i undersøgelsen har ingen historie med periodontal terapi eller lægemiddelbehandling i mindst 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, amning, under ortodontisk behandling og systemiske tilstande relateret til knoglemetabolisme, diabetes blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
|
ELISA
|
|
Ikke-ryger paradentose
|
ELISA
|
|
Ryger paradentose
|
ELISA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaqueindeks (Silness & Löe)
Tidsramme: Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
|
Dette indeks fastslår tykkelsen af plak langs tandkødsranden.
Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3.
Scoringerne fra de fire områder af tanden tilføjes og divideres med fire for hver tandscore.
Ved oprettelse af hele mundscoren blev det aritmatiske gennemsnit af alle tandscorer taget.
|
Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
|
|
Gingivalindeks (Löe & Silness)
Tidsramme: Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
|
Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3.
Scoringerne fra de fire områder af tanden tilføjes og divideres med fire for hver tandscore.
Ved oprettelse af hele mundscoren blev det aritmatiske gennemsnit af alle tandscorer taget.
|
Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
|
Sonderingsdybde er afstanden fra tandkødsranden til den apikale del af tandkødssulcus.
Scoringerne fra de fire områder af tanden tilføjes og divideres med fire for hver tandscore.
Det registreres som mm.
Ved oprettelse af hele mundscoren blev det aritmatiske gennemsnit af alle tandscorer taget.
|
Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
|
|
Tilknytningstab
Tidsramme: Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
|
Scoringerne fra de fire områder af tanden tilføjes og divideres med fire for hver tandscore.
Det registreres som mm.
Ved oprettelse af hele mundscoren blev det aritmatiske gennemsnit af alle tandscorer taget.
|
Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
|
Alle fire overflader på alle tænder vurderes med hensyn til, om sondering fremkalder blødning (+) eller ej (-). Det registreres som en procentdel af antallet af blødningssteder er antallet af evaluerede steder og ganget med hundrede.
|
Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
|
|
Bestemmelse af GCF og spyt SOST niveau
Tidsramme: 1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.
|
Bestemmelse af SOST-niveauer ved ELISA-metode.
Det registreres som pg/ml.
|
1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.
|
|
Bestemmelse af GCF og spyt TWEAK niveau
Tidsramme: 1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.
|
Bestemmelse af TWEAK-niveauer ved ELISA-metode.
Det registreres som mg/l.
|
1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.
|
|
Bestemmelse af GCF RANKL niveau
Tidsramme: 1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.
|
Bestemmelse af RANKL-niveauer ved ELISA-metode.
Det registreres som pg/ml.
|
1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.
|
|
Bestemmelse af GCF OPG niveau
Tidsramme: 1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.
|
Bestemmelse af OPG-niveauer ved ELISA-metode.
Det registreres som pg/ml.
|
1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ece Güner, Phd, Gazi University Faculty of Dentistry
- Studieleder: Gülay Tüter, Professor, Gazi University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gur AT, Guncu GN, Akman AC, Pinar A, Karabulut E, Nohutcu RM. Evaluation of GCF IL-17, IL-10, TWEAK, and sclerostin levels after scaling and root planing and adjunctive use of diode laser application in patients with periodontitis. J Periodontol. 2022 Aug;93(8):1161-1172. doi: 10.1002/JPER.21-0494. Epub 2022 Jan 25.
- Rezaei Esfahrood Z, Yadegari Z, Veysari SK, Kadkhodazadeh M. Gingival crevicular fluid levels of sclerostin in chronic periodontitis and healthy subjects. J Korean Assoc Oral Maxillofac Surg. 2018 Dec;44(6):289-292. doi: 10.5125/jkaoms.2018.44.6.289. Epub 2018 Dec 28.
- Teodorescu AC, Martu I, Teslaru S, Kappenberg-Nitescu DC, Goriuc A, Luchian I, Martu MA, Solomon SM, Martu S. Assessment of Salivary Levels of RANKL and OPG in Aggressive versus Chronic Periodontitis. J Immunol Res. 2019 Apr 28;2019:6195258. doi: 10.1155/2019/6195258. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 6362
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .