Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af SOST, TWEAK, RANKL, OPG niveauer hos rygere og ikke-rygere med paradentose

24. oktober 2023 opdateret af: Ece Güner, Gazi University

Evaluering af Gingival Crevicular Fluid og spyt SOST og TWEAK, Gingival Crevicular Fluid RANKL og OPG niveauer hos rygere og ikke-rygere med paradentose

Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom med multifaktoriel ætiologi. Selvom parodontal sygdom initieres af patogener i biofilmlaget, sker sygdomsudvikling og vævsdestruktion som et resultat af interaktionen mellem parodontale patogener og værtens immunrespons. Det er fastslået i litteraturen, at rygning har en signifikant negativ effekt på paradentosevæv og øger risikoen for paradentose med 2-5 gange. Det har vist sig, at der er en sammenhæng mellem rygning og forekomst og progression af paradentose. Imidlertid er mekanismerne, hvorved dette sker, ikke blevet forklaret. I denne undersøgelse er effekten af ​​rygning på niveauerne af sclerostin (SOST), tumornekrosefaktor-lignende svag inducer af apoptose (TWEAK), receptoraktivator af nuklear faktor-kB ligand (RANKL) og osteoprotegerin (OPG), som er effektiv i knoglemetabolisme, i gingival crevicular fluid (GCF) og spyt vil blive evalueret. Deltagerne i undersøgelsen var i overensstemmelse med 2017 World Workshop on Classification of Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions kriterier som et resultat af kliniske evalueringer systemisk sunde, ikke-rygere diagnosticeret med fase 2, 3 og/eller 4 parodontitis (Gruppe 1) (n=26); systemisk rask, diagnosticeret med trin 2, 3 og/eller 4 parodontitis og rygere (Gruppe 2) (n=26); systemisk og periodontalt raske, ikke-rygere (Gruppe 3-Kontrolgruppe) (n=26). Kliniske parodontale indekser vil blive opnået fra deltagere, der opfylder inklusionskriterierne; GCF og spytprøver vil blive indsamlet. Prøverne vil blive undersøgt ved ELISA-test ved Gazi University Fakultet for Medicin, Institut for Immunologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Yeni̇mahalle, Ankara, Kalkun
        • Ece Güner

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Paradentose: Stadie 2,3,4 og grad A,B,C paradentose ikke-ryger patient inkluderet.

Rygning-parodontitis: Stadie 2,3,4 og grad A,B,C paradentosepatienter, som har ryget 10 eller mere dagligt i mindst 10 år.

Kontrol: Periodontalt raske, ikke-rygere forsøgspersoner inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne i undersøgelsen har ingen historie med periodontal terapi eller lægemiddelbehandling i mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning, under ortodontisk behandling og systemiske tilstande relateret til knoglemetabolisme, diabetes blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Diagnostisk test: GCF og spytanalyse
ELISA
Ikke-ryger paradentose
Diagnostisk test: GCF og spytanalyse
ELISA
Ryger paradentose
Diagnostisk test: GCF og spytanalyse
ELISA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeks (Silness & Löe)
Tidsramme: Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
Dette indeks fastslår tykkelsen af ​​plak langs tandkødsranden. Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3. Scoringerne fra de fire områder af tanden tilføjes og divideres med fire for hver tandscore. Ved oprettelse af hele mundscoren blev det aritmatiske gennemsnit af alle tandscorer taget.
Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
Gingivalindeks (Löe & Silness)
Tidsramme: Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3. Scoringerne fra de fire områder af tanden tilføjes og divideres med fire for hver tandscore. Ved oprettelse af hele mundscoren blev det aritmatiske gennemsnit af alle tandscorer taget.
Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
Sonderende dybde
Tidsramme: Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
Sonderingsdybde er afstanden fra tandkødsranden til den apikale del af tandkødssulcus. Scoringerne fra de fire områder af tanden tilføjes og divideres med fire for hver tandscore. Det registreres som mm. Ved oprettelse af hele mundscoren blev det aritmatiske gennemsnit af alle tandscorer taget.
Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
Tilknytningstab
Tidsramme: Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
Scoringerne fra de fire områder af tanden tilføjes og divideres med fire for hver tandscore. Det registreres som mm. Ved oprettelse af hele mundscoren blev det aritmatiske gennemsnit af alle tandscorer taget.
Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
Blødning ved sondering
Tidsramme: Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
Alle fire overflader på alle tænder vurderes med hensyn til, om sondering fremkalder blødning (+) eller ej (-). Det registreres som en procentdel af antallet af blødningssteder er antallet af evaluerede steder og ganget med hundrede.
Kliniske parodontale indekser blev registreret ved deltagernes første besøg.
Bestemmelse af GCF og spyt SOST niveau
Tidsramme: 1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.
Bestemmelse af SOST-niveauer ved ELISA-metode. Det registreres som pg/ml.
1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.
Bestemmelse af GCF og spyt TWEAK niveau
Tidsramme: 1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.
Bestemmelse af TWEAK-niveauer ved ELISA-metode. Det registreres som mg/l.
1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.
Bestemmelse af GCF RANKL niveau
Tidsramme: 1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.
Bestemmelse af RANKL-niveauer ved ELISA-metode. Det registreres som pg/ml.
1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.
Bestemmelse af GCF OPG niveau
Tidsramme: 1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.
Bestemmelse af OPG-niveauer ved ELISA-metode. Det registreres som pg/ml.
1 måned efter at alle spyt- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra deltagerne blev indsamlet mellem 01.12.2021-30.09.2022, blev SOST-, TWEAK-, RANKL- og OPG-niveauer undersøgt med ELISA-metoden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studiestol: Ece Güner, Phd, Gazi University Faculty of Dentistry
  • Studieleder: Gülay Tüter, Professor, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6362

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner