Kliniske virkninger af ny tilgang på patienter med ikke-alkoholisk Steatohepatitis
Klinisk og biokemisk undersøgelse af virkningerne af rosuvastatin, vitamin E og N-acetylcystein på patienter med ikke-alkoholisk Steatohepatitis: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne de beskyttende resultater ved brug af Rosuvastatin, E-vitamin og N-acetylcystein hos egyptiske patienter med NASH.
Det primære endepunkt i denne 3-måneders undersøgelse ville være en forbedret grad af fibrose uden forværring af NASH eller NASH-opløsning uden forværring af fibrose og steatose, som undersøgelsen anså for vellykket, hvis et af de første endepunkter er opfyldt.
Det sekundære endepunkt for denne undersøgelse er forbedringen af biokemiske markører relateret til steatose, inflammation, oxidativt stress, insulinresistens og leverfibrose.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er opbygningen af for meget fedt i leveren uden omfattende alkoholforbrug og mangel på sekundær årsag. Forekomsten af NAFLD er steget dramatisk og påvirker nu 20-40% af befolkningen. NAFLD er en af de hyppigste kroniske leversygdomme, der i øjeblikket tilskrives de stigende forekomster af fedme og type 2-diabetes. Tilstanden kan gå fra simpel steatose til ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH), karakteriseret ved leverskade med inflammatorisk infiltration, og derefter videre til leverfibrose, cirrose og hepatocellulær cancer. I øjeblikket er der intet godkendt lægemiddel til NASH. Som følge heraf forbliver tilpasninger af livsstil grundpillen i behandlingen på trods af den betydelige sygdomsbyrde og dødelighed, der overvejende er forbundet med fremskredne sygdomme, dvs. NASH og fibrose. Med hensyn til udviklingen af NAFLD, på trods af udbredt konsensus om "to hits"-hypotesen, der forbinder insulinresistens (IR) og oxidativt stress, blev mekanismen af NAFLD anset for at være meget nuanceret og uforklarlig.
Den frie, ikke-esterificerede form af kolesterol virker giftig for hepatocytter, hvilket fører til betændelse og fibrose i leveren. Især de steatotiske leverceller danner kronelignende strukturer på grund af akkumulering af kolesterolkrystaller i hepatocytterne, hvilket udløser en inflammatorisk respons via aktiverede Kupffer-celler, der omgiver hepatocytterne. Derudover stimulerer kolesterolkrystaller inflammasomet i Kupffer-celler ved at aktivere det nukleotidbindende oligomeriseringsdomæne (NOD), leucinrige gentagelser (LRR) og pyrindomæneholdigt protein 3 (NLRP3).
Heri blokerer lægemidler kendt som statiner enzymet 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzym A-reduktase. Statiner er effektive lægemidler til at sænke kolesterol og sænke risikoen for kardiovaskulære hændelser. Fordi NAFLD er karakteriseret ved fri kolesterol-aggregering i hepatocytter, menes deres evne til at reducere kolesterolniveauer at være nyttig. Statiner reducerer også produktionen af isoprenoider, som er biprodukter af mevalonatvejen. Isoprenoider modulerer den intracellulære signalering af mange receptorer, der regulerer leverbetændelse og fibrose ved at prenylere/aktivere små guanosintriphosphat (GTP)aser. De signifikante anti-inflammatoriske og anti-fibrotiske fordele blev vist i en eksperimentel model af NAFLD og NASH efter statin-relateret undertrykkelse af denne isoprenoid-afhængige mekanisme.
Rosuvastatin viste lovende resultater med at forbedre leverspecifikke resultater af NAFLD i foreløbige undersøgelser. Seks personer uden diabetes og hypertension, som var dyslipidæmiske og havde metabolisk syndrom og biopsi-påvist NASH, var blevet behandlet med rosuvastatin 10 mg/dag. Efter 12 måneder afslørede en anden biopsi og leverultralyd, at alle symptomer forbundet med NASH (steatose, nekroinflammation og fibrose) var forsvundet hos 5 ud af 6 individer. Rosuvastatin var desuden forbundet med et fald på henholdsvis 76 % og 61 % i ALT- og ASAT-aktivitet. En anden lille prospektiv undersøgelse med 23 NAFLD-patienter med dyslipidæmi, rosuvastatin 10 mg/dag, gav lignende resultater.
For nylig er oxidativ stress karakteriseret ved en ubalance mellem produktion og eliminering af frie radikaler, er et kendetegn for metabolisk syndrom. Talrige undersøgelser har etableret en sammenhæng mellem forhøjede oxidative stressindikatorer og udviklingen af NAFLD. Selvom oxidativt stress er en vigtig faktor i, hvordan leveren fungerer i NAFLD, har inflammation også vist sig at have en væsentlig rolle.
Interleukin (IL)-6, tumornekrosefaktor alfa (TNF-), nuklear faktor kappa-let-kæde-forstærker af aktiverede B-celler (NF-B) og transformerende vækstfaktor beta (TGF)-1 er pro-inflammatoriske mediatorer at, når forhøjet i en længere periode, accelererer NASH og leverfibrose.
De farmaceutiske terapier med stærke antioxidantkarakteristika, såsom N-acetylcystein (NAC), er afgørende for at reducere oxidativt stress og inflammation forårsaget af metabolisk dysfunktion. Dets effektivitet til at genoprette glutathion-niveauer (GSH) i hepatocytter og reducere pro-inflammatoriske cytokiner er blevet påvist i dyremodeller af ikke-alkoholisk fedtleversygdom. I en omfattende analyse af litteratur offentliggjort i 2015 er det blevet antaget, at NAC kan reducere oxidativt stress og betændelse i leveren og dermed forbedre dens funktionelle kapacitet. Siden da er et væld af undersøgelser blevet offentliggjort, der ser på NAC's effektivitet til at reducere symptomer på metabolisk syndrom.
Vitamin E er den mest udbredte lipidopløselige kædebrydende antioxidant i menneskekroppen. Vitamin E-familieforbindelser er anti-atherogene, anti-inflammatoriske og er kraftige antioxidanter. American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) og National Institute for Health and Care Excellence (NICE) anbefaler 800 IE vitamin E dagligt til personer med biopsi-påvist NASH.
NAFLD er en verdensomspændende epidemi, der forventes at være den førende årsag til kronisk leversygdom i det næste årti. Patienter med NASH har høj risiko for at udvikle leverkomplikationer såsom skrumpelever, kræft, leversvigt, sygelighed og dødelighed. Mens adskillige lægemidler har gennemgået kliniske tests, har de fleste vist inkonsekvente resultater og har dårligt tolererede bivirkninger. I øjeblikket er der ingen FDA-godkendt medicin til behandling af NASH. En stor indsats er derfor at finde specifik behandling til patienter med NASH.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Amr Yahia Zakaria, Msc
- Telefonnummer: 00201127744748
- E-mail: ahamza@horus.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rehab Badawi Elsheshtawi, Assistant Professor
- Telefonnummer: 00201014860506
- E-mail: dr.rb.badawi@gmail.com
Studiesteder
-
-
Gharbyia
-
Tanta, Gharbyia, Egypten, 6620010
- Tanta University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter diagnosticeres med fedtlever grad 1, 2 eller 3 på abdominal ultralyd med hepatisk steatosis indeks > 36 for at blive betragtet som en NAFLD patient.
- NASH-diagnose ved hjælp af Fibroscan, der påviser graden af steatose og fibrose.
- NASH-diagnose er ved ikke-invasiv scoring, såsom (FAST Score) Cytokeratin-18 >240 U/L Mild til moderat forhøjelse af leverenzymer: serumaminotransferaser (>2 men <5 gange øvre normalgrænse)
- Stabile kostvaner og fysisk aktivitetsmønster.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel eller historie med betydeligt alkoholforbrug.
- Brug af lægemidler, der historisk er forbundet med ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) (amiodaron, methotrexat, systemiske glukokortikoider, tetracykliner, tamoxifen, østrogener i doser, der er større end dem, der anvendes til hormonerstatning, anabolske steroider, valproinsyre og andre kendte hepatotoksiner).
- Forudgående eller planlagt fedmekirurgi.
- Ukontrolleret diabetes defineret som hæmoglobin A1c 9,5 % eller højere.
- Beviser for andre former for kronisk leversygdom som hepatitis B, hepatitis C, Wilsons sygdom, Alpha-1-antitrypsin(A1AT) mangel, hæmokromatose, lægemiddelinduceret leversygdom.
- Tilstedeværelsen af kontraindikationer af NAC eller rosuvastatin.
- Graviditet, planlagt graviditet, mulighed for graviditet og manglende vilje til at bruge effektiv prævention under forsøget og amning.
- Brug af andre lægemidler, der vides at have mulige positive effekter på steatose.
- Hvis der er nogen tilstande, hvor fibroscan kan være kontraindiceret. Patienterne nægter at deltage eller afslutte undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 (Rosuvastatin gruppe):
40 patienter vil modtage Crestor (Rosuvastatin 20 mg/dag oralt i 6 måneder).
|
at evaluere og sammenligne de beskyttende resultater ved at bruge Rosuvastatin, Vitamin E og N-acetylcystein hos egyptiske patienter med NASH.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (N-acetylcysteingruppe (NAC):
40 patienter vil modtage en høj dosis af NATURAL TRUTH'S NAC cap 2400 mg/dag i 6 måneder.
|
at evaluere og sammenligne de beskyttende resultater ved at bruge Rosuvastatin, Vitamin E og N-acetylcystein hos egyptiske patienter med NASH.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3 To separate lægemidler ("N-acetylcystein" og "Rosuvastatin gruppe"):
40 patienter vil modtage "NAC dosis 2400 mg" og "Rosuvastatin 20 mg/dag" i 6 måneder.
|
at evaluere og sammenligne de beskyttende resultater ved at bruge Rosuvastatin, Vitamin E og N-acetylcystein hos egyptiske patienter med NASH.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Gruppe 4 (kontrolgruppe):
40 patienter vil modtage E-vitamin 400 mg to gange dagligt i 6 måneder.
|
at evaluere og sammenligne de beskyttende resultater ved at bruge Rosuvastatin, Vitamin E og N-acetylcystein hos egyptiske patienter med NASH.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
(systolisk blodtryk/diastolisk blodtryk i mmHg normalt blodtryk er 120/80 mmHg).
|
6 måneder
|
|
Højde
Tidsramme: 6 måneder
|
I meter (m) .
|
6 måneder
|
|
Vægt
Tidsramme: 6 måneder
|
i kilogram (kg)
|
6 måneder
|
|
Taljeomkreds
Tidsramme: 6 måneder
|
i centimeter (cm).
|
6 måneder
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
|
BMI-beregningen dividerer en voksens vægt i kilogram (kg) med deres højde i meter (m) ^2.
(BMI i kg/m^2).
|
6 måneder
|
|
Klinisk undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Abdominal ultralyd: for at undersøge smerter eller sløvhed i højre øvre kvadrant, Mild eller moderat hepatomegali, og Forekomsten af en hyperekkoisk lever (som viser mere ekkogenicitet end nyrerne), vaskulær sløring og dyb svækkelse på ultralyd er i overensstemmelse med leversteatose.
og udseendet af lys lever)
|
6 måneder
|
|
FibroScan-AST (FAST Score):
Tidsramme: 6 måneder
|
Baseline og ved afslutningen af studieperioden 3 måneder
Scoringssystem blev brugt til at bestemme: A-fibrose-stadieinddeling (F0-F4). For F0-F1, LSM <7,9 kPa; for F2, LSM på 7,9 til <8,8 kPa; for F3, LSM på 8,8 til <11,7 kPa; og for F4 LSM ≥11,7 kPa. B-steatosegrad (S0-S3) for at bestemme tilstedeværelsen af NAFLD. S0 blev defineret som en CAP <248 dB/m (<10 % steatose); S1 som CAP på 248 til <268 dB/m (10 % til <33 % steatose (mild)); S2 som CAP på 268 til <280 dB/m (33 % til <66 % steatose (moderat)); og S3 som CAP ≥280 dB/m (≥66 % steatose (alvorlig)) |
6 måneder
|
|
Leverfibroseindeks FIB-4 score (FIB-4 score):
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodpladetælling (PLT) med FIB-4 score. Formlen for FIB-4 er: Alder ([år] x AST [U/L]) / ((PLT [10(9)/L]) x (ALT [U/L])(1/2)). Værdien af FIB-4 under 1,30 anses for at være lav risiko for fremskreden fibrose. Værdien af FIB-4 over 2,67 anses for at være høj risiko for fremskreden fibrose. Værdien mellem 1,30 og 2,67 betragtes som mellemliggende risiko for fremskreden fibrose. |
6 måneder
|
|
Fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er ved indsamling af venøs blodprøve for at vurdere: Fastende blodsukkerniveau, normalt niveau mellem 70 mg/dL og 110 mg/dL. |
6 måneder
|
|
Homøostasemodelvurdering (HOMA-IR),
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er ved indsamling af venøs blodprøve for at vurdere: Fastende insulin med beregning af Homeostase Model Assessment (HOMA-IR), Mindre end 1,0 betyder, at du er insulinfølsom, hvilket er optimalt. Over 1,9 indikerer tidlig insulinresistens. Over 2,9 indikerer signifikant insulinresistens. |
6 måneder
|
|
Nyrefunktionstest:
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er ved indsamling af venøs blodprøve for at vurdere: Serumurinstof (Normalområde (NR): 5 til 20 mg/dl) Serumkreatinin (NR For voksne mænd, 0,74 til 1,35 mg/dL og for voksne kvinder, 0,59 til 1,04 mg/dL. |
6 måneder
|
|
Lipidprofil:
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er ved indsamling af venøs blodprøve for at vurdere: Lipidprofil: Totalt kolesterol (normalt niveau lavere end 200 mg/dL) Højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL), normalt niveau er mellem 40 og 60 mg/dL Triglycerider, normalt i området, når det er mellem 10 og 150 mg/dL. Lavdensitetslipoprotein (normalt niveau er mellem 70 og 130 mg/dL). |
6 måneder
|
|
Leverfunktionstest:
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er ved indsamling af venøs blodprøve for at vurdere: Alanintransaminase(ALT): Normalområdet er 4 til 36 U/L Aspartataminotransferase (AST): Normalområdet er 8 til 33 U/L Alk. Phospatse: Det normale interval er 44 til 147 IE/L Gamma-glutamyltransferase (GGT): referenceområdet for voksne er 5 til 40 U/L. |
6 måneder
|
|
Serum malondialdehyd (MDA) niveau (nM):
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er ved indsamling af venøs blodprøve for at vurdere: -Malondialdehyd (MDA) er et af slutprodukterne af peroxidation af flerumættede fedtsyrer i cellerne. En stigning i frie radikaler forårsager overproduktion af MDA. Malondialdehydniveau er almindeligvis kendt som en markør for oxidativt stress og antioxidantstatus hos cancerpatienter: normalt niveau er 120 nM (SD 36,26) |
6 måneder
|
|
Den NOD-lignende receptorfamilie protein 3 (ng/ml)
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er ved indsamling af venøs blodprøve for at vurdere: - Det NOD-lignende receptorfamilie protein 3 (Serum NLRP-3 inflammasom): NR er 2,65 (ng/ml), NLRP3 inflammasomet anses for at være en hovedvej for proinflammatorisk cytokinfrigivelse i leveren og er stærkt involveret i patogenesen af leverens fibrogenese |
6 måneder
|
|
Serum cytokeratin-18 (U/L)
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er ved indsamling af venøs blodprøve for at vurdere: -Serum cytokeratin-18 det normale område er mellem 68 og 3000 U/L CK-18 niveauer stiger, da gennemsnittet af NASH CK18 er til stede i enorme mængder i leveren. Det er et mellemliggende filamentprotein, der repræsenterer 5% af leverproteinerne. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger af de intervenerende lægemidler
Tidsramme: 6 måneder
|
Bivirkninger: - Eventuelle bivirkninger vil blive rapporteret og klassificeret i henhold til almindelige terminologikriterier for bivirkninger version 5.00 (CTCAE). Lægemiddel- Lægemiddelinteraktioner
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Mona Ahmed Emam, Lecturer, Beni-Suef University
- Studieleder: Hasnaa Osama Hamed, Lecturer, Beni-Suef University
- Studiestol: Asmaa Mohammed Hussein, Assis.Prof, Beni-Suef University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chalasani N, Younossi Z, Lavine JE, Charlton M, Cusi K, Rinella M, Harrison SA, Brunt EM, Sanyal AJ. The diagnosis and management of nonalcoholic fatty liver disease: Practice guidance from the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology. 2018 Jan;67(1):328-357. doi: 10.1002/hep.29367. Epub 2017 Sep 29. No abstract available.
- Venetsanaki V, Karabouta Z, Polyzos SA. Farnesoid X nuclear receptor agonists for the treatment of nonalcoholic steatohepatitis. Eur J Pharmacol. 2019 Nov 15;863:172661. doi: 10.1016/j.ejphar.2019.172661. Epub 2019 Sep 16.
- Antonopoulos S, Mikros S, Mylonopoulou M, Kokkoris S, Giannoulis G. Rosuvastatin as a novel treatment of non-alcoholic fatty liver disease in hyperlipidemic patients. Atherosclerosis. 2006 Jan;184(1):233-4. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2005.08.021. Epub 2005 Oct 5. No abstract available.
- El Hadi H, Vettor R, Rossato M. Vitamin E as a Treatment for Nonalcoholic Fatty Liver Disease: Reality or Myth? Antioxidants (Basel). 2018 Jan 16;7(1):12. doi: 10.3390/antiox7010012.
- Hutcheson R, Rocic P. The metabolic syndrome, oxidative stress, environment, and cardiovascular disease: the great exploration. Exp Diabetes Res. 2012;2012:271028. doi: 10.1155/2012/271028. Epub 2012 Jul 9.
- Tzanaki I, Agouridis AP, Kostapanos MS. Is there a role of lipid-lowering therapies in the management of fatty liver disease? World J Hepatol. 2022 Jan 27;14(1):119-139. doi: 10.4254/wjh.v14.i1.119.
- Basaranoglu M, Basaranoglu G, Senturk H. From fatty liver to fibrosis: a tale of "second hit". World J Gastroenterol. 2013 Feb 28;19(8):1158-65. doi: 10.3748/wjg.v19.i8.1158.
- Ioannou GN, Van Rooyen DM, Savard C, Haigh WG, Yeh MM, Teoh NC, Farrell GC. Cholesterol-lowering drugs cause dissolution of cholesterol crystals and disperse Kupffer cell crown-like structures during resolution of NASH. J Lipid Res. 2015 Feb;56(2):277-85. doi: 10.1194/jlr.M053785. Epub 2014 Dec 17.
- Ahsan F, Oliveri F, Goud HK, Mehkari Z, Mohammed L, Javed M, Althwanay A, Rutkofsky IH. Pleiotropic Effects of Statins in the Light of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease and Non-Alcoholic Steatohepatitis. Cureus. 2020 Sep 14;12(9):e10446. doi: 10.7759/cureus.10446.
- Schierwagen R, Maybuchen L, Hittatiya K, Klein S, Uschner FE, Braga TT, Franklin BS, Nickenig G, Strassburg CP, Plat J, Sauerbruch T, Latz E, Lutjohann D, Zimmer S, Trebicka J. Statins improve NASH via inhibition of RhoA and Ras. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2016 Oct 1;311(4):G724-G733. doi: 10.1152/ajpgi.00063.2016. Epub 2016 Sep 15.
- Kargiotis K, Katsiki N, Athyros VG, Giouleme O, Patsiaoura K, Katsiki E, Mikhailidis DP, Karagiannis A. Effect of rosuvastatin on non-alcoholic steatohepatitis in patients with metabolic syndrome and hypercholesterolaemia: a preliminary report. Curr Vasc Pharmacol. 2014 May;12(3):505-11. doi: 10.2174/15701611113119990009.
- Gentric G, Maillet V, Paradis V, Couton D, L'Hermitte A, Panasyuk G, Fromenty B, Celton-Morizur S, Desdouets C. Oxidative stress promotes pathologic polyploidization in nonalcoholic fatty liver disease. J Clin Invest. 2015 Mar 2;125(3):981-92. doi: 10.1172/JCI73957. Epub 2015 Jan 26.
- Ore A, Akinloye OA. Oxidative Stress and Antioxidant Biomarkers in Clinical and Experimental Models of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. Medicina (Kaunas). 2019 Jan 24;55(2):26. doi: 10.3390/medicina55020026.
- Van Herck MA, Weyler J, Kwanten WJ, Dirinck EL, De Winter BY, Francque SM, Vonghia L. The Differential Roles of T Cells in Non-alcoholic Fatty Liver Disease and Obesity. Front Immunol. 2019 Feb 6;10:82. doi: 10.3389/fimmu.2019.00082. eCollection 2019.
- de Andrade KQ, Moura FA, dos Santos JM, de Araujo OR, de Farias Santos JC, Goulart MO. Oxidative Stress and Inflammation in Hepatic Diseases: Therapeutic Possibilities of N-Acetylcysteine. Int J Mol Sci. 2015 Dec 18;16(12):30269-308. doi: 10.3390/ijms161226225.
- Dludla PV, Nkambule BB, Mazibuko-Mbeje SE, Nyambuya TM, Marcheggiani F, Cirilli I, Ziqubu K, Shabalala SC, Johnson R, Louw J, Damiani E, Tiano L. N-Acetyl Cysteine Targets Hepatic Lipid Accumulation to Curb Oxidative Stress and Inflammation in NAFLD: A Comprehensive Analysis of the Literature. Antioxidants (Basel). 2020 Dec 16;9(12):1283. doi: 10.3390/antiox9121283.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Fed lever
- Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
- Anti-infektionsmidler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antivirale midler
- Mikronæringsstoffer
- Antioxidanter
- Beskyttelsesagenter
- Expectorants
- Respiratoriske midler
- Frie radikale scavengers
- Vitaminer
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Rosuvastatin Calcium
- Acetylcystein
- E-vitamin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Comparative study of NASH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .