Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MuSt-PC'en: en gennemførlighedsundersøgelse om hensigten med at bruge et værktøj med hensyn til symptomhåndtering

20. november 2025 opdateret af: University Medical Center Groningen

MuSt-PC: En multidimensionel strategi til forbedring af livskvaliteten for patienter med flere symptomer og behov for palliativ pleje - gennemførlighedsundersøgelse

En undersøgelse om hensigten med at bruge et værktøj (MuSt-PC) til at håndtere symptomer hos patienter i en palliativ plejebane.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En undersøgelsesundersøgelse vil blive udført for at evaluere, om GHCP'er har intentionen om at bruge (IU) MuSt-PC i daglig praksis. GHCP'er rekrutteres via forbindelserne til de syv ekspertisecentre i palliativ pleje. For at invitere dem til at deltage i undersøgelsen kontaktes GHCP'erne direkte via e-mail eller telefon. Deltagende GHCP'er vil blive uddannet i, hvordan man bruger MuSt-PC (undervisningsmaterialer og instruktionswebinar). GHCP'er vil blive bedt om at bruge CDSS til fem individuelle patienter. Hver gang efter brug af MuSt-PC vil de blive bedt om at besvare yderligere spørgsmål om deres erfaring med at bruge MuSt-PC i det specifikke tilfælde. Efter at have brugt MuSt-PC til fem patienter, bliver de bedt om at udfylde et omfattende spørgeskema om deres overordnede erfaringer med brugen af ​​CDSS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Holland
        • LUMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et målrettet udvalg af sundhedsudbydere (HCP'er), som ikke er specialiserede i palliativ pleje (GHCP'er), udgør undersøgelsespopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Beboere (på hollandsk: Arts In Opleiding tot Specialist (AIOS) eller Arts Niet In Opleiding tot Specialist (ANIOS)), medicinske specialister og sygeplejersker, der arbejder inden for følgende discipliner, inviteres til at deltage:

  • Almen praksis
  • Plejehjem

  • Hospital:

    • Klinisk geriatri
    • Medicinsk onkologi
    • Stråling onkologi
    • Pulmonologi
    • Kardiologi

Ekskluderingskriterier:

HCP'er, der var formelt uddannet i palliative zorg ("kaderopleiding palliatieve zorg", "Masteropleiding Palliative Medicine for Health Care Professionals at Cardiff University" eller "post-HBO opleiding palliatieve zorg") og/eller som har været eller i øjeblikket er konsulent for en palliativ konsultationsteam betragtes som specialister i palliativ pleje, er udelukket fra deltagelse.

GHCP'er (f.eks. sygeplejersker), som ikke selvstændigt kan tage stilling til overholdelse af CDSS-anbefaling, herunder lægemiddelinterventioner, er udelukket fra deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Arm 1
Et målrettet udvalg af sundhedsudbydere (HCP'er), som ikke er specialiserede i palliativ pleje (GHCP'er), udgør undersøgelsespopulationen.
Andet: Undersøgelse
En undersøgelsesundersøgelse vil blive udført for at evaluere, om GHCP'er har intentionen om at bruge (IU) MuSt-PC i daglig praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgsmål, der evaluerer Intention to Use (IU)
Tidsramme: efter 5 gange brug af MuSt-PC-værktøjet inden for 3 måneder
Spørgsmål, der evaluerer Intention to Use (IU) (7-punkts Likert-skalaer)
efter 5 gange brug af MuSt-PC-værktøjet inden for 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgsmål om evaluering af andre modificerede TAM-domæner
Tidsramme: efter 5 gange brug af MuSt-PC-værktøjet inden for 3 måneder
Spørgsmål, der evaluerer andre modificerede TAM-domæner: Opfattet anvendelighed, Oplevet brugervenlighed, Attitude, Kompatibilitet, Subjektiv norm, Facilitatorer, Vane (7-punkts Likert-skalaer).
efter 5 gange brug af MuSt-PC-værktøjet inden for 3 måneder
Opfattede fordele og ulemper ved at bruge MuSt-PC
Tidsramme: efter 5 gange brug inden for 3 måneder
Opfattede fordele og ulemper ved at bruge MuSt-PC (åbne spørgsmål).
efter 5 gange brug inden for 3 måneder
Forslag til forbedring af MuSt-PC CDSS
Tidsramme: efter 5 gange af MuSt-PC-værktøjet inden for 3 måneder
Forslag til forbedring af MuSt-PC CDSS (åbent spørgsmål).
efter 5 gange af MuSt-PC-værktøjet inden for 3 måneder
En oversigt over indholdet af spørgsmål fra deltagende GHCP'er vedrørende MuSt-PC-brug.
Tidsramme: efter 5 gange brug inden for 3 måneder
En oversigt over indholdet af spørgsmål fra deltagende GHCP'er vedrørende MuSt-PC-brug. Spørgsmål vil blive analyseret kvalitativt; kodning vil blive udført uafhængigt af to forskere. I tilfælde af uenighed opnås konsensus gennem diskussion. Kodning vil resultere i kategorisering af spørgsmålets emne. Kategoriseringer er rangeret fra mest udbredt til mindst udbredt spørgsmålsemne (andel af respondenter).
efter 5 gange brug inden for 3 måneder
De fleste nyttige elementer i MuSt-PC vil blive evalueret med et multiple-choice spørgsmål.
Tidsramme: efter 5 gange brug inden for 3 måneder
De fleste nyttige elementer i MuSt-PC vil blive evalueret med et multiple-choice spørgsmål. (flere svar tilladt) Hyppighed og procentdel af de samlede respondenter, der valgte svarmulighederne med flere valg, vil blive evalueret
efter 5 gange brug inden for 3 måneder
Gennemsnitlig score for HCP'ers overholdelse af CDSS-anbefalinger
Tidsramme: efter 5 gange brug af MuSt-PC-værktøjet inden for 3 måneder
Gennemsnitsscore (5-punkts Likert-skala) for HCP'ers overholdelse af CDSS-anbefalinger (hver gang ved brug af MuSt-PC)
efter 5 gange brug af MuSt-PC-værktøjet inden for 3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et fokusgruppemøde vil blive gennemført, hvis ≥20 % af alle deltagende GHCP'er har utilstrækkelig intention om at bruge MuSt-PC og/eller opfatter MuSt-PC utilstrækkelig nyttig og/eller opfatter MuSt-PC utilstrækkelig nem at bruge
Tidsramme: efter 5 gange brug af MuSt-PC-værktøjet inden for 3 måneder

Et fokusgruppemøde vil blive gennemført, hvis ≥20 % af alle deltagende GHCP'er har utilstrækkelig intention om at bruge MuSt-PC og/eller opfatter MuSt-PC utilstrækkelig nyttig og/eller opfatter MuSt-PC utilstrækkelig nem at bruge:

  1. Utilstrækkelig IU er defineret som en sumscore på ≤12 for de 3 spørgsmål, der måler Intention to Use af det modificerede TAM-spørgeskema (maksimal sumscore 21)
  2. Utilstrækkelig PU er defineret som en sumscore på ≤24 for de 6 spørgsmål, der måler PU ved det modificerede TAM-spørgeskema (maksimal sumscore 42)
  3. utilstrækkelig PEU er defineret som en sumscore på ≤24 for de 6 elementer, der måler PEU ved det modificerede TAM-spørgeskema (maksimal sumscore 42). (se appendiks G) Seks til tolv GHCP'er med en sumscore på ≤12 (IE) og/eller ≤24 (PU og/eller PEU) vil blive inviteret til at deltage.
efter 5 gange brug af MuSt-PC-værktøjet inden for 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Medical Center Groningen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 11265

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger