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Der MuSt-PC: eine Machbarkeitsstudie zur Absicht, ein Tool im Hinblick auf das Symptommanagement einzusetzen

20. November 2025 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Der MuSt-PC: Eine mehrdimensionale Strategie zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit mehreren Symptomen und Palliativpflegebedarf – Machbarkeitsstudie

Eine Studie über die Absicht, ein Tool (MuSt-PC) zur Behandlung der Symptome von Patienten in der Palliativversorgung einzusetzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine Umfragestudie durchgeführt, um zu bewerten, ob GHCPs die Absicht haben, MuSt-PC in der täglichen Praxis zu verwenden (IU). GHCPs werden über die Verbindungen der sieben Kompetenzzentren für Palliativpflege rekrutiert. Um sie zur Teilnahme an der Studie einzuladen, werden die GHCPs direkt per E-Mail oder Telefon angesprochen. Teilnehmende GHCPs werden im Umgang mit MuSt-PC geschult (Lehrmaterialien und Anleitungs-Webinar). GHCPs werden gebeten, das CDSS für fünf einzelne Patienten zu verwenden. Jedes Mal, nachdem sie MuSt-PC verwendet haben, werden sie gebeten, zusätzliche Fragen zu ihren Erfahrungen mit der Verwendung von MuSt-PC in diesem speziellen Fall zu beantworten. Nach der Anwendung von MuSt-PC bei fünf Patienten werden diese gebeten, einen umfassenden Fragebogen über ihre allgemeinen Erfahrungen mit der Verwendung des CDSS auszufüllen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Niederlande
        • LUMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus einer gezielten Stichprobe von Gesundheitsdienstleistern (HCPs), die nicht auf Palliativversorgung spezialisiert sind (GHCPs).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zur Teilnahme eingeladen sind Assistenzärzte (auf Niederländisch: Arts In Opleiding tot Specialist (AIOS) oder Arts Niet In Opleiding tot Specialist (ANIOS)), medizinische Spezialisten und Krankenpfleger, die in den folgenden Disziplinen arbeiten:

  • Allgemeine Praxis
  • Altenheim

  • Krankenhaus:

    • Klinische Geriatrie
    • Medizinische Onkologie
    • Radioonkologie
    • Pulmologie
    • Kardiologie

Ausschlusskriterien:

HCPs, die offiziell in Palliativpflege ausgebildet wurden („kaderopleiding palliatieve zorg“, „Masteropleiding Palliative Medicine for Health Care Professionals at Cardiff University“ oder „post-HBO opleiding palliatieve zorg“) und/oder die Berater von a waren oder derzeit sind Mitglieder des Palliativ-Care-Beratungsteams gelten als Fachkräfte für Palliativ-Care und sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

GHCPs (z.B. Pflegekräfte), die nicht selbstständig über die Einhaltung der CDSS-Empfehlungen, einschließlich medikamentöser Interventionen, entscheiden können, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Arm 1
Die Studienpopulation besteht aus einer gezielten Stichprobe von Gesundheitsdienstleistern (HCPs), die nicht auf Palliativversorgung spezialisiert sind (GHCPs).
Sonstiges: Umfrage
Es wird eine Umfragestudie durchgeführt, um zu bewerten, ob GHCPs die Absicht haben, MuSt-PC in der täglichen Praxis zu verwenden (IU).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragen zur Bewertung der Nutzungsabsicht (IU)
Zeitfenster: nach 5-maligem Einsatz des MuSt-PC-Tools innerhalb von 3 Monaten
Fragen zur Bewertung der Nutzungsabsicht (IU) (7-Punkte-Likert-Skalen)
nach 5-maligem Einsatz des MuSt-PC-Tools innerhalb von 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragen zur Bewertung anderer modifizierter TAM-Domänen
Zeitfenster: nach 5-maligem Einsatz des MuSt-PC-Tools innerhalb von 3 Monaten
Fragen zur Bewertung anderer modifizierter TAM-Domänen: Wahrgenommener Nutzen, Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, Einstellung, Kompatibilität, Subjektive Norm, Moderatoren, Gewohnheit (7-Punkte-Likert-Skalen).
nach 5-maligem Einsatz des MuSt-PC-Tools innerhalb von 3 Monaten
Wahrgenommene Vor- und Nachteile der Verwendung von MuSt-PC
Zeitfenster: nach 5-maligem Gebrauch innerhalb von 3 Monaten
Wahrgenommene Vor- und Nachteile der Verwendung von MuSt-PC (offene Fragen).
nach 5-maligem Gebrauch innerhalb von 3 Monaten
Vorschläge zur Verbesserung des MuSt-PC CDSS
Zeitfenster: nach 5-maligem Einsatz des MuSt-PC-Tools innerhalb von 3 Monaten
Vorschläge zur Verbesserung des MuSt-PC CDSS (offene Frage).
nach 5-maligem Einsatz des MuSt-PC-Tools innerhalb von 3 Monaten
Ein Überblick über den Inhalt der Fragen der teilnehmenden GHCPs zur MuSt-PC-Nutzung.
Zeitfenster: nach 5-maligem Gebrauch innerhalb von 3 Monaten
Ein Überblick über den Inhalt der Fragen der teilnehmenden GHCPs zur MuSt-PC-Nutzung. Die Fragen werden qualitativ analysiert; Die Kodierung wird unabhängig von zwei Forschern durchgeführt. Im Falle einer Meinungsverschiedenheit wird durch Diskussion ein Konsens erzielt. Die Codierung führt zu einer Kategorisierung des Fragethemas. Die Kategorisierung erfolgt vom am häufigsten vorkommenden zum am wenigsten verbreiteten Fragethema (Anteil der Befragten).
nach 5-maligem Gebrauch innerhalb von 3 Monaten
Die nützlichsten Elemente von MuSt-PC werden mit einer Multiple-Choice-Frage bewertet.
Zeitfenster: nach 5-maligem Gebrauch innerhalb von 3 Monaten
Die nützlichsten Elemente von MuSt-PC werden mit einer Multiple-Choice-Frage bewertet. (Mehrfachnennungen möglich) Ausgewertet werden Häufigkeit und Prozentsatz der Gesamtzahl der Befragten, die sich für die Multiple-Choice-Antwortmöglichkeiten entschieden haben
nach 5-maligem Gebrauch innerhalb von 3 Monaten
Mittelwert der Einhaltung der CDSS-Empfehlungen durch HCPs
Zeitfenster: nach 5-maligem Einsatz des MuSt-PC-Tools innerhalb von 3 Monaten
Mittelwert (5-Punkte-Likert-Skala) der Einhaltung der CDSS-Empfehlungen durch HCPs (jeweils unter Verwendung von MuSt-PC)
nach 5-maligem Einsatz des MuSt-PC-Tools innerhalb von 3 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Fokusgruppentreffen wird durchgeführt, wenn ≥20 % aller teilnehmenden GHCPs keine ausreichende Absicht haben, MuSt-PC zu verwenden und/oder MuSt-PC als nicht ausreichend nützlich erachten und/oder MuSt-PC als nicht ausreichend einfach zu verwenden empfinden
Zeitfenster: nach 5-maligem Einsatz des MuSt-PC-Tools innerhalb von 3 Monaten

Ein Fokusgruppentreffen wird durchgeführt, wenn ≥20 % aller teilnehmenden GHCPs keine ausreichende Absicht haben, MuSt-PC zu verwenden und/oder MuSt-PC als nicht ausreichend nützlich erachten und/oder MuSt-PC als nicht ausreichend einfach zu verwenden empfinden:

  1. Unzureichende IU ist definiert als eine Summenpunktzahl von ≤12 für die drei Fragen, die die Nutzungsabsicht des modifizierten TAM-Fragebogens messen (maximale Summenpunktzahl 21).
  2. Unzureichende PU ist definiert als eine Summenpunktzahl von ≤24 für die 6 Fragen, die die PU anhand des modifizierten TAM-Fragebogens messen (maximale Summenpunktzahl 42).
  3. Eine unzureichende PEU ist definiert als eine Summenpunktzahl von ≤24 für die 6 Punkte, die die PEU anhand des modifizierten TAM-Fragebogens messen (maximale Summenpunktzahl 42). (siehe Anhang G) Sechs bis zwölf GHCPs mit einem Gesamtscore von ≤12 (IU) und/oder ≤24 (PU und/oder PEU) werden zur Teilnahme eingeladen.
nach 5-maligem Einsatz des MuSt-PC-Tools innerhalb von 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Medical Center Groningen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11265

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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