Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MuSt-PC: studium wykonalności dotyczące zamiaru użycia narzędzia w odniesieniu do leczenia objawów

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

MuSt-PC: wielowymiarowa strategia poprawy jakości życia pacjentów z wieloma objawami i potrzebami opieki paliatywnej – studium wykonalności

Badanie dotyczące zamiaru wykorzystania narzędzia (MuSt-PC) do leczenia objawów u pacjentów objętych opieką paliatywną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie badanie ankietowe w celu oceny, czy GHCP mają zamiar stosować (IU) MuSt-PC w codziennej praktyce. GHCP są rekrutowani za pośrednictwem połączeń siedmiu ośrodków wiedzy specjalistycznej w opiece paliatywnej. Aby zaprosić ich do udziału w badaniu, należy zwrócić się bezpośrednio do GHCP za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu. Uczestniczące GHCP zostaną przeszkolone w zakresie korzystania z MuSt-PC (materiały edukacyjne i webinarium instruktażowe). GHCP zostaną poproszeni o skorzystanie z CDSS w przypadku pięciu indywidualnych pacjentów. Za każdym razem po użyciu MuSt-PC zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na dodatkowe pytania dotyczące ich doświadczeń z korzystaniem z MuSt-PC w tym konkretnym przypadku. Po zastosowaniu MuSt-PC u pięciu pacjentów poproszono ich o wypełnienie obszernego kwestionariusza dotyczącego ich ogólnych doświadczeń ze stosowaniem CDSS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Holandia
        • LUMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowi docelowa próba świadczeniodawców (HCP), którzy nie specjalizują się w opiece paliatywnej (GHCP).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do udziału zaproszeni są rezydenci (w języku niderlandzkim: Arts In Opleiding tot Specialist (AIOS) lub Arts Niet In Opleiding tot Specialist (ANIOS)), specjaliści medyczni i pielęgniarki praktykujące pracujące w następujących dyscyplinach:

  • Ogólna praktyka
  • Dom opieki

  • Szpital:

    • Geriatria kliniczna
    • Onkologia medyczna
    • Radioterapia onkologiczna
    • Pulmonologia
    • Kardiologia

Kryteria wyłączenia:

Pracownicy służby zdrowia, którzy zostali formalnie przeszkoleni w zakresie opieki paliatywnej („kaderopleiding palliatieve zorg”, „Masteropleiding Palliative Medicine for Health Care Professionals na Uniwersytecie w Cardiff” lub „post-HBO opleiding palliatieve zorg”) i/lub którzy byli lub obecnie są konsultantami zespół konsultacyjny opieki paliatywnej uważany jest za specjalistę opieki paliatywnej i jest wyłączony z udziału w nim.

GHCP (np. pielęgniarki), które nie mogą samodzielnie decydować o przestrzeganiu zaleceń CDSS, w tym o interwencjach lekowych, są wykluczone z udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ramię 1
Badaną populację stanowi docelowa próba świadczeniodawców (HCP), którzy nie specjalizują się w opiece paliatywnej (GHCP).
Inny: Ankieta
Przeprowadzone zostanie badanie ankietowe w celu oceny, czy GHCP mają zamiar stosować (IU) MuSt-PC w codziennej praktyce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pytania oceniające zamiar użycia (IU)
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
Pytania oceniające zamiar użycia (IU) (7-punktowa skala Likerta)
po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pytania oceniające inne zmodyfikowane domeny TAM
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
Pytania oceniające inne zmodyfikowane domeny TAM: Postrzegana użyteczność, Postrzegana łatwość użycia, Postawa, Kompatybilność, Norma subiektywna, Facylitatorzy, Nawyk (7-punktowa skala Likerta).
po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
Postrzegane zalety i wady stosowania MuSt-PC
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu w ciągu 3 miesięcy
Postrzegane zalety i wady stosowania MuSt-PC (pytania otwarte).
po 5-krotnym użyciu w ciągu 3 miesięcy
Sugestie dotyczące ulepszenia MuSt-PC CDSS
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
Sugestie dotyczące ulepszenia MuSt-PC CDSS (pytanie otwarte).
po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
Przegląd treści pytań uczestniczących GHCP dotyczących stosowania MuSt-PC.
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu w ciągu 3 miesięcy
Przegląd treści pytań uczestniczących GHCP dotyczących stosowania MuSt-PC. Pytania będą analizowane jakościowo; kodowanie zostanie wykonane niezależnie przez dwóch badaczy. W przypadku braku porozumienia konsensus zostanie osiągnięty w drodze dyskusji. Kodowanie spowoduje kategoryzację tematu pytania. Kategoryzacje są uszeregowane od najczęściej do najmniej rozpowszechnionego tematu pytań (odsetek respondentów).
po 5-krotnym użyciu w ciągu 3 miesięcy
Najbardziej przydatne elementy MuSt-PC zostaną ocenione za pomocą pytania wielokrotnego wyboru.
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu w ciągu 3 miesięcy
Najbardziej przydatne elementy MuSt-PC zostaną ocenione za pomocą pytania wielokrotnego wyboru. (dopuszczalne jest wielokrotne odpowiedzi) Oceniana będzie częstotliwość i odsetek wszystkich respondentów, którzy wybrali opcję wielokrotnego wyboru
po 5-krotnym użyciu w ciągu 3 miesięcy
Średnie wyniki przestrzegania przez HCP zaleceń CDSS
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy
Średnie wyniki (5-punktowa skala Likerta) przestrzegania przez HCP zaleceń CDSS (każdorazowo przy użyciu MuSt-PC)
po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spotkanie grupy fokusowej zostanie przeprowadzone, jeśli ≥20% wszystkich uczestniczących GHCP nie będzie miało wystarczającego zamiaru korzystania z MuSt-PC i/lub uzna MuSt-PC za niewystarczająco przydatne i/lub uzna MuSt-PC za niewystarczająco łatwe w użyciu
Ramy czasowe: po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy

Spotkanie grupy fokusowej zostanie przeprowadzone, jeśli ≥20% wszystkich uczestniczących GHCP nie będzie miało wystarczającego zamiaru korzystania z MuSt-PC i/lub uzna MuSt-PC za niewystarczająco przydatne i/lub uzna MuSt-PC za niewystarczająco łatwe w użyciu:

  1. Niewystarczającą IU definiuje się jako sumaryczny wynik ≤12 dla 3 pytań mierzących zamiar użycia za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza TAM (maksymalny wynik sumaryczny 21)
  2. Niewystarczający PU definiuje się jako sumaryczny wynik ≤24 dla 6 pytań mierzących PU za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza TAM (maksymalny wynik sumaryczny 42)
  3. niewystarczający PEU definiuje się jako sumaryczny wynik ≤24 dla 6 pozycji mierzących PEU za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza TAM (maksymalny wynik sumaryczny 42). (patrz Załącznik G) Do udziału zostanie zaproszonych od sześciu do dwunastu GHCP z łącznym wynikiem ≤12 (IU) i/lub ≤24 (PU i/lub PEU).
po 5-krotnym użyciu narzędzia MuSt-PC w ciągu 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Medical Center Groningen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: An KL Reyners, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 11265

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami