Dexmedetomidin effekt på delirium hos ældre patienter
Effekten af Dexmedetomidin på forekomsten af postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår akut laparotomi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Patienter i alderen 60 år eller ældre af begge køn.
- Patient, der gennemgår akut laparotomi enten traumer eller ikke-traumepatienter.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der ikke kan give skriftligt samtykke.
- Patienter under 60 år.
- Kendt lægemiddelintolerance eller allergi over for dexmedetomidin.
- Patienter, der tidligere er diagnosticeret med at lide af alvorlig neurokognitiv lidelse, defineret ved en mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score < 24.
- Alvorlig audiovisuel funktionsnedsættelse.
- Child C kronisk leversygdom.
- Traumatisk hjerneskade.
- Intrakraniel blødning < 1 år.
- Psykiatrisk sygdom.
- Historie om alkohol- eller stofmisbrug.
- Præoperativ cerebrovaskulær ulykke med resterende neurologisk underskud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe d
Patienter i denne gruppe vil modtage startdosis dexmedetomidin 0,7 ug/kg over 10 min.
derefter vedligeholdelsesdosis 0,2 - 1 ug/kg/time indtil slutningen af operationen.
|
Gruppe D (dexmedetomidingruppe): Patienter i denne gruppe vil modtage belastningsdosis dexmedetomidin 0,7 ug/kg over 10 min.
derefter vedligeholdelsesdosis 0,2 - 1 ug/kg/time indtil slutningen af operationen.
Gruppe C (kontrolgruppe): Patienter i denne gruppe vil modtage volumentilpasset normal saltvandsinfusion (NaCL 0,9%) som placebo.
|
|
Placebo komparator: gruppe c
Patienter i denne gruppe vil modtage volumen-matchet normal saltvandsinfusion (NaCL 0,9%) som placebo.
|
Gruppe D (dexmedetomidingruppe): Patienter i denne gruppe vil modtage belastningsdosis dexmedetomidin 0,7 ug/kg over 10 min.
derefter vedligeholdelsesdosis 0,2 - 1 ug/kg/time indtil slutningen af operationen.
Gruppe C (kontrolgruppe): Patienter i denne gruppe vil modtage volumentilpasset normal saltvandsinfusion (NaCL 0,9%) som placebo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delirium blandt ældre
Tidsramme: Tre dage
|
Forekomst af delirium blandt ældre patienter, der gennemgår akut laparotomi.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Delirium
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- delirium in elderly patients
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .