Effetto della dexmedetomidina sul delirio dei pazienti anziani
L'effetto della dexmedetomidina sull'incidenza del delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a laparotomia d'urgenza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti di età pari o superiore a 60 anni di entrambi i sessi.
- Pazienti sottoposti a laparotomia d'urgenza sia pazienti traumatizzati che non traumatizzati.
Criteri di esclusione:
• Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso scritto.
- Pazienti di età inferiore a 60 anni.
- Nota intolleranza al farmaco o allergia alla dexmedetomidina.
- Pazienti precedentemente diagnosticati come affetti da disturbo neurocognitivo maggiore, definito da un punteggio MMSE (Mini-Mental State Examination) <24.
- Grave compromissione audiovisiva.
- Malattia epatica cronica del bambino C.
- Trauma cranico.
- Sanguinamento intracranico < 1 anno.
- Malattia psichiatrica.
- Storia di abuso di alcol o droghe.
- Accidente cerebrovascolare preoperatorio con deficit neurologico residuo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo d
I pazienti di questo gruppo riceveranno una dose di carico di dexmedetomidina 0,7 ug/kg in 10 minuti.
quindi dose di mantenimento di 0,2 - 1 ug/kg/ora fino alla fine dell'intervento.
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Gruppo D (gruppo dexmedetomidina): i pazienti di questo gruppo riceveranno una dose di carico di dexmedetomidina 0,7 ug/kg in 10 minuti.
quindi dose di mantenimento di 0,2 - 1 ug/kg/ora fino alla fine dell'intervento.
Gruppo C (gruppo di controllo): i pazienti di questo gruppo riceveranno un'infusione di soluzione salina normale a volume corrispondente (NaCL 0,9%) come placebo.
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Comparatore placebo: gruppo c
I pazienti di questo gruppo riceveranno un'infusione di soluzione salina normale a volume corrispondente (NaCL 0,9%) come placebo.
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Gruppo D (gruppo dexmedetomidina): i pazienti di questo gruppo riceveranno una dose di carico di dexmedetomidina 0,7 ug/kg in 10 minuti.
quindi dose di mantenimento di 0,2 - 1 ug/kg/ora fino alla fine dell'intervento.
Gruppo C (gruppo di controllo): i pazienti di questo gruppo riceveranno un'infusione di soluzione salina normale a volume corrispondente (NaCL 0,9%) come placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Delirio tra gli anziani
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Incidenza del delirio tra i pazienti anziani sottoposti a laparotomia d'urgenza.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Delirio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- delirium in elderly patients
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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