Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af uddannelsesprogrammet for fælles beslutningstagning (SdmEbp)

5. november 2023 opdateret af: Quyen Thao Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Et tværkulturelt projekt af det skræddersyede EBP-SDM-uddannelsesprogram styrker sygeplejersker og jordemødre i kompetence og ydeevne.

Målet med denne interventionsundersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et træningsprogram for hospitalsbaserede jordemødre. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er: •Forbedrer SDM kombineret EBP-træning jordemødres SDM- og EBP-kompetence? • Hvad er faktorer relateret til SDM-kompetence hos jordemødre? Deltagerne vil deltage i et 20-timers træningsprogram, inklusive foredrag og praktiske øvelser. Forskere vil sammenligne grupper, der modtager SDM-træning med eller uden EBP-træning for at se, om der er ændringer i jordemødres SDM- og EBP-kompetence.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​SDM træningsprogram, med eller uden EBP, på niveauet for jordemødres SDM og EBP kompetence. Dette randomiserede kontrollerede forsøg rekrutterede deltagere fra 18 afdelinger på et obstetrisk og gynækologisk hospital i Vietnam. Der var behov for 72 jordemødre (36 i hver gruppe) og 404 patienter. Kvalificerede jordemødre var dem, der ydede praktisk pleje af patienter i mindst tre måneder, havde tilladelse til at praktisere jordemoder og var villige til at deltage i undersøgelsen. Hver deltagende jordemoder gennemførte tre møder med rigtige patienter, som var bekvemt udvalgt. Patienter, der var mindst 18 år gamle, med SURE-testresultater på mindre end 4, og som var villige til at deltage i undersøgelsen, blev inviteret. Patienter, der krævede akut lægehjælp, blev udelukket. Interventionsgruppen modtog et skræddersyet træningsprogram, der kombinerede SDM med EBP, mens kontrolgruppen modtog SDM-træning alene. Resultaterne relateret til SDM (målt ved SDM-Q-Doc, SDM-Q-9, DSC, OPTION5, DSAT10 og 4HCS) og EBP (målt ved HS-EBP) blev evalueret ved baseline, uge ​​2 og/eller uge 4.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
72

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Obstetric hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for jordemødre:

  • yde praktisk pleje til patienter i mindst tre måneder
  • autoriseret til at udøve jordemodervirksomhed
  • villig til at deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for patienter:

  • med en SURE-testscore på mindre end 4 (SURE var et værktøj til screening af beslutningskonflikt. En score mindre end 4 var et positivt resultat for beslutningskonflikt)
  • villig til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier for patienter:

  • Patienter, der kræver akut lægehjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SDM-EBP træning
gruppen modtog SDM kombineret med EBP-træning
Andet: SDM-EBP træning
Et 20-timers skræddersyet SDM kombineret med EBP-træningsprogram bestående af en syv-timers forelæsning og en fire-timers hands-on-øvelse.
Andet: styring
gruppen modtog SDM uden EBP træning
Andet: SDM-EBP træning
Et 20-timers skræddersyet SDM kombineret med EBP-træningsprogram bestående af en syv-timers forelæsning og en fire-timers hands-on-øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SDM-kompetence fra jordemødres perspektiv
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​4
SDM-kompetencen set fra et jordemoderperspektiv er defineret som den evne, som jordemødre opfatter til at inddrage patienter i beslutningsprocessen. Det måles ved hjælp af 9-punkters Shared Decision-Making Questionnaires for healthcare professionals (SDM-Doc). Spørgeskemaet består af 9 punkter, og hvert emne repræsenterer et udsagn, der indeholder forskellige aspekter af SDM ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). En samlet score varierede fra 0~45; højere score indikerer et højere niveau af SDM-kompetence.
baseline, uge ​​2, uge ​​4
SDM-kompetence fra observatørers perspektiv
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​4
SDM-kompetencen, set fra observatørernes perspektiv, er defineret som sundhedsprofessionelles indsats for at inddrage patienter i beslutningstagning fra blindede observatører. Det måles ved skalaen Observing Patient Involvement (OPTION5). Hvert element blev scoret på en 5-punkts skala fra 0 (ingen indsats) til 4 (eksemplarisk indsats). En samlet score varierede fra 0~20, med højere score og højere niveauer af, i hvilket omfang sundhedsudbydere involverede patienter i beslutningstagning.
baseline, uge ​​2, uge ​​4
SDM-kompetence fra patienters perspektiv
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​4
SDM-kompetencen set fra et patients perspektiv defineres som patientens oplevede omfang, hvori SDM har fundet sted i mødet med jordemødre. Det måles ved hjælp af 9-punkters Shared Decision-Making Questionnaires for patienter (SDM-Q-9). Spørgeskemaet består af 9 punkter, og hvert emne repræsenterer et udsagn, der indeholder forskellige aspekter af SDM ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). En samlet score varierede fra 0~45; højere score indikerer et højere niveau af SDM-kompetence.
baseline, uge ​​2, uge ​​4
Beslutningsstøttefærdighed
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​4
Beslutningsstøttefærdighed er defineret som jordemødres kompetence til at støtte patienter under beslutningsprocessen. Det måles fra blindede observatører ved hjælp af Decision Support Analysis Tool (DSAT10). DSAT10 har fem kategorier af beslutningstagningsstatus, viden om optioner, værdier forbundet med resultater af optioner, andres involvering og næste trinsplan. Vurdering og indgriben er differentieret i skalaen. Hvert checkelement blev vurderet til at være til stede (1) eller fraværende (0). Ikke relevant blev brugt under omstændigheder, hvor det ikke var nødvendigt at have mødt en vare. En samlet score varierede fra 0~10, med højere score for bedre SDM-færdigheder.
baseline, uge ​​2, uge ​​4
Kommunikationsevne
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​4
Kommunikationsevne er defineret som jordemødres kompetence til at udtrykke verbal og non-verbal adfærd af patient- og relationscentreret kommunikation. Det måles fra blindede observatører ved hjælp af Four Habits Coding Scheme. 4HCS bestod af 23 emner med fire vaner med grundlæggende medicinsk samtale, inklusive investering i begyndelsen (6 emner), fremkalde patientens perspektiv (3 emner), udvise empati (4 emner) og investere i slutningen (10 emner). Hvert element blev scoret på en 5-punkts skala fra 1 (ineffektiv) til 5 (meget effektiv). En samlet score varierede fra 23~115, med højere score for mere effektiv patientcentreret kommunikation i konsultationer.
baseline, uge ​​2, uge ​​4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af EBP-kompetence
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​4
EBP-kompetencen er defineret som holdning, viden og færdighed, som jordemødre opfatter i forhold til evidensbaseret praksis. Det vurderes ved hjælp af Health Sciences-Evidence Based Practice-spørgeskemaet (HS-EBP). HS-EBP med 60 elementer omfatter fem domæner af overbevisninger-attituder (12 elementer), resultater fra videnskabelig forskning (14 elementer), udvikling af professionel praksis (10 elementer), vurdering af resultater (12 elementer) og barriere-facilitatorer ( 12 genstande). Hvert emne blev bedømt på en 10-punkts Likert-skala (fra 1 til 10), med højere score, der indikerer en større grad af overensstemmelse.
baseline, uge ​​2, uge ​​4
Beslutningskonflikt
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​4
Beslutningskonflikt er defineret som graden af ​​konflikt, som patienter oplever, når de træffer behandlingsrelaterede beslutninger. Det måles ved Decision Conflict-skalaen (DCS). DCS havde 16 punkter og er dækket af fem underskalaer, herunder informeret (3 punkter), værdier klarhed (3 punkter), social støtte (3 punkter), usikkerhed (3 punkter) og effektiv beslutning (4 punkter). Hvert punkt blev scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (meget enig) til 4 (meget uenig). I hver underskala blev pointernes score opsummeret, divideret med antallet af elementer og ganget med 25, med en mulig score fra 0 (ingen beslutningskonflikt) til 100 (ekstremt høj beslutningskonflikt). En score under 25 indikerede implementeringen af ​​beslutningen, og scorer på over 37,5 indikerer forsinkelser i beslutningen eller føler sig usikker på at implementere deres beslutninger.
baseline, uge ​​2, uge ​​4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Mei-ling Yeh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SdmEbp2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger