Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu szkoleniowego w zakresie wspólnego podejmowania decyzji (SdmEbp)

5 listopada 2023 zaktualizowane przez: Quyen Thao Nguyen, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Międzykulturowy projekt dostosowanego programu szkoleniowego EBP-SDM zwiększa kompetencje i wydajność pielęgniarek i położnych.

Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie skuteczności programu szkoleniowego dla położnych szpitalnych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: • Czy łączone szkolenie SDM w zakresie EBP poprawia kompetencje położnych w zakresie SDM i EBP? • Jakie czynniki wiążą się z kompetencją SDM u położnych? Uczestnicy wezmą udział w 20-godzinnym programie szkoleniowym, obejmującym wykłady i ćwiczenia praktyczne. Naukowcy porównają grupy, które przeszły szkolenie SDM ze szkoleniem EBP lub bez niego, aby sprawdzić, czy nastąpiły zmiany w kompetencjach położnych w zakresie SDM i EBP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena wpływu programu szkoleniowego SDM, z EBP lub bez, na poziom kompetencji położnych w zakresie SDM i EBP. Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania włączono uczestników z 18 oddziałów szpitala położniczo-ginekologicznego w Wietnamie. Potrzebne były 72 położne (po 36 w każdej grupie) i 404 pacjentki. Do badania kwalifikowały się położne, które sprawowały bezpośrednią opiekę nad pacjentkami przez co najmniej trzy miesiące, posiadały uprawnienia do wykonywania zawodu położnika i wyraziły chęć udziału w badaniu. Każda położna uczestnicząca w badaniu przeprowadziła trzy spotkania z prawdziwymi, wygodnie wybranymi pacjentkami. Do badania zaproszono pacjentów, którzy ukończyli 18. rok życia, uzyskali wynik w teście SURE poniżej 4 i wyrazili chęć udziału w badaniu. Wykluczono pacjentów wymagających natychmiastowej pomocy lekarskiej. Grupa interwencyjna otrzymała dostosowany program szkoleniowy, który łączył SDM z EBP, podczas gdy grupa kontrolna przeszła wyłącznie szkolenie SDM. Wyniki związane z SDM (mierzone za pomocą SDM-Q-Doc, SDM-Q-9, DSC, OPTION5, DSAT10 i 4HCS) i EBP (mierzone za pomocą HS-EBP) oceniano na początku badania, w 2. tygodniu i/lub w tygodniu 4.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh, Wietnam, 700000
        • Obstetric hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla położnych:

  • zapewniać pacjentom praktyczną opiekę przez co najmniej trzy miesiące
  • uprawnienia do wykonywania zawodu położnej
  • chcących wziąć udział w badaniu.

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • posiadanie wyniku testu SURE poniżej 4 (SURE było narzędziem przesiewowym konfliktu decyzyjnego. Wynik mniejszy niż 4 był pozytywnym wynikiem w przypadku konfliktu decyzyjnego)
  • chcących wziąć udział w badaniu

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Pacjenci wymagający natychmiastowej pomocy lekarskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie SDM-EBP
grupa przeszła szkolenie SDM połączone ze szkoleniem EBP
Inny: Szkolenie SDM-EBP
20-godzinne dostosowane do potrzeb SDM połączone z programem szkoleniowym EBP składającym się z siedmiogodzinnego wykładu i czterogodzinnej praktycznej sesji ćwiczeń.
Inny: kontrola
grupa otrzymała SDM bez szkolenia EBP
Inny: Szkolenie SDM-EBP
20-godzinne dostosowane do potrzeb SDM połączone z programem szkoleniowym EBP składającym się z siedmiogodzinnego wykładu i czterogodzinnej praktycznej sesji ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompetencje SDM z perspektywy położnych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
Kompetencje SDM z perspektywy położnej definiuje się jako postrzeganą przez położne umiejętność włączania pacjentek w proces decyzyjny. Mierzy się go za pomocą 9-elementowego kwestionariusza wspólnego podejmowania decyzji dla pracowników służby zdrowia (SDM-Doc). Kwestionariusz składa się z 9 pozycji, a każda pozycja reprezentuje stwierdzenie opisujące różne aspekty SDM przy użyciu 6-punktowej skali Likerta od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik wahał się od 0 ~ 45; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji SDM.
wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
Kompetencja SDM z perspektywy obserwatora
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
Z perspektywy obserwatorów kompetencję SDM definiuje się jako wysiłki pracowników służby zdrowia mające na celu włączenie pacjentów w podejmowanie decyzji przez zaślepionych obserwatorów. Mierzy się go za pomocą skali Obserwującego Zaangażowanie Pacjenta (OPCJA 5). Każdy element oceniano w 5-punktowej skali od 0 (brak wysiłku) do 4 (wzorowy wysiłek). Całkowity wynik wahał się od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki i wyższy poziom stopnia, w jakim świadczeniodawcy angażowali pacjentów w podejmowanie decyzji.
wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
Kompetencje SDM z perspektywy pacjentów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
Kompetencje SDM z perspektywy pacjentki definiuje się jako postrzegany przez pacjentkę stopień, w jakim SDM miała miejsce podczas spotkania z położnymi. Mierzy się go za pomocą 9-punktowego kwestionariusza wspólnego podejmowania decyzji dla pacjentów (SDM-Q-9). Kwestionariusz składa się z 9 pozycji, a każda pozycja reprezentuje stwierdzenie opisujące różne aspekty SDM przy użyciu 6-punktowej skali Likerta od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik wahał się od 0 ~ 45; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kompetencji SDM.
wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
Umiejętność wspomagania decyzji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
Umiejętność wspomagania decyzji definiuje się jako kompetencje położnej w zakresie wspierania pacjentek w procesie decyzyjnym. Jest mierzony na podstawie zaślepionych obserwatorów przy użyciu narzędzia do analizy wspomagania decyzji (DSAT10). DSAT10 ma pięć kategorii statusu decyzyjnego, wiedzy o opcjach, wartości związanych z wynikami opcji, zaangażowania innych i planu kolejnych kroków. Ocenianie i interweniowanie są zróżnicowane w skali. Każdy element kontrolny został oceniony jako obecny (1) lub nieobecny (0). Nie dotyczy zostało użyte w okolicznościach, gdy nie było konieczne spełnienie pozycji. Całkowity wynik wahał się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczały lepsze umiejętności SDM.
wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
Umiejętność komunikacji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
Umiejętność komunikacji definiuje się jako zdolność położnej do wyrażania werbalnych i niewerbalnych zachowań w ramach komunikacji skoncentrowanej na pacjencie i relacji. Jest mierzony na podstawie niewidomych obserwatorów przy użyciu Schematu Kodowania Czterech Nawyków. Skala 4HCS składała się z 23 pozycji i obejmowała cztery nawyki związane z podstawowym wywiadem medycznym, w tym inwestowanie na początku (6 pozycji), pozyskiwanie perspektywy pacjenta (3 pozycje), okazywanie empatii (4 pozycje) i inwestowanie na końcu (10 pozycji). Każdy element oceniano w 5-punktowej skali od 1 (nieskuteczny) do 5 (wysoce skuteczny). Całkowity wynik wahał się od 23 do 115, przy czym wyższe wyniki oznaczały skuteczniejszą komunikację skupioną na pacjencie podczas konsultacji.
wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kompetencji EBP
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
Kompetencje EBP definiuje się jako postawę, wiedzę i umiejętności postrzegane przez położne w kierunku praktyki opartej na dowodach naukowych. Ocenia się go za pomocą kwestionariusza praktyki opartej na dowodach naukowych i naukach o zdrowiu (HS-EBP). Skala HS-EBP, składająca się z 60 pozycji, obejmuje pięć dziedzin przekonań-postaw (12 pozycji), wyników badań naukowych (14 pozycji), rozwoju praktyki zawodowej (10 pozycji), oceny wyników (12 pozycji) oraz barier-facylitatorów (12 pozycji). 12 szt.). Każdy element oceniano w 10-punktowej skali Likerta (od 1 do 10), przy czym wyższe wyniki oznaczały większy stopień zgodności.
wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
Konflikt decyzji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4
Konflikt decyzyjny definiuje się jako stopień konfliktu, jakiego doświadczają pacjenci podczas podejmowania decyzji związanych z leczeniem. Mierzy się go za pomocą skali konfliktu decyzji (DCS). DCS składało się z 16 pozycji i obejmowało pięć podskal, do których zaliczają się informacja (3 pozycje), jasność wartości (3 pozycje), wsparcie społeczne (3 pozycje), niepewność (3 pozycje) oraz skuteczna decyzja (4 pozycje). Każdą pozycję oceniano w 5-punktowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam). W każdej podskali wyniki pozycji zostały zsumowane, podzielone przez liczbę pozycji i pomnożone przez 25, przy czym możliwy wynik mieścił się w zakresie od 0 (brak konfliktu decyzji) do 100 (bardzo wysoki konflikt decyzji). Wynik poniżej 25 wskazywał na wdrożenie decyzji, a wynik powyżej 37,5 oznacza opóźnienie decyzji lub poczucie niepewności co do wdrożenia swoich decyzji.
wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Mei-ling Yeh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SdmEbp2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami