Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheds- og validitetsundersøgelser af tyrkisk version af Manual Ability Measure-36

3. februar 2024 opdateret af: Gulser CINBAZ, Istanbul Medeniyet University

Pålideligheds- og validitetsundersøgelser af tyrkisk version af Manual Ability Measure-36 (MAM-36)

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Manual Ability Measure-36 (MAM-36) hos patienter med neurologisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Reliabiliteten og validiteten af ​​skalaen blev initieret af sproglig ækvivalens og kulturel tilpasning. MAM-36-skalaen blev oversat til tyrkisk af to erfarne fysioterapeuter, som har tyrkisk som modersmål og behersker engelsk godt efter oversættelsesprocedurerne. De to oversættelser blev sammenlignet med hinanden, og der blev lavet et enkelt tyrkisk udkast. Dette udkast blev oversat tilbage til engelsk af to oversættere, som har engelsk som modersmål og behersker tyrkisk. De to bagoversættelser blev sammenlignet med hinanden og konverteret til en enkelt form. Den resulterende formular blev sammenlignet med den originale formular, og den endelige tilbageoversættelsesskala blev oprettet. Alle oversættelsesformater af skalaen blev undersøgt i detaljer af dem, der oversatte skalaen til tyrkisk, og en jury bestående af erfarne fysioterapeuter. I slutningen af ​​mødet blev skalaens pilotundersøgelsesform oprettet. Det oprettede udkast blev anvendt på 30 raske personer som et pilotstudie. Den endelige version af skalaen blev skabt ved at evaluere den opnåede feedback. Den kliniske fase af undersøgelsen blev udført på 250 frivillige personer, som henvendte sig til Dokuz Eylül Universitetshospital Neurologisk Afdeling Poliklinikker og blev diagnosticeret med MS, Parkinsons sygdom og slagtilfælde, og som havde forskellige grader af problemer i håndens fingerfærdighed og funktioner på grund af deres sygdomme. For at evaluere validiteten af ​​MAM-36 blev handicappet i arm og hånd (DASH), som kan måle manuel fingerfærdighed og blev valideret på tyrkisk, brugt. Skalaerne blev gentaget 15 dage senere for at vurdere test-gentest-pålidelighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der blev diagnosticeret med slagtilfælde, Parkinsons eller multipel sklerose og havde problemer med manuel fingerfærdighed i mindst én overekstremitet, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med en neurologisk sygdom (slagtilfælde, Parkinsons eller MS)
  • Mindst én overekstremitet er påvirket
  • At være bevidst nok til at gennemføre undersøgelsen og vide, hvordan man læser og skriver
  • Indvilger i at deltage i forskningen
  • At være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har fået en operation i øvre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
  • Har haft et anfald eller anfald inden for den sidste måned
  • Deltagelse i ethvert fysioterapiprogram under studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel evne mål-36
Tidsramme: baseline
Manual Ability Measure-36 blev brugt til at måle håndfunktioner. Skalaen er et opgave- og patientorienteret måleværktøj. Skalaelementer består af opgaver, der ofte udføres i dagligdagen. I undersøgelsen, hvor individer subjektivt vurderer deres manuelle færdigheder, anvendes en 4-punkts Likert vurderingsskala, hvor 1 er 'Jeg kan ikke', 2 er 'meget svært', 3 er 'noget svært', 4 er 'let'. Som et resultat af denne 4-karakters scoring af skalaen får hver patient en score mellem 0-144 fra testen. For at lette analysen af ​​fremtidige undersøgelser på skalaen blev der imidlertid oprettet en 100-punkts konverteringstabel af skaberne af testen.
baseline
Handicap af arm skulder og hånd
Tidsramme: baseline
Disability of Arm Shoulder and Hand (DASH) er udviklet af 'Institute of Work and Health Ontario og American Academy of Orthopedic Surgeons' til brug hos patienter med problemer med overekstremiteter. DASH er en selvrapporteringsskala, der måler aktivitets- og deltagelsesbegrænsninger og handicapniveau ved lidelser i øvre ekstremiteter. Patientens symptomer og daglige aktiviteter undersøges på en skala bestående af tredive spørgsmål. Bedømmelse af skalaen sker med en Likert-skala. For hver opgave giver patienten en sværhedsgrad mellem 1 og 5. Disse fem sværhedsgrader er defineret som 1: ingen sværhedsgrad, 2: let sværhedsgrad, 3: moderat sværhedsgrad, 4: ekstrem sværhedsgrad, 5: slet ikke. En score mellem 0-100 (0 = ingen undskyldning, 100 = maksimal undskyldning) opnås fra skalaen. En høj score indikerer også høj funktionsnedsættelse. Skalaen har en tyrkisk kulturel tilpasning.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2663-GOA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger