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Zuverlässigkeits- und Validitätsstudien der türkischen Version des manuellen Fähigkeitsmaßes-36

3. Februar 2024 aktualisiert von: Gulser CINBAZ, Istanbul Medeniyet University

Zuverlässigkeits- und Validitätsstudien der türkischen Version des Manual Ability Measure-36 (MAM-36)

Ziel dieser Studie war es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Manual Ability Measure-36 (MAM-36) bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala wurde durch Sprachäquivalenz und kulturelle Anpassung initiiert. Die MAM-36-Skala wurde von zwei erfahrenen Physiotherapeuten, die türkische Muttersprachler sind und über gute Englischkenntnisse verfügen, nach den Übersetzungsverfahren ins Türkische übersetzt. Die beiden Übersetzungen wurden miteinander verglichen und ein einziger türkischer Entwurf erstellt. Dieser Entwurf wurde von zwei Übersetzern, die Englisch als Muttersprache haben und über gute Türkischkenntnisse verfügen, ins Englische zurückübersetzt. Die beiden Rückübersetzungen wurden miteinander verglichen und in eine einzige Form umgewandelt. Das resultierende Formular wurde mit dem Originalformular verglichen und die endgültige Rückübersetzungsskala erstellt. Alle Übersetzungsformate der Skala wurden von den Übersetzern der Skala ins Türkische und einer Jury aus erfahrenen Physiotherapeuten eingehend geprüft. Am Ende des Treffens wurde die Pilotstudienform der Skala erstellt. Der erstellte Entwurf wurde als Pilotstudie an 30 gesunden Personen angewendet. Durch die Auswertung der erhaltenen Rückmeldungen wurde die endgültige Version der Skala erstellt. Die klinische Phase der Studie wurde an 250 freiwilligen Personen durchgeführt, die sich an den Polikliniken der Abteilung für Neurologie des Universitätsklinikums Dokuz Eylül beworben hatten und bei denen MS, Parkinson-Krankheit und Schlaganfall diagnostiziert wurden und die aufgrund ihrer körperlichen Verfassung unterschiedlich starke Probleme mit der Handfertigkeit und den Handfunktionen hatten Krankheiten. Zur Bewertung der Gültigkeit von MAM-36 wurde die Disability of Arm Shoulder and Hand (DASH) verwendet, die manuelle Geschicklichkeit messen kann und auf Türkisch validiert wurde. Die Skalen wurden 15 Tage später wiederholt, um die Testwiederholungszuverlässigkeit zu beurteilen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden Personen einbezogen, bei denen Schlaganfall, Parkinson oder Multiple Sklerose diagnostiziert wurden und die Probleme mit der manuellen Geschicklichkeit in mindestens einer oberen Extremität hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde eine neurologische Erkrankung diagnostiziert (Schlaganfall, Parkinson oder MS)
  • Mindestens eine obere Extremität ist betroffen
  • Sie müssen bei Bewusstsein genug sein, um an der Umfrage teilzunehmen, und wissen, wie man liest und schreibt
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
  • Über 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Monaten wurde eine Operation an der oberen Extremität durchgeführt
  • Im letzten Monat einen Anfall oder Anfall erlitten haben
  • Teilnahme an einem Physiotherapieprogramm während des Studiums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manuelle Fähigkeitsmessung-36
Zeitfenster: Grundlinie
Manual Ability Measure-36 wurde zur Messung der Handfunktionen verwendet. Die Waage ist ein aufgaben- und patientenorientiertes Messinstrument. Skalenelemente umfassen Aufgaben, die im täglichen Leben häufig ausgeführt werden. In der Umfrage, bei der Einzelpersonen ihre manuellen Fähigkeiten subjektiv bewerten, wird eine 4-stufige Likert-Bewertungsskala verwendet, wobei 1 „Ich kann es nicht“, 2 „sehr schwierig“, 3 „eher schwierig“ und 4 „einfach“ bedeutet. Als Ergebnis dieser 4-stufigen Bewertung der Skala erhält jeder Patient beim Test eine Punktzahl zwischen 0 und 144. Um jedoch die Analyse zukünftiger Studien zur Skala zu erleichtern, haben die Ersteller des Tests eine 100-Punkte-Umrechnungstabelle erstellt.
Grundlinie
Behinderung von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: Grundlinie
Disability of Arm Shoulder and Hand (DASH) wurde vom „Institute of Work and Health Ontario and American Academy of Orthopaedic Surgeons“ für den Einsatz bei Patienten mit Problemen der oberen Extremitäten entwickelt. DASH ist eine Selbstberichtsskala, die Aktivitäts- und Teilnahmeeinschränkungen sowie den Grad der Behinderung bei Erkrankungen der oberen Extremitäten misst. Auf einer Skala bestehend aus dreißig Fragen werden die Symptome und Alltagsaktivitäten des Patienten untersucht. Die Benotung der Skala erfolgt mit einer Likert-Skala. Für jede Aufgabe gibt der Patient eine Schwierigkeitsbewertung zwischen 1 und 5 an. Diese fünf Schwierigkeitsstufen sind definiert als 1: kein Schwierigkeitsgrad, 2: leichter Schwierigkeitsgrad, 3: mäßiger Schwierigkeitsgrad, 4: extremer Schwierigkeitsgrad, 5: überhaupt nicht. Auf der Skala wird ein Wert zwischen 0 und 100 (0 = keine Entschuldigung, 100 = maximale Entschuldigung) ermittelt. Ein hoher Wert weist auch auf eine hohe funktionelle Behinderung hin. Die Skala hat eine türkische kulturelle Anpassung.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2663-GOA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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