- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06126926
Tertiær forebyggelse af seksuelt misbrug af børn
5. januar 2026 opdateret af: University of Minnesota
Mobilisering af beviser til tertiær forebyggelse af seksuelt misbrug af børn: En pilotundersøgelse
Dette er en feasibility-undersøgelse designet til at informere udviklingen af en multinational undersøgelse af effektiviteten af et tertiært forebyggelsesprogram for seksuelt misbrug af børn.
Denne undersøgelse retter sig mod voksne mænd, der har været involveret i seksuelt misbrug af børn, og vil blive implementeret i Minnesota Department of Corrections.
Data vil omfatte mål for implementeringsprocessen, kortsigtede ændringer i kriminogene faktorer og personale- og deltagerfaktorer, der kan påvirke resultaterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- 18 eller ældre
- Afsoning i MnDOC-faciliteter for kriminel seksuel adfærd i første, anden eller tredje grad, hvis ofre var mindre end 14 år gamle
- Personer, der er tildelt moderat til høj risiko for at begå gentagelser, som bestemt ved adgang til Minnesota Correctional System af DOC Risk Assessment/Community Notification Unit."
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med en aktiv, ukontrolleret alvorlig psykisk lidelse (f. bipolar, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, svær depression med psykotiske træk)
- Kan ikke læse engelsk på 5. klasses niveau
- Ude af stand til at tale engelsk
- IQ på mindre end 85 målt ved standard intelligenstests
- Diagnose af udviklingshæmning
- Engageret i voldelig adfærd, mens de er fængslet, som indikeret af disciplinære handlinger og/eller adskillelse inden for 60 dage efter indtagelsen"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
32 ugers gruppeterapi
|
32 ugers gruppeterapi
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig
|
Kontroldeltagere forbliver i deres nuværende anbringelse og kan være berettiget til en række tjenester, der tilbydes indsatte for at lette rehabilitering og planlægning af løsladelse til samfundet, herunder behandling af seksuelle krænkere.
MnDOC's seksuelle krænkende behandling er et to til tre-årigt program, så de fleste af vores kontrolpersoner vil ikke have nok tid tilbage af deres domme til at fuldføre en sådan behandling.
En række af dem kan dog deltage i MnDOCs nuværende program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voldsrisikoskala-version af seksuel krænkelse (VRS:SO)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Bedømmelsesskala for klinikere.
24 punkter, der måler sandsynligheden for tilbagefald af seksuelle krænkelser ved hjælp af en 4-punkts skala.
|
7 dage efter intervention
|
|
Mestring ved hjælp af sexinventar (CUSI)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Selvrapporteringsskala.
16 punkter, der måler konsensuelle, ikke-godkendte og børnefokuserede seksuelle mestringsstrategier ved hjælp af en 5-punkts skala
|
7 dage efter intervention
|
|
Kompulsiv seksuel adfærd Inventory-13 (CSBI-13)
Tidsramme: 7 dage efter indgrebet
|
Selvrapporteringsskala.
13-skala, der måler tilstedeværelsen af tvangsmæssig seksuel adfærd på en 5-punkts skala.
|
7 dage efter indgrebet
|
|
Typer af jalousiskala (3 underskalaer; reaktiv, forebyggende og ængstelig jalousi)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Selvrapporteringsskala.
15 punkter, der måler intensiteten af reaktiv jalousi, oplevelse og brug af forebyggende jalousi og hyppighed af ængstelig jalousi på en 5-trins skala.
|
7 dage efter intervention
|
|
Faith in People Scale
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Selvrapporteringsskala.
5-punktsskala, der måler holdninger til den menneskelige natur.
To tvangsvalgspunkter og tre aftale/uenighedspunkter.
|
7 dage efter intervention
|
|
Trust in People Scale (Survey Research Center)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Selvrapporteringsskala.
3-punktsskala, der måler opfattelsen af andres generelle troværdighed.
|
7 dage efter intervention
|
|
Aggressionsspørgeskema (AQ; Buss &) - KUN Fysisk Aggression, Verbal Aggression og Anger Subscales
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Selvrapporteringsskala.
21 punkter i de 3 underskalaer, der måler, hvor karakteristisk fysisk aggression, verbal aggression og vredesrelateret adfærd er for respondenter på en 7-punkts skala.
|
7 dage efter intervention
|
|
Revideret UCLA Loneliness Scale (R-UCLA)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Selvrapporteringsskala.
20 punkter, der måler subjektive følelser af ensomhed og social isolation på en 4-punkts skala.
|
7 dage efter intervention
|
|
Self-Critical Rumination Scale (SCRS)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Selvrapporteringsskala.
10 punkter, der måler selvkritik på en 4-trins skala.
|
7 dage efter intervention
|
|
Ekstern/intern skamskala - Følelse af isolation/eksklusion KUN underskala (EISS)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Selvrapporteringsskala.
Måler opfattet følelse af udelukkelse og at være isoleret eller misforstået af mennesker på en 5-trins skala.
|
7 dage efter intervention
|
|
Børn og sex spørgeskema Emotional Congruence Scale (CSQ:ECWC)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Selvrapporteringsskala.
15-punkts skala, der måler følelsesmæssig kongruens med børn på en 5-punkts skala.
|
7 dage efter intervention
|
|
Åbenhedsskalaen for mænd og kvinder (OPM, OPWO)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Selvrapporteringsskala.
18 punkter, der vurderer åbenhed over for intimitet med kvinder og mænd på en 4-trins skala.
|
7 dage efter intervention
|
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala - kort form (DERS-SF)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Selvrapporteringsskala.
18 punkter, der måler problemer med følelsesregulering, herunder underskalaer for strategier, ikke-accept, impuls, mål, bevidsthed og klarhed på en 5-trins skala.
|
7 dage efter intervention
|
|
Coping Strategy Indicator (CSI)
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Selvrapporteringsskala.
33 punkter, der måler adaptive og maladaptive mestringsstrategier (undgåelse, problemløsning, social støttesøgning) på en 3-punkts skala.
|
7 dage efter intervention
|
|
Aggressionsopgørelse (AI) - KUN Impulsiv, Utålmodig og Undgå underskalaer
Tidsramme: 7 dage efter intervention
|
Selvrapporteringsskala.
22-punktsskala, der måler opfattelser og brug af aggressiv adfærd for mænd og kvinder på en 5-punkts skala.
|
7 dage efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Group Climate Questionnaire - Short Form (GCQ-5)
Tidsramme: Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
|
Selvrapporteringsskala.
12 punkter, der måler gruppens opfattelse af det gruppeterapeutiske miljø på en 7-punkts skala.
|
Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
|
|
Curative Climate Instrument (CCI)
Tidsramme: Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
|
Selvrapporteringsskala.
14 punkter, der måler specifikke forandringsprocesser, der opfattes som nyttige for individuelle gruppemedlemmer (katarsis, indsigt og sammenhængskraft) på en 5-punkts skala.
|
Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
|
|
Behandlingsmotivationsspørgeskema-revideret (TMQ-R)
Tidsramme: Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
|
Selvrapporteringsskala.
23 punkter, der måler indre og ydre årsager til at deltage i behandling, motivationer i forbindelse med at forbinde og dele med andre og klienters potentielle manglende tillid til behandlingen på en 7-trins skala.
|
Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
|
|
Therapeutic Agency Inventory (TAI)
Tidsramme: Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
|
Selvrapporteringsskala.
15 punkter, der måler klienters oplevelse af agency i at lave positiv forandring og evne til at tage en aktiv rolle i deres terapi på en 5-trins skala.
|
Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
|
|
Relationsspørgeskema (RQ)
Tidsramme: Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
|
Selvrapporteringsskala.
4 genstande, der måler voksentilknytningsstil på en 7-punkts skala.
|
Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
|
|
Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-SR)
Tidsramme: Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
|
Selvrapporteringsskala.
12 punkter, der måler tre domæner af den terapeutiske alliance: mål, opgaver og bånd på en 5-punkts skala.
|
Hver 14. dag i de første to måneder, end hver fjerde uge i de næste fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2023
Først opslået (Faktiske)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMCH-2023-32331
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuelt misbrug af børn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med gruppeterapi
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandudtrækning | Øjeblikkeligt tandimplantat | Klasse II udsugningsstik | Estetisk zone implantologiEgypten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringVelvære | Angst | Psykisk nød | Depression i ungdomsårene | Mestring | Minoritetsstress | Acceptabilitet | Stolthed | Internaliseret stigma | Community ConnectionAustralien
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Bogomolets National Medical...RekrutteringDepression NOSUkraine
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringOsteoporose | Osteoporose PostmenopausalTaiwan