Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose og omfattende behandling af mediastinal interventionsteknik

7. februar 2026 opdateret af: Dan Liu

Anvendelsesværdi af respiratorisk mediastinal interventionsteknik i diagnosticering og omfattende behandling af sygdomme

Målet med dette observationsstudie er at lære om, hvorvidt patienter, der gennemgår diagnose af mediastinumsygdom og kombineret behandling med intrapacial ultralydsvejledte mediastinumåbningsteknikker, har større klinisk fordel.

Deltagerne var fysisk syge. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Om den mediastinale ultralyds-guidede mediastinale åbningsteknik er mere gavnlig til diagnosticering af benigne eller ondartede mediastinumsygdomme.
  • Giver den mediastinale ultralyds-guidede mediastinale åbningsteknik gavn for patienten ved at fjerne mediastinale masser ved hjælp af frysning, laser eller andre midler.

Mediastinale sygdomme blev diagnosticeret ved lymfeknudebiopsi kombineret med NGS, ROSE og andre teknikker ved hjælp af transairway ultralyd-guidet mediastinal åbningsteknik. Ablation af mediastinale maligniteter udføres ved hjælp af teknikker som frysning eller laser.

Forskere vil sammenligne forsøgsgruppen med mediastinal åbning og kontrolgruppen uden mediastinal åbning for at se, om Mediastinal åben teknik gavner patienterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300000
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dan Liu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten havde mediastinale billeddiagnostiske abnormiteter, og sygdomstypen kunne ikke identificeres ved rutineundersøgelse, og det var vanskeligt at gennemføre yderligere behandling, eller patienten var ikke tilfreds med den tidligere behandlingseffekt; Derudover er patienter med klart diagnosticerede maligne tumorer svære at udføre tumorresektion, eller patienter med andre årsager er svære at tolerere kirurgisk åben kirurgi, og mediastinal tumorablation kan reducere tumorkompression og opnå formålet med tumorreduktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiografiske abnormiteter af mediastinum
  • Kan tåle generel anæstesi
  • Kan tåle bronkoskopi og har tilstanden til at få mediastinal biopsi og behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Billedbehandling eller andre tests kan stille en endelig diagnose
  • Kan ikke tolerere generel anæstesi eller trakeoskopisk kirurgi
  • Patienter kan ikke underskrive informerede samtykkeerklæringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Mediastinal åben gruppe
Mediastinal åbningsteknik blev udført med intraairway ultralydsvejledning før transbronchial nålebiopsi (TBNB). Derudover vil alle patienter med aktiv lunge-sarkoidose og patienter med fibroserende mediastinitis i denne gruppe gennemgå transbronchial lungebiopsi (TBLB) som en standardiseret supplerende procedure. TBNB- og TBLB-prøver blev undersøgt med histopatologisk vurdering, enkeltcelle-sekventering og andre detektionsmetoder.
Procedure: Intraairway ultralyd-guidet mediastinal åbningsteknik
Mediastinal intervention til patienter med mediastinale billeddiagnostiske abnormiteter udføres under generel anæstesi for at få biopsiprøver til påvisning eller eliminering af mediastinummasser
Procedure: Transbronkial lungebiopsi (TBLB)
En standardiseret supplerende procedure udført på alle patienter med aktiv lunge-sarkoidose og fibroserende mediastinitis, uanset deres primære studie gruppetildeling, for at opnå lungevæv til histopatologisk diagnose og vurdering af sygdomsaktivitet.
Ikke-mediastinal åben gruppe
Diagnosen udføres rutinemæssigt uden mediastinal åbningsteknik før transbronchial nålebiopsi (TBNB). Derudover vil alle patienter med aktiv lunge-sarkoidose og patienter med fibroserende mediastinitis i denne gruppe gennemgå transbronchial lungebiopsi (TBLB) som en standardiseret supplerende procedure. TBNB- og TBLB-prøver blev undersøgt med histopatologisk vurdering, enkeltcelle-sekventering og andre detektionsmetoder.
Procedure: Transbronkial lungebiopsi (TBLB)
En standardiseret supplerende procedure udført på alle patienter med aktiv lunge-sarkoidose og fibroserende mediastinitis, uanset deres primære studie gruppetildeling, for at opnå lungevæv til histopatologisk diagnose og vurdering af sygdomsaktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ved diagnosticering af mediastinumsygdomme blev forskellen i diagnoserate mellem forsøgsgruppen med åben mediastinum og kontrolgruppen med traditionelle metoder observeret.
Tidsramme: 11 måneder
Bidraget fra patologiske resultater til den endelige diagnose af sygdommen mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen blev observeret. Det vil sige forskellen i diagnostisk nøjagtighed mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
11 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 11 måneder
11 måneder
livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: 11 måneder
11 måneder
antal indlæggelser
Tidsramme: 11 måneder
11 måneder
Udgifter til sygdomsbehandling
Tidsramme: 11 måneder
11 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immuncelleprofilering via single-cell RNA-sekventering
Tidsramme: På tidspunktet for biopsi og prøveindsamling
Single-cell RNA-sekventering vil blive udført på blod, bronchoalveolær lavagevæske (BALF), transbronkial nålbiopsi (TBNB) og transbronkial lungebiopsi (TBLB) vævsprøver for at karakterisere immunocelleprofiler, identificere patogene mekanismer og opdage potentielle terapeutiske mål hos patienter med aktiv lunge-sarkoidose.
På tidspunktet for biopsi og prøveindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dan Liu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Tianjinzyyhxkld

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger