Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diagnosi e trattamento completo della tecnica interventistica mediastinica

7 febbraio 2026 aggiornato da: Dan Liu

Valore applicativo della tecnica di intervento respiratorio mediastinico nella diagnosi e nel trattamento completo delle malattie

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di apprendere se i pazienti sottoposti a diagnosi di malattia mediastinica e al trattamento combinato con tecniche di apertura mediastinica intrapaciale guidate da ultrasuoni hanno un maggiore beneficio clinico.

I partecipanti erano fisicamente malati. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Se la tecnica di apertura del mediastino sotto guida ecografica sia più vantaggiosa per la diagnosi di malattie mediastiniche benigne o maligne.
  • La tecnica di apertura mediastinica guidata dagli ultrasuoni apporta benefici al paziente mediante l’ablazione delle masse mediastiniche mediante congelamento, laser o altri mezzi?

Le malattie del mediastino sono state diagnosticate mediante biopsia linfonodale combinata con NGS, ROSE e altre tecniche utilizzando la tecnica di apertura mediastinica guidata da ultrasuoni per via aerea. L'ablazione delle neoplasie mediastiniche viene eseguita utilizzando tecniche come il congelamento o il laser.

I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale con apertura mediastinica e il gruppo di controllo senza apertura mediastinica per vedere se la tecnica di apertura mediastinica avvantaggia i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Tianjin, Cina, 300000
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dan Liu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente presentava anomalie nell'imaging del mediastino e il tipo di malattia non poteva essere identificato attraverso un esame di routine ed era difficile eseguire ulteriori trattamenti o il paziente non era soddisfatto dell'effetto del trattamento precedente; Inoltre, i pazienti con tumori maligni chiaramente diagnosticati sono difficili da eseguire la resezione del tumore, oppure i pazienti con altri motivi sono difficili da tollerare la chirurgia chirurgica aperta e l'ablazione del tumore mediastinico può ridurre la compressione del tumore e raggiungere lo scopo di riduzione del tumore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anomalie radiografiche del mediastino
  • Può tollerare l'anestesia generale
  • Può tollerare la broncoscopia e ha la condizione di sottoporsi a biopsia e trattamento mediastinici

Criteri di esclusione:

  • L’imaging o altri test possono fare una diagnosi definitiva
  • Non tollera l'anestesia generale o la chirurgia tracheoscopica
  • I pazienti non possono firmare moduli di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo aperto mediastinico
La tecnica di apertura mediastinica è stata eseguita con guida ecografica endobronchiale prima della biopsia transbronchiale con ago (TBNB). Inoltre, tutti i pazienti con sarcoidosi polmonare attiva e i pazienti con mediastinite fibrosante in questo gruppo sottoporranno a biopsia transbronchiale polmonare (TBLB) come procedura supplementare standardizzata. I campioni di TBNB e TBLB sono stati sottoposti a valutazione istopatologica, sequenziamento a singola cellula e altri metodi di rilevamento.
Procedura: Tecnica di apertura mediastinica intraaerea ecoguidata
L'intervento mediastinico per i pazienti con anomalie dell'imaging mediastinico viene eseguito in anestesia generale per ottenere campioni bioptici per il rilevamento o l'eliminazione delle masse mediastiniche
Procedura: Biopsia Polmonare Transbronchiale (TBLB)
Una procedura supplementare standardizzata eseguita in tutti i pazienti con sarcoidosi polmonare attiva e mediastinite fibrosante, indipendentemente dall'assegnazione al gruppo di studio primario, per ottenere tessuto polmonare per la diagnosi istopatologica e la valutazione dell'attività della malattia.
Gruppo aperto non mediastinico
La diagnosi viene eseguita di routine senza la tecnica di apertura mediastinica prima della biopsia transbronchiale con ago (TBNB). Inoltre, tutti i pazienti con sarcoidosi polmonare attiva e i pazienti con mediastinite fibrosante in questo gruppo subiranno una biopsia polmonare transbronchiale (TBLB) come procedura supplementare standardizzata. I campioni di TBNB e TBLB sono stati sottoposti a valutazione istopatologica, sequenziamento a singola cellula e altri metodi di rilevamento.
Procedura: Biopsia Polmonare Transbronchiale (TBLB)
Una procedura supplementare standardizzata eseguita in tutti i pazienti con sarcoidosi polmonare attiva e mediastinite fibrosante, indipendentemente dall'assegnazione al gruppo di studio primario, per ottenere tessuto polmonare per la diagnosi istopatologica e la valutazione dell'attività della malattia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nella diagnosi delle patologie del mediastino è stata osservata la differenza nel tasso di diagnosi tra il gruppo sperimentale con mediastino aperto e il gruppo di controllo con metodiche tradizionali
Lasso di tempo: 11 mesi
È stato osservato il contributo dei risultati patologici alla diagnosi finale della malattia tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo. Cioè, la differenza nell'accuratezza diagnostica tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.
11 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 11 mesi
11 mesi
indagine sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 11 mesi
11 mesi
numero di ricoveri
Lasso di tempo: 11 mesi
11 mesi
Costo del trattamento della malattia
Lasso di tempo: 11 mesi
11 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilazione delle cellule immunitarie mediante sequenziamento dell'RNA a singola cellula
Lasso di tempo: Al momento della biopsia e della raccolta del campione
Il sequenziamento dell'RNA a singola cellula verrà eseguito su campioni di sangue, liquido di lavaggio broncoalveolare (BALF), biopsia con ago transbronchiale (TBNB) e biopsia polmonare transbronchiale (TBLB) per caratterizzare i profili delle cellule immunitarie, identificare i meccanismi patogenici e scoprire potenziali bersagli terapeutici nei pazienti con sarcoidosi polmonare attiva.
Al momento della biopsia e della raccolta del campione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dan Liu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Tianjinzyyhxkld

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni